Chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique pour le cancer de l'ovaire récurrent

Il s'agit d'une étude prospective de phase I dont l'objectif principal est de comparer l'efficacité et l'innocuité du SRC et de l'HIPEC. La population cible de cette étude est constituée de patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, du péritoine primitif ou de la trompe de Fallope subissant un SRC secondaire après la première récidive sensible au platine. La récidive « sensible au platine » est définie comme une récidive 6 mois après la fin de la chimiothérapie primaire à base de platine. Le carboplatine, délivré sous forme d'HIPEC, sera administré au moment de l'intervention chirurgicale. Les sujets recevront un cycle unique de chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique. Les patients recevront ensuite une double chimiothérapie standard à base de platine (carboplatine et paclitaxel, carboplatine et gemcitabine, ou carboplatine et doxorubicine liposomale) pendant 6 cycles.

Les patients éligibles consentant à ce protocole subiront leur intervention chirurgicale programmée. Après cytoréduction chirurgicale jusqu'à une maladie résiduelle ≤ 2,5 mm, une dose unique de carboplatine (800 mg/m2) sera administrée dans une solution saline normale par perfusion hyperthermique intrapéritonéale en utilisant la technique de l'abdomen fermé (43). HIPEC sera poursuivi pendant 90 minutes en phase hyperthermique (41°C-43°C). 4 à 6 semaines après le SRC, les patients continueront à recevoir 6 cycles de chimiothérapie IV standard à base de platine. Surveillance CT Thorax, abdomen et bassin avec contraste intraveineux et oral et les taux sériques de CA-125 seront obtenus à 6, 9, 12 et 18 mois après le jour de la chirurgie. La survie sans récidive sera évaluée à l'aide de la directive RECIST 1.1 (version 1.1).