Un estudio de inmunoterapia en investigación de BMS-986205 administrado en combinación con nivolumab y en combinación con nivolumab e ipilimumab en cánceres avanzados o que se han propagado
3 de agosto de 2023 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Un estudio de fase 1/2a de BMS-986205 administrado en combinación con nivolumab (anticuerpo monoclonal anti-PD-1) y en combinación con nivolumab e ipilimumab (anticuerpo monoclonal anti-CTLA-4) en tumores malignos avanzados
El propósito del estudio es determinar la seguridad y eficacia del medicamento experimental BMS-986205 cuando se combina con Nivolumab y en combinación con Nivolumab e Ipilimumab en pacientes con cánceres que están avanzados o se han propagado.
También se evaluará la farmacocinética y la farmacodinámica de BMS-986205 cuando se combina con Nivolumab y en combinación con Nivolumab e Ipilimumab en esta población de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
627
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Essen, Alemania, 45147
- Local Institution - 0019
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Heilbronn, Alemania, 74078
- Local Institution - 0013
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New South Wales
-
North Sydney, New South Wales, Australia, 2146
- Local Institution - 0045
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Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- Local Institution - 0029
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Local Institution - 0046
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Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Local Institution - 0044
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Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Local Institution - 0008
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Local Institution - 0004
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Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Local Institution - 0047
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Local Institution - 0003
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- Local Institution - 0002
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
- Local Institution - 0001
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Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
- Local Institution
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Local Institution - 0036
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Barcelona, España, 08035
- Local Institution - 0017
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Madrid, España, 28050
- Local Institution - 0018
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Madrid, España, 28040
- Local Institution - 0016
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Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724-5024
- Local Institution - 0028
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California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0698
- Local Institution - 0026
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Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612-9497
- Local Institution - 0035
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Local Institution - 0005
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Local Institution - 0048
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Local Institution - 0027
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Estados Unidos, 21093
- Local Institution - 0051
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Local Institution - 0049
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Local Institution - 0006
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Local Institution - 0033
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Local Institution - 0041
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Local Institution - 0030
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2412
- Local Institution - 0034
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Local Institution - 0057
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Local Institution - 0043
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Helsinki, Finlandia, 00180
- Local Institution - 0059
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Lille CEDEX, Francia, 59037
- Local Institution - 0040
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Lyon Cedex 08, Francia, 69373
- Local Institution - 0024
-
Marseille Cedex 5, Francia, 13385
- Local Institution - 0053
-
Nantes Cedex 01, Francia, 44093
- Local Institution - 0052
-
Paris, Francia, 75005
- Local Institution - 0025
-
Toulouse, Francia, 31100
- Local Institution - 0023
-
Villejuif, Francia, 94800
- Local Institution - 0022
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Milano, Italia, 20133
- Local Institution - 0011
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Milano, Italia, 20132
- Local Institution - 0010
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Milano, Italia, 20141
- Local Institution - 0012
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Rozzano MI, Italia, 20089
- Local Institution - 0009
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Oslo, Noruega, 0424
- Local Institution - 0054
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Mazowieckie
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Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 02-781
- Local Institution - 0042
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Solna, Suecia, 171 64
- Local Institution - 0055
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 96 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb (BMS), visite www.BMSStudyConnect.com
Criterios de inclusión:
- Durante el aumento de la dosis, los sujetos con tumores sólidos avanzados que han progresado siguiendo al menos un régimen estándar
- Durante la expansión de la cohorte, los sujetos con cáncer avanzado que hayan recibido al menos una terapia previa o no hayan recibido tratamiento previo, según el tipo de tumor especificado
- Los sujetos deben tener una enfermedad medible.
- El sujeto debe dar su consentimiento para proporcionar tejido tumoral recolectado previamente y una biopsia tumoral durante la selección.
- Al menos 4 semanas desde cualquier tratamiento previo para el cáncer
- Debe poder tragar pastillas o cápsulas.
- Estado de desempeño 0-1 del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG)
Criterio de exclusión:
- Enfermedades autoinmunes activas o crónicas
- Enfermedad cardiovascular no controlada o significativa
- Antecedentes de cualquier hepatitis crónica, hepatitis B o C activa, virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)
- Hepatitis crónica: prueba positiva para el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B o el anticuerpo de la hepatitis C (excepto para sujetos con carcinoma hepatocelular)
- Metástasis activas del sistema nervioso central (SNC) y metástasis del SNC como los únicos sitios de enfermedad
- Infección activa
Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia combinada (escalada de dosis)
BMS 986205 + Nivolumab dosis especificada a intervalos especificados.
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Otros nombres:
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Experimental: Terapia combinada (expansión de dosis)
BMS 986205 + Nivolumab dosis especificada a intervalos especificados.
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Otros nombres:
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Experimental: Terapia combinada 2 (expansión de dosis)
BMS 986205 + dosis especificada de nivolumab e ipilimumab a intervalos especificados
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Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con EA, EAG, EA que provocaron la interrupción del tratamiento y muertes
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta 100 días después de la última dosis (hasta 15 meses)
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Número de participantes con eventos adversos (EA), eventos adversos graves (AAG), eventos adversos que llevaron a la interrupción y muertes.
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Desde la primera dosis hasta 100 días después de la última dosis (hasta 15 meses)
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Número de participantes tratados con anomalías de laboratorio: tiroides
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta 100 días después de la última dosis (hasta 15 meses)
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El número de participantes tratados que experimentaron una anomalía de laboratorio de la tiroides durante el curso del estudio. T3 libre (FT3) T4 libre (FT4) Hormona estimulante de la tiroides (TSH) Límite inferior normal (LLN) Límite superior normal (LSN) Resultados informados en el Sistema Internacional de Unidades (SI) |
Desde la primera dosis hasta 100 días después de la última dosis (hasta 15 meses)
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Número de participantes tratados con anomalías de laboratorio: hígado
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta 100 días después de la última dosis (hasta 15 meses)
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El número de participantes tratados que experimentaron una anomalía de laboratorio del hígado durante el curso del estudio. Aspartato aminotransferasa (AST) Alanina aminotransferasa (ALT) Límite superior normal (LSN) Resultados informados en el Sistema Internacional de Unidades (SI) |
Desde la primera dosis hasta 100 días después de la última dosis (hasta 15 meses)
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Número de participantes con una mejor respuesta general (BOR) - Partes 2 y 3
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta la última evaluación del tumor antes de la terapia posterior (hasta un máximo de 185 semanas)
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La mejor respuesta general (BOR) se define como la designación de mejor respuesta en todo el estudio.
Las determinaciones de respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) incluidas en la evaluación BOR deben confirmarse mediante una segunda exploración realizada al menos 4 semanas después de que se cumplan por primera vez los criterios de respuesta.
Para aquellos participantes que se someten a resección quirúrgica, solo se considerarán las evaluaciones tumorales prequirúrgicas en la determinación del BOR.
Respuesta completa (CR): Desaparición de todas las lesiones diana.
Respuesta parcial (RP): al menos una disminución del 30% en la suma de los diámetros de las lesiones diana.
Enfermedad progresiva.
(PD): Al menos un aumento del 20% en la suma de los diámetros de las lesiones diana y un aumento absoluto de al menos 5 mm.
También se considera progresión la aparición de 1 o más lesiones nuevas.
Enfermedad estable (SD): Ni una reducción suficiente para calificar para PR ni un aumento suficiente para calificar para PD.
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Desde la primera dosis hasta la última evaluación del tumor antes de la terapia posterior (hasta un máximo de 185 semanas)
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Porcentaje de participantes con una tasa de respuesta objetiva (ORR): partes 2 y 3
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta la última evaluación del tumor antes de la terapia posterior (hasta un máximo de 185 semanas)
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La tasa de respuesta objetiva (ORR) se define como el porcentaje de todos los participantes tratados cuyo BOR es una respuesta completa (CR) o una respuesta parcial (PR).
Respuesta completa (CR): Desaparición de todas las lesiones diana.
Respuesta parcial (RP): al menos una disminución del 30% en la suma de los diámetros de las lesiones diana.
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Desde la primera dosis hasta la última evaluación del tumor antes de la terapia posterior (hasta un máximo de 185 semanas)
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Duración media de la respuesta (DoR): partes 2 y 3
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta la fecha de progresión de la enfermedad, muerte o hasta que los participantes se retiren del estudio, lo que ocurra primero (hasta un máximo de 185 semanas)
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La duración de la respuesta (DoR) se calculó para todos los sujetos tratados con una mejor respuesta general (BOR) de respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) y se define como el tiempo entre la fecha de la primera respuesta y la fecha de progresión de la enfermedad. o muerte, lo que ocurra primero.
Respuesta completa (CR): Desaparición de todas las lesiones diana.
Respuesta parcial (RP): al menos una disminución del 30% en la suma de los diámetros de las lesiones diana.
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Desde la primera dosis hasta la fecha de progresión de la enfermedad, muerte o hasta que los participantes se retiren del estudio, lo que ocurra primero (hasta un máximo de 185 semanas)
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Tasa de supervivencia libre de progresión (PFSR) a las 24 semanas: partes 2 y 3
Periodo de tiempo: A las 24 semanas después de la primera dosis
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La tasa de supervivencia libre de progresión (PFSR) se define como el porcentaje de participantes que permanecen libres de progresión y sobreviven a las 24 semanas.
Los valores informados son estimaciones derivadas de los análisis de Kaplan-Meier.
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A las 24 semanas después de la primera dosis
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Tasa de supervivencia libre de progresión (PFSR) al año - Partes 2 y 3
Periodo de tiempo: A 1 año
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La tasa de supervivencia libre de progresión (PFSR) se define como el porcentaje de participantes que permanecen libres de progresión y sobreviven al año.
Los valores informados son estimaciones derivadas de los análisis de Kaplan-Meier.
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A 1 año
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Tasa de supervivencia libre de progresión (PFSR) a los 2 años: partes 2 y 3
Periodo de tiempo: A los 2 años
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La tasa de supervivencia libre de progresión (PFSR) se define como el porcentaje de participantes que permanecen libres de progresión y sobreviven a los 2 años.
Los valores informados son estimaciones derivadas de los análisis de Kaplan-Meier.
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A los 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cmáx
Periodo de tiempo: En el ciclo 0 día 1 y día 14 [ciclo 0= hasta 2 semanas]
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Cmax se define como la concentración plasmática máxima observada.
Los parámetros farmacocinéticos medidos aquí son para BMS-986205.
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En el ciclo 0 día 1 y día 14 [ciclo 0= hasta 2 semanas]
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Tmáx
Periodo de tiempo: En el ciclo 0 día 1 y día 14 [ciclo 0= hasta 2 semanas]
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Tmax se define como el tiempo de concentración plasmática máxima observada.
Los parámetros farmacocinéticos medidos aquí son para BMS-986205.
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En el ciclo 0 día 1 y día 14 [ciclo 0= hasta 2 semanas]
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AUC(TAU)
Periodo de tiempo: Ciclo 0 Día 1 (0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 horas después de la dosis), Ciclo 0 Día 14 (0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 horas después de la dosis) )
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El AUC(TAU) se define como el área bajo la curva de concentración-tiempo en 1 intervalo de dosificación.
Los parámetros farmacocinéticos medidos aquí son para BMS-986205.
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Ciclo 0 Día 1 (0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 horas después de la dosis), Ciclo 0 Día 14 (0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 horas después de la dosis) )
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Canal
Periodo de tiempo: En los ciclos 0 [hasta 2 semanas] y en los ciclos 3, 5, 7, 10, 11, 13, 15 [cada ciclo dura hasta 4 semanas]
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Cmin se define como la concentración plasmática mínima observada al final del intervalo de dosificación.
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En los ciclos 0 [hasta 2 semanas] y en los ciclos 3, 5, 7, 10, 11, 13, 15 [cada ciclo dura hasta 4 semanas]
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CLT/F
Periodo de tiempo: En el ciclo 0, día 14 [ciclo 0 = hasta 2 semanas]
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CLT/F se define como el aclaramiento corporal total aparente.
Los parámetros farmacocinéticos medidos aquí son para BMS-986205.
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En el ciclo 0, día 14 [ciclo 0 = hasta 2 semanas]
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Índice de acumulación (AI) - AUC(TAU)
Periodo de tiempo: Ciclo 0 Día 1 (0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 horas después de la dosis), Ciclo 0 Día 14 (0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 horas después de la dosis) )
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El índice de acumulación (AI) del AUC (TAU) se calcula en función de la relación del AUC (TAU) en el estado estacionario hasta después de la primera dosis.
Los parámetros farmacocinéticos medidos aquí son para BMS-986205.
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Ciclo 0 Día 1 (0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 horas después de la dosis), Ciclo 0 Día 14 (0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 horas después de la dosis) )
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Índice de acumulación (AI) - Cmax
Periodo de tiempo: En el ciclo 0, día 14 [ciclo 0 = hasta 2 semanas]
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El índice de acumulación (AI) de Cmax se calcula en función de la relación entre la Cmax en estado estacionario y después de la primera dosis.
Los parámetros farmacocinéticos medidos aquí son para BMS-986205.
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En el ciclo 0, día 14 [ciclo 0 = hasta 2 semanas]
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Cambio desde el valor inicial en la quinurenina sérica
Periodo de tiempo: Al inicio (ciclo 1, día 1) y en el ciclo 1, día 15 [ciclo 1 = hasta 4 semanas]
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Farmacodinamia evaluada mediante el cambio desde el inicio en la quinurenina sérica.
Los cambios en la expresión de quinurenina se evaluaron en muestras de suero de participantes tratados mediante cromatografía líquida con espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS).
La quinurenina es un metabolito importante de la enzima IDO-1.
El cambio en los niveles de quinurenina desde el inicio es un indicador importante de la actividad farmacodinámica de BMS-986205 (inhibidor de IDO1).
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Al inicio (ciclo 1, día 1) y en el ciclo 1, día 15 [ciclo 1 = hasta 4 semanas]
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Cambio porcentual desde el valor inicial en quinurenina sérica
Periodo de tiempo: Al inicio (ciclo 1, día 1) y en el ciclo 1, día 15 [ciclo 1 = hasta 4 semanas]
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Farmacodinamia evaluada mediante el cambio desde el inicio en la quinurenina sérica.
Los cambios en la expresión de quinurenina se evaluaron en muestras de suero de participantes tratados mediante cromatografía líquida con espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS).
La quinurenina es un metabolito importante de la enzima IDO-1.
El cambio en los niveles de quinurenina desde el inicio es un indicador importante de la actividad farmacodinámica de BMS-986205 (inhibidor de IDO1).
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Al inicio (ciclo 1, día 1) y en el ciclo 1, día 15 [ciclo 1 = hasta 4 semanas]
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Número de participantes con una mejor respuesta general (BOR): parte 1 y subestudios de farmacología clínica
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta la última evaluación del tumor antes de la terapia posterior (hasta un máximo de 185 semanas)
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La mejor respuesta general (BOR) se define como la designación de mejor respuesta en todo el estudio.
Las determinaciones de respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) incluidas en la evaluación BOR deben confirmarse mediante una segunda exploración realizada al menos 4 semanas después de que se cumplan por primera vez los criterios de respuesta.
Para aquellos participantes que se someten a resección quirúrgica, solo se considerarán las evaluaciones tumorales prequirúrgicas en la determinación del BOR.
Respuesta completa (CR): Desaparición de todas las lesiones diana.
Respuesta parcial (RP): al menos una disminución del 30% en la suma de los diámetros de las lesiones diana.
Enfermedad progresiva.
(PD): Al menos un aumento del 20% en la suma de los diámetros de las lesiones diana y un aumento absoluto de al menos 5 mm.
También se considera progresión la aparición de 1 o más lesiones nuevas.
