Hypertermisk intraperitoneal kemoterapi för återkommande äggstockscancer

Detta är en prospektiv fas I-studie med det primära målet att jämföra effektiviteten och säkerheten för CRS och HIPEC. Målpopulationen för denna studie är patienter med äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledarcancer som genomgår sekundär CRS efter det första platinakänsliga återfallet. ”Platinakänsligt” återfall definieras som återfall 6 månader efter avslutad primär platinabaserad kemoterapi. Karboplatin, levererat som HIPEC, kommer att administreras vid tidpunkten för operationen. Försökspersonerna kommer att få en enda cykel av hypertermisk intraperitoneal kemoterapi. Patienterna kommer sedan att få standard platinabaserad kombinationskemoterapi (karboplatin och paklitaxel, karboplatin och gemcitabin, eller karboplatin och liposomalt doxorubicin) under 6 cykler.

Kvalificerade patienter som samtycker till detta protokoll kommer att genomgå sitt planerade kirurgiska ingrepp. Efter kirurgisk cytoreduktion till en kvarvarande sjukdom ≤ 2,5 mm kommer en engångsdos av karboplatin (800 mg/m2) att administreras i normal koksaltlösning via intraperitoneal hypertermisk perfusion med användning av sluten bukteknik (43). HIPEC kommer att fortsätta i 90 minuter i den hypertermiska fasen (41°C-43°C). 4-6 veckor efter CRS kommer patienterna att fortsätta att få 6 cykler av standard IV platinabaserad kemoterapi. Övervakning CT Bröst, buk och bäcken med IV och oral kontrast och serum CA-125 nivåer kommer att erhållas 6, 9, 12 och 18 månader efter operationsdagen. Återfallsfri överlevnad kommer att bedömas med hjälp av RECIST 1.1-riktlinjen (version 1.1).