Prestanda av OrbiSymm i ämnen som hänvisas till kontralateral bröstsymmetri

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat informerat samtycke innan några studiespecifika tester eller procedurer görs.
2. Kvinnlig försöksperson mellan 20 och 65 år
3. Genomgick bröstrekonstruktion efter unilateral mastektomi och hänvisade till kontralateral symmetriseringsprocedure som kräver minskning med minst 150gr (förtydligande: proceduren för rekonstruktion och symmetri kan utföras samtidigt).
4. Bröststorlek ≥D
5. BMI≤ 32

Exklusions kriterier:

1. Gravid eller ammande kvinna.
2. Försöksperson med historia av kirurgiska ingrepp som involverar revbenen och bröstkorgen.
3. Person med dokumenterad osteoporos (bentäthet per DEXA på mindre än -1,8).
4. Person med bröstimplantat.
5. Försökspersonen lider av bröstkarcinom eller kvarvarande maligna tumör på sidan av symmetri.
6. Person som lider av rekonstruktionsfel, hudnekros eller implantatinfektion.
7. Person med diagnostiserad eller misstänkt autoimmun sjukdom.
8. Patient med patologier som påverkar blodkoagulationen, immunsystemet eller någon behandling som stör dem.
9. Person med lesioner på grund av strålning, ulceration, vaskulära anomalier eller historia av cirkulationsstörning.
10. Försöksperson som lider av en progressiv fibrocystisk sjukdom, som anses vara pre-cancerös, utan mastektomi.
11. Patient med samtidiga sjukdomar som av kirurgen fastställts utgöra en onödigt hög risk för kirurgiska och/eller postoperativa komplikationer såsom fetma, rökning, diabetes, autoimmun sjukdom, koagulopati, kronisk lungsjukdom eller allvarlig hjärt-kärlsjukdom.
12. Användning av läkemedel som kan leda till hög kirurgisk risk och/eller betydande postoperativa komplikationer, inklusive läkemedel som skulle störa blodpropp.
13. Psykologisk instabilitet, olämplig attityd eller motivation.
14. Försöksperson som deltar eller som har deltagit fram till en månad före planerat förfarande, i en annan undersökningsstudie.