Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiva förändringar hos barn efter anestesi/kirurgi

27 april 2021 uppdaterad av: Konstanze Plaschke

Roll av anestesi / kirurgi på kognitiv funktion hos barn

Rollen av kirurgisk stress och anestesi är okänd i den tidiga barndomen. In vitro- och djurstudier visade en risk för behandling med anestesi i utvecklingshjärnan. Dessutom är stress också en viktig riskfaktor för kognitiv funktionsnedsättning. Därför vill utredarna i en klinisk prospektiv kohortstudie undersöka rollanestesi och kirurgi på olika kognitiva parametrar och självkontrollerande mekanismer hos barn under 3 år.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att undersöka rollen av anestesi och/eller kirurgi på kognitiva förmågor vill utredarna utföra en prospektiv kohortstudie på barn under 3 år. Tre grupper bör jämföras: i) kontroll utan anestesi/operation, ii) barn med enbart anestesi och iii) barn med både operation och bedövning. Alla barn kommer att utredas före och efter intervention. Olika beteendeskalor kommer att användas för detaljerade kognitiva förmågor och självreglerande färdigheter.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • BW
      • Heidelberg, BW, Tyskland, 69120
        • University of Heidelberg, Department of Anesthesiology, Heidelberg Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 månader till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohortstudie - barn <3 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 9 månader till 3 år med eller utan anestesi/operation

Exklusions kriterier:

  • Psykiatriska, neurologiska, onkologiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kontrollera
barn utan anestesi/operation
anestesi
barn med anestesi av diagnostiska skäl
Beteende: anestesi - operation
kirurgi
barn med anestesi/operation
Beteende: anestesi - operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Globala kognitiva förmågor
Tidsram: 4-6 veckor
Bayley skala
4-6 veckor
Globala kognitiva förmågor
Tidsram: 4-6 veckor
MONDEY-skalan (Milstone of Normal Development in Early Years).
4-6 veckor
Globala kognitiva förmågor
Tidsram: 4-6 veckor
Bedömning av temperament med Spädbarnsbeteende Questionnaire Revised (IBQ-R) frågeformuläret
4-6 veckor
Globala kognitiva förmågor
Tidsram: 4-6 veckor
Early Childhood Behavior Questionnaire (ECBQ) frågeformulär
4-6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
operationsrelaterade data
Tidsram: 1-3 dagar
anledningen till operationen
1-3 dagar
operationsrelaterade data
Tidsram: 1 dag
födelsedatum
1 dag
operationsrelaterade data
Tidsram: 1 dag
operationens längd (h:min)
1 dag
operationsrelaterade data
Tidsram: 1 dag
typ och mängd av anestesi och medicinering (antal)
1 dag
operationsrelaterade data
Tidsram: 1 dag
Ålder (månad)
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Konstanze Plaschke

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S-086/2014

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på anestesi - operation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera