Hipertermikus intraperitoneális kemoterápia visszatérő petefészekrák kezelésére

Ez egy I. fázisú prospektív vizsgálat, amelynek elsődleges célja a CRS és a HIPEC hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása. A vizsgálat célcsoportja petefészek-, primer hashártya- vagy petevezetékrákban szenvedő betegek, akik másodlagos CRS-en esnek át az első platinaérzékeny kiújulás után. A „platinaérzékeny” kiújulás az elsődleges platina alapú kemoterápia befejezése után 6 hónappal történő kiújulás. A HIPEC-ként szállított karboplatint a műtét idején kell beadni. Az alanyok egyetlen ciklus hipertermiás intraperitoneális kemoterápiát kapnak. A betegek ezután standard platina alapú kombinált dupla kemoterápiát kapnak (karboplatin és paklitaxel, karboplatin és gemcitabin vagy karboplatin és liposzómás doxorubicin) 6 cikluson keresztül.

Azok a betegek, akik hozzájárulnak ehhez a protokollhoz, a tervezett sebészeti beavatkozáson esnek át. A ≤ 2,5 mm-es reziduális betegségre történő műtéti citoredukciót követően egyetlen adag karboplatint (800 mg/m2) adnak be normál sóoldatban intraperitoneális hipertermiás perfúzióval, zárt hasi technikával (43). A HIPEC 90 percig folytatódik a hipertermiás fázisban (41°C-43°C). A CRS után 4-6 héttel a betegek 6 ciklus standard IV platina alapú kemoterápiát kapnak. Felügyeleti CT A mellkas, a has és a medence IV-es és orális kontrasztanyagával, valamint a szérum CA-125-szinttel a műtét napját követően 6, 9, 12 és 18 hónappal lesz mérhető. A kiújulásmentes túlélést a RECIST 1.1 irányelv (1.1-es verzió) szerint értékelik.