Utredning av cannabis för smärta och inflammation vid lungcancer

Studieöversikt

Patienterna kommer att hänvisas till studien från sin läkare, som kommer att få patienterna medicinskt godkända för deltagande.

Patienterna kommer sedan att genomgå ytterligare screening för studien. En studieläkare kommer att granska alla studieprocedurer med potentiella deltagare, inklusive de potentiella biverkningarna. Patienterna kommer att visas faciliteterna och informeras om att de alltid övervakas.

Patienterna kommer att randomiseras med hjälp av en randomisering och tilldelas en av två grupper: cannabis (15,76 % CBD; 3,11 % Δ-9-THC) kontra "placebo" cannabis (0,0 % CBD/0,01 % Δ-9-THC).

Deltagarna kommer att besöka Marijuana Research Laboratory, 3-5 dagar i veckan under 6 veckor för att få 1-2 cannabiscigaretter under en 2-3 timmars session. Två cannabistillstånd kommer att testas: Placebo (0,01 % THC; 0,00 % CBD) och CBD:THC (15,76 % CBD; 3,11 % THC) tillhandahållen av National Institute on Drug Abuse.

Deltagarna kommer att genomgå baslinjemätningar av humör och fysiska symptom och kommer sedan att få 2 NIDA (National Institute on Drug Abuse) cannabiscigaretter, som kan konsumeras som rökning eller med en vaporizer i ett ventilerat rum. Efter att de 90 minuterna av cannabistillgänglighet upphört kommer deltagarna att uppmanas att stanna kvar i laboratoriet i ytterligare 45 minuter för att tillåta cannabisens effekter att försvinna.

Deltagarna kommer att genomgå baslinjemätningar av humör och fysiska symtom och kommer sedan att ges motsvarande 2 NIDA cannabiscigaretter. Kardiovaskulära och subjektiva effektmått på humör, missbruksansvar och drogtolerabilitet kommer att samlas in vid baslinjen, i slutet av de 90 minuterna av cannabistillgänglighet och i slutet av sessionen. Detaljerade mått på födointag (kaloriinnehåll, makronäringsintag) kommer att registreras med början omedelbart efter administrering av cannabis och under sessionens varaktighet. Förutom visuella analoga skalor kommer deltagarna att bli ombedda att utföra mätningar av humör och cannabiseffekter vid screening, före, under och efter sessionen. Deltagarna kommer att bedömas i slutet av sessionen av en erfaren läkare.

Opioidanvändning: Deltagarna kommer att uppmanas att ange antalet opioidmediciner som tagits enligt följande: 1) vid baslinjen (veckan före start av sessioner); och 2) vid varje session kommer deltagarna att tillfrågas om opioidanvändning sedan föregående session. Mängden opioider som används kommer att omvandlas till orala morfinekvivalenter och räknas upp för varje dag.

Matintag: Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i en daglig matdagbok under hela studien. Detaljerade mått på matintaget (kaloriinnehåll, makronäringsintag) kommer också att registreras under cannabissessionerna. Deltagarna kommer också att vägas varje vecka.

PET (Positron Emission Tomography) skanningar: Som en del av sin kliniska vård får patienter en PET/CT-skanning med radiospårningen [18F]FDG med en låg dos CT för attenueringskorrigering och anatomisk lokalisering. Dessa uppgifter kommer att begäras från PET-centret, med deltagarnas samtycke, för att bedöma omfattningen av esofagit i de två grupperna.