Enfermedad estable (SD): Ni una reducción suficiente para calificar para PR ni un aumento suficiente para calificar para PD.
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Desde la primera dosis hasta la última evaluación del tumor antes de la terapia posterior (hasta un máximo de 185 semanas)
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Porcentaje de participantes con una tasa de respuesta objetiva (TRO): Parte 1 y subestudios de farmacología clínica
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta la última evaluación del tumor antes de la terapia posterior (hasta un máximo de 185 semanas)
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La tasa de respuesta objetiva (ORR) se define como el porcentaje de todos los participantes tratados cuyo BOR es una respuesta completa (CR) o una respuesta parcial (PR).
Respuesta completa (CR): Desaparición de todas las lesiones diana.
Respuesta parcial (RP): al menos una disminución del 30% en la suma de los diámetros de las lesiones diana.
Intervalo de confianza CR+PR basado en el método de Clopper y Pearson.
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Desde la primera dosis hasta la última evaluación del tumor antes de la terapia posterior (hasta un máximo de 185 semanas)
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Duración media de la respuesta (DoR): parte 1 y subestudios de farmacología clínica
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta la última evaluación del tumor antes de la terapia posterior (hasta un máximo de 185 semanas)
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La duración de la respuesta (DoR) se calculó para todos los sujetos tratados con una mejor respuesta general (BOR) de respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) y se define como el tiempo entre la fecha de la primera respuesta y la fecha de progresión de la enfermedad. o muerte, lo que ocurra primero.
Respuesta completa (CR): Desaparición de todas las lesiones diana.
Respuesta parcial (RP): al menos una disminución del 30% en la suma de los diámetros de las lesiones diana.
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Desde la primera dosis hasta la última evaluación del tumor antes de la terapia posterior (hasta un máximo de 185 semanas)
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Tasa de supervivencia libre de progresión (PFSR) a las 24 semanas: Parte 1 y subestudios de farmacología clínica
Periodo de tiempo: A las 24 semanas después de la primera dosis
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La tasa de supervivencia libre de progresión (PFSR) se define como el porcentaje de participantes que permanecen libres de progresión y sobreviven a las 24 semanas.
Los valores informados son estimaciones derivadas de los análisis de Kaplan-Meier.
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A las 24 semanas después de la primera dosis
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Tasa de supervivencia libre de progresión (PFSR) al año: Parte 1 y subestudios de farmacología clínica
Periodo de tiempo: A 1 año
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La tasa de supervivencia libre de progresión (PFSR) se define como el porcentaje de participantes que permanecen libres de progresión y sobreviven al año.
Los valores informados son estimaciones derivadas de los análisis de Kaplan-Meier.
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A 1 año
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Tasa de supervivencia libre de progresión (PFSR) a 2 años: parte 1 y subestudios de farmacología clínica
Periodo de tiempo: A los 2 años
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La tasa de supervivencia libre de progresión (PFSR) se define como el porcentaje de participantes que permanecen libres de progresión y sobreviven a los 2 años.
Los valores informados son estimaciones derivadas de los análisis de Kaplan-Meier.
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A los 2 años
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Número de participantes con una prueba positiva de anticuerpos antidrogas (ADA)
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta la última dosis (hasta aproximadamente 48 semanas)
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Un participante con al menos una muestra positiva para ADA en relación con el valor inicial después del inicio del tratamiento con nivolumab o ipilimumab.
ADA positivo después del inicio del tratamiento se definió como (1) una muestra de ADA detectada (seroconversión positiva) en un sujeto en quien no se detectó ADA al inicio del tratamiento, o (2) una muestra de ADA detectada con un título de ADA de al menos 4- veces o mayor (≥) que el título positivo inicial.
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Desde la primera dosis hasta la última dosis (hasta aproximadamente 48 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
26 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
26 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
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- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de puntos de control inmunitarios
- Nivolumab
- Ipilimumab
- Linrodostato
Otros números de identificación del estudio
- CA017-003
- 2015-004914-79 (Número EudraCT)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .