Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En efterforskningsundersøgelse af immunterapi af BMS-986205 givet i kombination med nivolumab og i kombination med både nivolumab og ipilimumab i kræft, der er fremskreden eller har spredt sig

3. august 2023 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Et fase 1/2a-studie af BMS-986205 administreret i kombination med Nivolumab (Anti-PD-1 monoklonalt antistof) og i kombination med både nivolumab og ipilimumab (anti-CTLA-4 monoklonalt antistof) i avancerede maligne tumorer

Formålet med undersøgelsen er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​eksperimentel medicin BMS-986205, når det kombineres med Nivolumab og i kombination med både Nivolumab og Ipilimumab hos patienter med fremskredne kræftformer eller har spredt sig. Farmakokinetik og farmakodynamik af BMS-986205 i kombination med Nivolumab og i kombination med Nivolumab og Ipilimumab i denne patientpopulation vil også blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

627

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Australien, 2146
        • Local Institution - 0045
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Local Institution - 0029
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Local Institution - 0046
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4102
        • Local Institution - 0044
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Local Institution - 0008
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Local Institution - 0004
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Local Institution - 0047
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0003
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Local Institution - 0002
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Local Institution - 0001
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Local Institution - 0036
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00180
        • Local Institution - 0059
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724-5024
        • Local Institution - 0028
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0698
        • Local Institution - 0026
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612-9497
        • Local Institution - 0035
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Local Institution - 0005
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Local Institution - 0048
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Local Institution - 0027
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Forenede Stater, 21093
        • Local Institution - 0051
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Local Institution - 0049
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Local Institution - 0006
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Local Institution - 0033
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Local Institution - 0041
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Local Institution - 0030
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111-2412
        • Local Institution - 0034
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Local Institution - 0057
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Local Institution - 0043
  • Frankrig
      • Lille CEDEX, Frankrig, 59037
        • Local Institution - 0040
      • Lyon Cedex 08, Frankrig, 69373
        • Local Institution - 0024
      • Marseille Cedex 5, Frankrig, 13385
        • Local Institution - 0053
      • Nantes Cedex 01, Frankrig, 44093
        • Local Institution - 0052
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Local Institution - 0025
      • Toulouse, Frankrig, 31100
        • Local Institution - 0023
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Local Institution - 0022
  • Italien
      • Milano, Italien, 20133
        • Local Institution - 0011
      • Milano, Italien, 20132
        • Local Institution - 0010
      • Milano, Italien, 20141
        • Local Institution - 0012
      • Rozzano MI, Italien, 20089
        • Local Institution - 0009
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Local Institution - 0054
  • Polen
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-781
        • Local Institution - 0042
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Local Institution - 0017
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Local Institution - 0018
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Local Institution - 0016
  • Sverige
      • Solna, Sverige, 171 64
        • Local Institution - 0055
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Local Institution - 0019
      • Heilbronn, Tyskland, 74078
        • Local Institution - 0013

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

For mere information om Bristol-Myers Squibb (BMS) Clinical Trial deltagelse, besøg venligst www.BMSStudyConnect.com

Inklusionskriterier:

  • Under dosiseskalering, forsøgspersoner med fremskredne solide tumorer, der har udviklet sig efter mindst ét ​​standardregime
  • Under kohorteudvidelse, forsøgspersoner med fremskreden cancer, som enten har modtaget mindst én tidligere behandling eller er behandlingsnaive, afhængigt af den specificerede tumortype
  • Forsøgspersoner skal have målbar sygdom
  • Forsøgspersonen skal give samtykke til at give tidligere opsamlet tumorvæv og en tumorbiopsi under screening.
  • Mindst 4 uger siden nogen tidligere behandling for kræft
  • Skal kunne sluge piller eller kapsler
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive eller kroniske autoimmune sygdomme
  • Ukontrolleret eller betydelig hjerte-kar-sygdom
  • Anamnese med kronisk hepatitis, aktiv hepatitis B eller C, human immundefektvirus (HIV) eller erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)
  • Kronisk hepatitis: Positiv test for hepatitis B-virus overfladeantigen eller hepatitis C-antistof (undtagen for forsøgspersoner med hepatocellulært karcinom)
  • Aktive centralnervesystem (CNS) metastaser og CNS metastaser som de eneste steder for sygdom
  • Aktiv infektion

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombinationsterapi (dosiseskalering)
BMS 986205 + Nivolumab specificeret dosis med specificerede intervaller.
Medicin: Nivolumab
Andre navne:
  • BMS-936558
  • ANTI-PD1
Medicin: BMS-986205
Eksperimentel: Kombinationsterapi (dosisudvidelse)
BMS 986205 + Nivolumab specificeret dosis med specificerede intervaller.
Medicin: Nivolumab
Andre navne:
  • BMS-936558
  • ANTI-PD1
Medicin: BMS-986205
Eksperimentel: Kombinationsterapi 2 (dosisudvidelse)
BMS 986205 + både Nivolumab og ipilimumab specificeret dosis med specificerede intervaller
Medicin: Ipilimumab
Andre navne:
  • BMS-734016
  • ANTI-CTLA-4
Medicin: Nivolumab
Andre navne:
  • BMS-936558
  • ANTI-PD1
Medicin: BMS-986205

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med AE'er, SAE'er, AE'er, der fører til afbrydelse og dødsfald
Tidsramme: Fra første dosis til 100 dage efter sidste dosis (op til 15 måneder)
Antal deltagere med bivirkninger (AE), alvorlige bivirkninger (SAE), bivirkninger, der fører til seponering og dødsfald.
Fra første dosis til 100 dage efter sidste dosis (op til 15 måneder)
Antal behandlede deltagere med laboratorieabnormiteter - Skjoldbruskkirtel
Tidsramme: Fra første dosis til 100 dage efter sidste dosis (op til 15 måneder)

Antallet af behandlede deltagere, der oplevede en laboratorieabnormitet i skjoldbruskkirtlen i løbet af undersøgelsen.

Fri T3 (FT3) Fri T4 (FT4) Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) Nedre normalgrænse (LLN) Øvre normalgrænse (ULN) Resultater rapporteret i International System of Units (SI)
Fra første dosis til 100 dage efter sidste dosis (op til 15 måneder)
Antal behandlede deltagere med laboratorieabnormiteter - lever
Tidsramme: Fra første dosis til 100 dage efter sidste dosis (op til 15 måneder)

Antallet af behandlede deltagere, der oplevede en laboratorieabnormitet i leveren i løbet af undersøgelsen.

