En undersökande immunterapistudie av BMS-986205 ges i kombination med nivolumab och i kombination med både nivolumab och ipilimumab vid cancer som är avancerad eller har spridit sig
3 augusti 2023 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
En fas 1/2a-studie av BMS-986205 administrerad i kombination med Nivolumab (Anti-PD-1 monoklonal antikropp) och i kombination med både nivolumab och ipilimumab (anti-CTLA-4 monoklonal antikropp) i avancerade maligna tumörer
Syftet med studien är att fastställa säkerheten och effektiviteten av experimentell medicin BMS-986205 i kombination med Nivolumab och i kombination med både Nivolumab och Ipilimumab hos patienter med cancer som är långt framskriden eller har spridit sig.
Farmakokinetik och farmakodynamik för BMS-986205 i kombination med Nivolumab och i kombination med Nivolumab och Ipilimumab i denna patientpopulation kommer också att bedömas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
627
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
North Sydney, New South Wales, Australien, 2146
- Local Institution - 0045
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2010
- Local Institution - 0029
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Local Institution - 0046
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4102
- Local Institution - 0044
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Local Institution - 0008
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3000
- Local Institution - 0004
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Local Institution - 0047
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00180
- Local Institution - 0059
-
-
-
-
-
Lille CEDEX, Frankrike, 59037
- Local Institution - 0040
-
Lyon Cedex 08, Frankrike, 69373
- Local Institution - 0024
-
Marseille Cedex 5, Frankrike, 13385
- Local Institution - 0053
-
Nantes Cedex 01, Frankrike, 44093
- Local Institution - 0052
-
Paris, Frankrike, 75005
- Local Institution - 0025
-
Toulouse, Frankrike, 31100
- Local Institution - 0023
-
Villejuif, Frankrike, 94800
- Local Institution - 0022
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724-5024
- Local Institution - 0028
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0698
- Local Institution - 0026
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612-9497
- Local Institution - 0035
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Local Institution - 0005
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Local Institution - 0048
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Local Institution - 0027
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Förenta staterna, 21093
- Local Institution - 0051
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Local Institution - 0049
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Local Institution - 0006
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Local Institution - 0033
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Local Institution - 0041
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Local Institution - 0030
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111-2412
- Local Institution - 0034
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- Local Institution - 0057
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Local Institution - 0043
-
-
-
-
-
Milano, Italien, 20133
- Local Institution - 0011
-
Milano, Italien, 20132
- Local Institution - 0010
-
Milano, Italien, 20141
- Local Institution - 0012
-
Rozzano MI, Italien, 20089
- Local Institution - 0009
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Local Institution - 0003
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Local Institution - 0002
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Local Institution - 0001
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Local Institution
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Local Institution - 0036
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Local Institution - 0054
-
-
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-781
- Local Institution - 0042
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Local Institution - 0017
-
Madrid, Spanien, 28050
- Local Institution - 0018
-
Madrid, Spanien, 28040
- Local Institution - 0016
-
-
-
-
-
Solna, Sverige, 171 64
- Local Institution - 0055
-
-
-
-
-
Essen, Tyskland, 45147
- Local Institution - 0019
-
Heilbronn, Tyskland, 74078
- Local Institution - 0013
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 96 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
För mer information om deltagande i Bristol-Myers Squibb (BMS) kliniska prövningar, besök www.BMSStudyConnect.com
Inklusionskriterier:
- Under dosökning, försökspersoner med avancerade solida tumörer som har utvecklats efter minst en standardregim
- Under kohortexpansion, patienter med avancerad cancer som antingen har fått minst en tidigare behandling eller är behandlingsnaiva, beroende på den specificerade tumörtypen
- Försökspersoner måste ha en mätbar sjukdom
- Försökspersonen måste samtycka till att tillhandahålla tidigare insamlad tumörvävnad och en tumörbiopsi under screening.
- Minst 4 veckor sedan någon tidigare behandling för cancer
- Måste kunna svälja piller eller kapslar
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestandastatus 0-1
Exklusions kriterier:
- Aktiva eller kroniska autoimmuna sjukdomar
- Okontrollerad eller betydande kardiovaskulär sjukdom
- Historik av kronisk hepatit, aktiv hepatit B eller C, humant immunbristvirus (HIV) eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS)
- Kronisk hepatit: Positivt test för hepatit B-virusytantigen eller hepatit C-antikropp (förutom för patienter med hepatocellulärt karcinom)
- Metastaser i det aktiva centrala nervsystemet (CNS) och CNS-metastaser som de enda platserna för sjukdom
- Aktiv infektion
Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kombinationsterapi (dosupptrappning)
BMS 986205 + Nivolumab specificerad dos vid specificerade intervall.
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kombinationsterapi (dosexpansion)
BMS 986205 + Nivolumab specificerad dos vid specificerade intervall.
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kombinationsterapi 2 (dosexpansion)
BMS 986205 + både Nivolumab och ipilimumab specificerad dos vid specificerade intervall
|
Andra namn:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med AE, SAE, AE som leder till avbrott och dödsfall
Tidsram: Från första dosen till 100 dagar efter sista dosen (upp till 15 månader)
|
Antal deltagare med biverkningar (AE), allvarliga biverkningar (SAE), biverkningar som leder till utsättning och dödsfall.
|
Från första dosen till 100 dagar efter sista dosen (upp till 15 månader)
|
|
Antal behandlade deltagare med laboratorieavvikelser - sköldkörtel
Tidsram: Från första dosen till 100 dagar efter sista dosen (upp till 15 månader)
|
Antalet behandlade deltagare som upplevde en laboratorieavvikelse i sköldkörteln under studiens gång. Fri T3 (FT3) Fri T4 (FT4) Sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) Nedre normalgräns (LLN) Övre normalgräns (ULN) Resultat rapporterade i International System of Units (SI) |
Från första dosen till 100 dagar efter sista dosen (upp till 15 månader)
|
|
Antal behandlade deltagare med laboratorieavvikelser - lever
Tidsram: Från första dosen till 100 dagar efter sista dosen (upp till 15 månader)
|
Antalet behandlade deltagare som upplevde en laboratorieavvikelse i levern under studiens gång. Aspartataminotransferas (AST) Alaninaminotransferas (ALT) Övre normalgräns (ULN) Resultat rapporterade i International System of Units (SI) |
Från första dosen till 100 dagar efter sista dosen (upp till 15 månader)
|
|
Antal deltagare med bästa övergripande svar (BOR) - del 2 och 3
Tidsram: Från första dos till sista tumörbedömning före efterföljande behandling (upp till maximalt 185 veckor)
|
Bästa övergripande svar (BOR) definieras som bästa svarsbeteckning över studien som helhet.
Bestämningar av fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR) som ingår i BOR-bedömningen måste bekräftas av en andra skanning som utförs inte mindre än 4 veckor efter att kriterierna för svar uppfyllts.
För de deltagare som har kirurgisk resektion kommer endast pre-kirurgiska tumörbedömningar att beaktas vid bestämning av BOR.
Komplett svar (CR): Försvinnande av alla målskador.
Partiell respons (PR): Minst 30 % minskning av summan av diametrarna för målskador.
Progressiv sjukdom.
(PD): Minst 20 % ökning av summan av diametrarna för målskador och en absolut ökning med minst 5 mm.
Uppkomsten av 1 eller flera nya lesioner betraktas också som progression.
Stabil sjukdom (SD): Varken tillräcklig krympning för att kvalificera sig för PR eller tillräcklig ökning för att kvalificera sig för PD.
|
Från första dos till sista tumörbedömning före efterföljande behandling (upp till maximalt 185 veckor)
|
|
Andel deltagare med en objektiv svarsfrekvens (ORR) – del 2 och 3
Tidsram: Från första dos till sista tumörbedömning före efterföljande behandling (upp till maximalt 185 veckor)
|
Objektiv svarsfrekvens (ORR) definieras som procentandelen av alla behandlade deltagare vars BOR är antingen ett fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR).
Komplett svar (CR): Försvinnande av alla målskador.
Partiell respons (PR): Minst 30 % minskning av summan av diametrarna för målskador.
|
Från första dos till sista tumörbedömning före efterföljande behandling (upp till maximalt 185 veckor)
|
|
Median Duration of Response (DoR) - Del 2 och 3
Tidsram: Från första dosen till datumet för sjukdomsprogression, dödsfall eller tills deltagarna drar sig ur studien, beroende på vilket som inträffar först (upp till maximalt 185 veckor)
|
Duration of response (DoR) beräknades för alla behandlade försökspersoner med ett bästa övergripande svar (BOR) av komplett respons (CR) eller partiell respons (PR) och definieras som tiden mellan datumet för första svar och datumet för sjukdomsprogression eller död, beroende på vad som inträffar först.
Komplett svar (CR): Försvinnande av alla målskador.
Partiell respons (PR): Minst 30 % minskning av summan av diametrarna för målskador.
|
Från första dosen till datumet för sjukdomsprogression, dödsfall eller tills deltagarna drar sig ur studien, beroende på vilket som inträffar först (upp till maximalt 185 veckor)
|
|
Progressionsfri överlevnadsfrekvens (PFSR) vid 24 veckor – del 2 och 3
Tidsram: Vid 24 veckor efter första dosen
|
Progressionsfri överlevnadsfrekvens (PFSR) definieras som andelen deltagare som förblir progressionsfria och överlever efter 24 veckor.
Rapporterade värden är uppskattningar härledda från Kaplan-Meier analyser.
|
Vid 24 veckor efter första dosen
|
|
Progressionsfri överlevnadsgrad (PFSR) vid 1 år - del 2 och 3
Tidsram: Vid 1 år
|
Progressionsfri överlevnadsfrekvens (PFSR) definieras som andelen deltagare som förblir progressionsfria och överlever vid 1 år.
Rapporterade värden är uppskattningar härledda från Kaplan-Meier analyser.
|
Vid 1 år
|
|
Progressionsfri överlevnadsgrad (PFSR) vid 2 år - del 2 och 3
Tidsram: Vid 2 år
|
Progressionsfri överlevnadsfrekvens (PFSR) definieras som andelen deltagare som förblir progressionsfria och överlever efter 2 år.
Rapporterade värden är uppskattningar härledda från Kaplan-Meier analyser.
|
Vid 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cmax
Tidsram: Vid cykel 0 dag 1 och dag 14 [cykel 0= upp till 2 veckor]
|
Cmax definieras som den maximala observerade plasmakoncentrationen.
Farmakokinetiska parametrar som mäts här är för BMS-986205.
|
Vid cykel 0 dag 1 och dag 14 [cykel 0= upp till 2 veckor]
|
|
Tmax
Tidsram: Vid cykel 0 dag 1 och dag 14 [cykel 0= upp till 2 veckor]
|
Tmax definieras som tiden för maximal observerad plasmakoncentration.
Farmakokinetiska parametrar som mäts här är för BMS-986205.
|
Vid cykel 0 dag 1 och dag 14 [cykel 0= upp till 2 veckor]
|
|
AUC(TAU)
Tidsram: Cykel 0 Dag 1 (0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 timmar efter dosering), Cykel 0 Dag 14 (0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 timmar efter dosering )
|
AUC(TAU) definieras som arean under koncentration-tidskurvan i 1 doseringsintervall.
Farmakokinetiska parametrar som mäts här är för BMS-986205.
|
Cykel 0 Dag 1 (0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 timmar efter dosering), Cykel 0 Dag 14 (0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 timmar efter dosering )
|
|
Ctrough
Tidsram: Vid cykler 0 [upp till 2 veckor] och vid cykler 3, 5, 7, 10, 11, 13, 15 [varje cykel är upp till 4 veckor]
|
Ctrough definieras som den dal som observeras i plasma vid slutet av doseringsintervallet.
|
Vid cykler 0 [upp till 2 veckor] och vid cykler 3, 5, 7, 10, 11, 13, 15 [varje cykel är upp till 4 veckor]
|
|
CLT/F
Tidsram: Vid cykel 0 Dag 14 [cykel 0 = upp till 2 veckor]
|
CLT/F definieras som det skenbara totala kroppsavståndet.
Farmakokinetiska parametrar som mäts här är för BMS-986205.
|
Vid cykel 0 Dag 14 [cykel 0 = upp till 2 veckor]
|
|
Ackumuleringsindex (AI) - AUC(TAU)
Tidsram: Cykel 0 Dag 1 (0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 timmar efter dosering), Cykel 0 Dag 14 (0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 timmar efter dosering )
|
Ackumuleringsindex (AI) för AUC(TAU) beräknas baserat på förhållandet mellan AUC(TAU) vid steady state till efter den första dosen.
Farmakokinetiska parametrar som mäts här är för BMS-986205.
|
Cykel 0 Dag 1 (0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 timmar efter dosering), Cykel 0 Dag 14 (0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 timmar efter dosering )
|
|
Ackumuleringsindex (AI) - Cmax
Tidsram: Vid cykel 0 Dag 14 [cykel 0 = upp till 2 veckor]
|
Ackumuleringsindex (AI) för Cmax beräknas baserat på förhållandet mellan Cmax vid steady state och efter den första dosen.
Farmakokinetiska parametrar som mäts här är för BMS-986205.
|
Vid cykel 0 Dag 14 [cykel 0 = upp till 2 veckor]
|
|
Ändra från Baseline i Serum Kynurenine
Tidsram: Vid baslinjen (cykel 1, dag 1) och vid cykel 1, dag 15 [cykel 1 = upp till 4 veckor]
|
Farmakodynamik bedömd genom förändring från baslinje i serum kynurenin.
Förändringar i kynureninuttryck utvärderades i serumprover från deltagare som behandlats med vätskekromatografi med tandemmasspektrometri (LC-MS/MS).
Kynurenin är en viktig metabolit av IDO-1-enzymet.
Förändringar i Kynureninnivåer från baslinjen är en viktig indikator på BMS-986205 (IDO1-hämmare) farmakodynamisk aktivitet.
|
Vid baslinjen (cykel 1, dag 1) och vid cykel 1, dag 15 [cykel 1 = upp till 4 veckor]
|
|
Procentuell förändring från baslinjen i serum Kynurenine
Tidsram: Vid baslinjen (cykel 1, dag 1) och vid cykel 1, dag 15 [cykel 1 = upp till 4 veckor]
|
Farmakodynamik bedömd genom förändring från baslinje i serum kynurenin.
Förändringar i kynureninuttryck utvärderades i serumprover från deltagare som behandlats med vätskekromatografi med tandemmasspektrometri (LC-MS/MS).
Kynurenin är en viktig metabolit av IDO-1-enzymet.
Förändringar i Kynureninnivåer från baslinjen är en viktig indikator på BMS-986205 (IDO1-hämmare) farmakodynamisk aktivitet.
|
Vid baslinjen (cykel 1, dag 1) och vid cykel 1, dag 15 [cykel 1 = upp till 4 veckor]
|
|
Antal deltagare med bästa övergripande svar (BOR) - Del 1 och delstudier av klinisk farmakologi
Tidsram: Från första dos till sista tumörbedömning före efterföljande behandling (upp till maximalt 185 veckor)
|
Bästa övergripande svar (BOR) definieras som bästa svarsbeteckning över studien som helhet.
Bestämningar av fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR) som ingår i BOR-bedömningen måste bekräftas av en andra skanning som utförs inte mindre än 4 veckor efter att kriterierna för svar uppfyllts.
För de deltagare som har kirurgisk resektion kommer endast pre-kirurgiska tumörbedömningar att beaktas vid bestämning av BOR.
Komplett svar (CR): Försvinnande av alla målskador.
Partiell respons (PR): Minst 30 % minskning av summan av diametrarna för målskador.
Progressiv sjukdom.
(PD): Minst 20 % ökning av summan av diametrarna för målskador och en absolut ökning med minst 5 mm.
Uppkomsten av 1 eller flera nya lesioner betraktas också som progression.
Stabil sjukdom (SD): Varken tillräcklig krympning för att kvalificera sig för PR eller tillräcklig ökning för att kvalificera sig för PD.
|
Från första dos till sista tumörbedömning före efterföljande behandling (upp till maximalt 185 veckor)
|
|
Andel deltagare med en objektiv svarsfrekvens (ORR) - Del 1 och delstudier av klinisk farmakologi
Tidsram: Från första dos till sista tumörbedömning före efterföljande behandling (upp till maximalt 185 veckor)
|
Objektiv svarsfrekvens (ORR) definieras som procentandelen av alla behandlade deltagare vars BOR är antingen ett fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR).
Komplett svar (CR): Försvinnande av alla målskador.
Partiell respons (PR): Minst 30 % minskning av summan av diametrarna för målskador.
CR+PR-konfidensintervall baserat på Clopper och Pearson-metoden.
|
Från första dos till sista tumörbedömning före efterföljande behandling (upp till maximalt 185 veckor)
|
|
Median Duration of Response (DoR) - Del 1 och delstudier av klinisk farmakologi
Tidsram: Från första dos till sista tumörbedömning före efterföljande behandling (upp till maximalt 185 veckor)
|
Duration of response (DoR) beräknades för alla behandlade försökspersoner med ett bästa övergripande svar (BOR) av komplett respons (CR) eller partiell respons (PR) och definieras som tiden mellan datumet för första svar och datumet för sjukdomsprogression eller död, beroende på vad som inträffar först.
Komplett svar (CR): Försvinnande av alla målskador.
Partiell respons (PR): Minst 30 % minskning av summan av diametrarna för målskador.
|
Från första dos till sista tumörbedömning före efterföljande behandling (upp till maximalt 185 veckor)
|
|
Progressionsfri överlevnadsfrekvens (PFSR) vid 24 veckor - Del 1 och delstudier av klinisk farmakologi
Tidsram: Vid 24 veckor efter första dosen
|
Progressionsfri överlevnadsfrekvens (PFSR) definieras som andelen deltagare som förblir progressionsfria och överlever efter 24 veckor.
Rapporterade värden är uppskattningar härledda från Kaplan-Meier analyser.
|
Vid 24 veckor efter första dosen
|
|
Progressionsfri överlevnadsfrekvens (PFSR) vid 1 år - Del 1 och delstudier av klinisk farmakologi
Tidsram: Vid 1 år
|
Progressionsfri överlevnadsfrekvens (PFSR) definieras som andelen deltagare som förblir progressionsfria och överlever vid 1 år.
Rapporterade värden är uppskattningar härledda från Kaplan-Meier analyser.
|
Vid 1 år
|
|
Progressionsfri överlevnadsfrekvens (PFSR) vid 2 år - Del 1 och delstudier av klinisk farmakologi
Tidsram: Vid 2 år
|
Progressionsfri överlevnadsfrekvens (PFSR) definieras som andelen deltagare som förblir progressionsfria och överlever efter 2 år.
Rapporterade värden är uppskattningar härledda från Kaplan-Meier analyser.
|
Vid 2 år
|
|
Antal deltagare med ett positivt test mot läkemedelsantikroppar (ADA).
Tidsram: Från första dos till sista dos (upp till cirka 48 veckor)
|
En deltagare med minst ett ADA-positivt prov i förhållande till baslinjen efter påbörjad behandling med nivolumab eller ipilimumab.
ADA-positiv efter behandlingsstart definierades som (1) ett ADA-detekterat (positiv serokonversion) prov hos en patient för vilken ADA inte detekteras vid baslinjen, eller (2) ett ADA-detekterat prov med ADA-titer på minst 4- gånger eller högre (≥) än positiv titer vid baslinjen.
|
Från första dos till sista dos (upp till cirka 48 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
26 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
26 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2016
Första postat (Beräknad)
20 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Immune Checkpoint-hämmare
- Nivolumab
- Ipilimumab
- Linrodostat
Andra studie-ID-nummer
- CA017-003
- 2015-004914-79 (EudraCT-nummer)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .