Quimioterapia intraperitoneal hipertérmica para el cáncer de ovario recurrente

Este es un estudio prospectivo de fase I con el objetivo principal de comparar la eficacia y seguridad de CRS e HIPEC. La población objetivo de este estudio son pacientes con cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio que se someten a CRS secundario después de la primera recurrencia sensible al platino. La recurrencia 'sensible al platino' se define como la recurrencia 6 meses después de completar la quimioterapia primaria basada en platino. El carboplatino, entregado como HIPEC, se administrará en el momento de la cirugía. Los sujetos recibirán un solo ciclo de quimioterapia intraperitoneal hipertérmica. Luego, los pacientes recibirán quimioterapia doble combinada estándar basada en platino (carboplatino y paclitaxel, carboplatino y gemcitabina, o carboplatino y doxorrubicina liposomal) durante 6 ciclos.

Los pacientes elegibles que den su consentimiento a este protocolo se someterán a su procedimiento quirúrgico programado. Después de la citorreducción quirúrgica a una enfermedad residual ≤ 2,5 mm, se administrará una dosis única de carboplatino (800 mg/m2) en solución salina normal mediante perfusión hipertérmica intraperitoneal utilizando la técnica de abdomen cerrado (43). HIPEC se continuará durante 90 minutos en la fase hipertérmica (41°C-43°C). De 4 a 6 semanas después de la CRS, los pacientes recibirán 6 ciclos de quimioterapia IV estándar basada en platino. Vigilancia TC de tórax, abdomen y pelvis con contraste intravenoso y oral y niveles séricos de CA-125 se obtendrán a los 6, 9, 12 y 18 meses después del día de la cirugía. La supervivencia libre de recurrencia se evaluará utilizando la guía RECIST 1.1 (versión 1.1).