Aspartataminotransferase (AST) Alaninaminotransferase (ALT) Øvre normalgrænse (ULN) Resultater rapporteret i International System of Units (SI)
Fra første dosis til 100 dage efter sidste dosis (op til 15 måneder)
Antal deltagere med en bedste overordnede respons (BOR) - del 2 og 3
Tidsramme: Fra første dosis til sidste tumorvurdering forud for efterfølgende behandling (op til maksimalt 185 uger)
Bedste overordnede respons (BOR) er defineret som den bedste responsbetegnelse over undersøgelsen som helhed. Bestemmelser af fuldstændigt svar (CR) eller partielt svar (PR) inkluderet i BOR-vurderingen skal bekræftes af en anden scanning, der udføres mindst 4 uger efter, at kriterierne for svar først er opfyldt. For de deltagere, der har kirurgisk resektion, vil kun præ-kirurgiske tumorvurderinger blive taget i betragtning ved bestemmelsen af ​​BOR. Komplet respons (CR): Forsvinden af ​​alle mållæsioner. Delvis respons (PR): Mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner. Progressiv sygdom. (PD): Mindst 20 % stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner og en absolut stigning på mindst 5 mm. Fremkomst af 1 eller flere nye læsioner betragtes også som progression. Stabil sygdom (SD): Hverken tilstrækkelig svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til PD.
Fra første dosis til sidste tumorvurdering forud for efterfølgende behandling (op til maksimalt 185 uger)
Procentdel af deltagere med en objektiv responsrate (ORR) - del 2 og 3
Tidsramme: Fra første dosis til sidste tumorvurdering forud for efterfølgende behandling (op til maksimalt 185 uger)
Objektiv responsrate (ORR) er defineret som procentdelen af ​​alle behandlede deltagere, hvis BOR enten er en komplet respons (CR) eller delvis respons (PR). Komplet respons (CR): Forsvinden af ​​alle mållæsioner. Delvis respons (PR): Mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner.
Fra første dosis til sidste tumorvurdering forud for efterfølgende behandling (op til maksimalt 185 uger)
Median varighed af respons (DoR) - del 2 og 3
Tidsramme: Fra første dosis til datoen for sygdomsprogression, død eller indtil deltagerne trækker sig fra undersøgelsen, alt efter hvad der indtræffer først (op til et maksimum på 185 uger)
Varighed af respons (DoR) blev beregnet for alle behandlede forsøgspersoner med en bedste overordnede respons (BOR) af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) og er defineret som tiden mellem datoen for første respons og datoen for sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først. Komplet respons (CR): Forsvinden af ​​alle mållæsioner. Delvis respons (PR): Mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner.
Fra første dosis til datoen for sygdomsprogression, død eller indtil deltagerne trækker sig fra undersøgelsen, alt efter hvad der indtræffer først (op til et maksimum på 185 uger)
Progressionsfri overlevelsesrate (PFSR) ved 24 uger - del 2 og 3
Tidsramme: 24 uger efter første dosis
Progressionsfri overlevelsesrate (PFSR) er defineret som den procentdel af deltagere, der forbliver progressionsfrie og overlever efter 24 uger. Rapporterede værdier er estimater afledt af Kaplan-Meier analyser.
24 uger efter første dosis
Progressionsfri overlevelsesrate (PFSR) ved 1 år - del 2 og 3
Tidsramme: Ved 1 år
Progressionsfri overlevelsesrate (PFSR) er defineret som den procentdel af deltagere, der forbliver progressionsfrie og overlever efter 1 år. Rapporterede værdier er estimater afledt af Kaplan-Meier analyser.
Ved 1 år
Progressionsfri overlevelsesrate (PFSR) ved 2 år - del 2 og 3
Tidsramme: På 2 år
Progressionsfri overlevelsesrate (PFSR) er defineret som den procentdel af deltagere, der forbliver progressionsfri og overlever efter 2 år. Rapporterede værdier er estimater afledt af Kaplan-Meier analyser.
På 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cmax
Tidsramme: Ved cyklus 0 dag 1 og dag 14 [cyklus 0= op til 2 uger]
Cmax er defineret som den maksimale observerede plasmakoncentration. Farmakokinetiske parametre målt her er for BMS-986205.
Ved cyklus 0 dag 1 og dag 14 [cyklus 0= op til 2 uger]
Tmax
Tidsramme: Ved cyklus 0 dag 1 og dag 14 [cyklus 0= op til 2 uger]
Tmax er defineret som tidspunktet for maksimal observeret plasmakoncentration. Farmakokinetiske parametre målt her er for BMS-986205.
Ved cyklus 0 dag 1 og dag 14 [cyklus 0= op til 2 uger]
AUC(TAU)
Tidsramme: Cyklus 0 Dag 1 (0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 timer efter dosis), Cyklus 0 Dag 14 (0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 timer efter dosis) )
AUC(TAU) er defineret som arealet under koncentration-tidskurven i 1 doseringsinterval. Farmakokinetiske parametre målt her er for BMS-986205.
Cyklus 0 Dag 1 (0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 timer efter dosis), Cyklus 0 Dag 14 (0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 timer efter dosis) )
Gennemgang
Tidsramme: Ved cyklus 0 [op til 2 uger] og ved cyklus 3, 5, 7, 10, 11, 13, 15 [hver cyklus er op til 4 uger]
Ctrough er defineret som den laveste observerede plasmakoncentration ved slutningen af ​​doseringsintervallet.
Ved cyklus 0 [op til 2 uger] og ved cyklus 3, 5, 7, 10, 11, 13, 15 [hver cyklus er op til 4 uger]
CLT/F
Tidsramme: Ved cyklus 0 Dag 14 [cyklus 0 = op til 2 uger]
CLT/F er defineret som den tilsyneladende samlede kropsclearance. Farmakokinetiske parametre målt her er for BMS-986205.
Ved cyklus 0 Dag 14 [cyklus 0 = op til 2 uger]
Akkumuleringsindeks (AI) - AUC(TAU)
Tidsramme: Cyklus 0 Dag 1 (0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 timer efter dosis), Cyklus 0 Dag 14 (0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 timer efter dosis) )
Akkumuleringsindeks (AI) for AUC(TAU) beregnes baseret på forholdet mellem AUC(TAU) ved steady state og efter den første dosis. Farmakokinetiske parametre målt her er for BMS-986205.
Cyklus 0 Dag 1 (0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 timer efter dosis), Cyklus 0 Dag 14 (0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 timer efter dosis) )
Akkumuleringsindeks (AI) - Cmax
Tidsramme: Ved cyklus 0 Dag 14 [cyklus 0 = op til 2 uger]
Akkumuleringsindeks (AI) for Cmax beregnes ud fra forholdet mellem Cmax ved steady state og efter den første dosis. Farmakokinetiske parametre målt her er for BMS-986205.
Ved cyklus 0 Dag 14 [cyklus 0 = op til 2 uger]
Skift fra baseline i Serum Kynurenine
Tidsramme: Ved baseline (cyklus 1, dag 1) og ved cyklus 1, dag 15 [cyklus 1 = op til 4 uger]
Farmakodynamik vurderet ved ændring fra baseline i serum kynurenin. Ændringer i kynurenin-ekspression blev evalueret i serumprøver fra deltagere behandlet ved hjælp af væskekromatografi med tandem massespektrometri (LC-MS/MS). Kynurenin er en vigtig metabolit af IDO-1 enzymet. Ændring i Kynurenin-niveauer fra baseline er en vigtig indikator for BMS-986205 (IDO1-hæmmer) farmakodynamisk aktivitet.
Ved baseline (cyklus 1, dag 1) og ved cyklus 1, dag 15 [cyklus 1 = op til 4 uger]
Procent ændring fra baseline i serum Kynurenine
Tidsramme: Ved baseline (cyklus 1, dag 1) og ved cyklus 1, dag 15 [cyklus 1 = op til 4 uger]
Farmakodynamik vurderet ved ændring fra baseline i serum kynurenin. Ændringer i kynurenin-ekspression blev evalueret i serumprøver fra deltagere behandlet ved hjælp af væskekromatografi med tandem massespektrometri (LC-MS/MS). Kynurenin er en vigtig metabolit af IDO-1 enzymet. Ændring i Kynurenin-niveauer fra baseline er en vigtig indikator for BMS-986205 (IDO1-hæmmer) farmakodynamisk aktivitet.
Ved baseline (cyklus 1, dag 1) og ved cyklus 1, dag 15 [cyklus 1 = op til 4 uger]
Antal deltagere med bedste overordnede respons (BOR) - del 1 og klinisk farmakologi understudier
Tidsramme: Fra første dosis til sidste tumorvurdering forud for efterfølgende behandling (op til maksimalt 185 uger)
Bedste overordnede respons (BOR) er defineret som den bedste responsbetegnelse over undersøgelsen som helhed. Bestemmelser af fuldstændigt svar (CR) eller partielt svar (PR) inkluderet i BOR-vurderingen skal bekræftes af en anden scanning, der udføres mindst 4 uger efter, at kriterierne for svar først er opfyldt. For de deltagere, der har kirurgisk resektion, vil kun præ-kirurgiske tumorvurderinger blive taget i betragtning ved bestemmelsen af ​​BOR. Komplet respons (CR): Forsvinden af ​​alle mållæsioner. Delvis respons (PR): Mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner. Progressiv sygdom. (PD): Mindst 20 % stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner og en absolut stigning på mindst 5 mm. Fremkomst af 1 eller flere nye læsioner betragtes også som progression. Stabil sygdom (SD): Hverken tilstrækkelig svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til PD.
Fra første dosis til sidste tumorvurdering forud for efterfølgende behandling (op til maksimalt 185 uger)
Procentdel af deltagere med en objektiv responsrate (ORR) - del 1 og klinisk farmakologi delstudier
Tidsramme: Fra første dosis til sidste tumorvurdering forud for efterfølgende behandling (op til maksimalt 185 uger)
Objektiv responsrate (ORR) er defineret som procentdelen af ​​alle behandlede deltagere, hvis BOR enten er en komplet respons (CR) eller delvis respons (PR). Komplet respons (CR): Forsvinden af ​​alle mållæsioner. Delvis respons (PR): Mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner. CR+PR-konfidensinterval baseret på Clopper og Pearson-metoden.
Fra første dosis til sidste tumorvurdering forud for efterfølgende behandling (op til maksimalt 185 uger)
Median varighed af respons (DoR) - del 1 og klinisk farmakologi delstudier
Tidsramme: Fra første dosis til sidste tumorvurdering forud for efterfølgende behandling (op til maksimalt 185 uger)
Varighed af respons (DoR) blev beregnet for alle behandlede forsøgspersoner med en bedste overordnede respons (BOR) af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) og er defineret som tiden mellem datoen for første respons og datoen for sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først. Komplet respons (CR): Forsvinden af ​​alle mållæsioner. Delvis respons (PR): Mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner.
Fra første dosis til sidste tumorvurdering forud for efterfølgende behandling (op til maksimalt 185 uger)
Progressionsfri overlevelsesrate (PFSR) ved 24 uger - del 1 og klinisk farmakologi understudier
Tidsramme: 24 uger efter første dosis
Progressionsfri overlevelsesrate (PFSR) er defineret som den procentdel af deltagere, der forbliver progressionsfrie og overlever efter 24 uger. Rapporterede værdier er estimater afledt af Kaplan-Meier analyser.
24 uger efter første dosis
Progressionsfri overlevelsesrate (PFSR) efter 1 år - del 1 og klinisk farmakologi understudier
Tidsramme: Ved 1 år
Progressionsfri overlevelsesrate (PFSR) er defineret som den procentdel af deltagere, der forbliver progressionsfrie og overlever efter 1 år. Rapporterede værdier er estimater afledt af Kaplan-Meier analyser.
Ved 1 år
Progressionsfri overlevelsesrate (PFSR) efter 2 år - del 1 og klinisk farmakologi understudier
Tidsramme: På 2 år
Progressionsfri overlevelsesrate (PFSR) er defineret som den procentdel af deltagere, der forbliver progressionsfri og overlever efter 2 år. Rapporterede værdier er estimater afledt af Kaplan-Meier analyser.
På 2 år
Antal deltagere med en positiv antistof-antistof (ADA) test
Tidsramme: Fra første dosis til sidste dosis (op til ca. 48 uger)
En deltager med mindst én ADA-positiv prøve i forhold til baseline efter påbegyndelse af behandling med nivolumab eller ipilimumab. ADA-positiv efter påbegyndelse af behandling blev defineret som (1) en ADA-detekteret (positiv serokonversion) prøve hos et forsøgsperson, for hvem ADA ikke er påvist ved baseline, eller (2) en ADA-påvist prøve med ADA-titer til at være mindst 4- fold eller større (≥) end baseline positiv titer.
Fra første dosis til sidste dosis (op til ca. 48 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2016

Først opslået (Anslået)

20. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA017-003
  • 2015-004914-79 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med Ipilimumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner