Onderzoek naar cannabis voor pijn en ontsteking bij longkanker

Studie overzicht

Patiënten zullen door hun arts naar het onderzoek worden verwezen, die de patiënten medisch zal laten goedkeuren voor deelname.

De patiënten ondergaan dan een aanvullende screening voor de studie. Een studiearts zal alle studieprocedures met potentiële deelnemers doornemen, inclusief de mogelijke bijwerkingen. Patiënten krijgen de faciliteiten te zien en worden geïnformeerd dat ze te allen tijde worden gecontroleerd.

Patiënten worden gerandomiseerd met behulp van een randomisatie en toegewezen aan een van twee groepen: cannabis (15,76% CBD; 3,11% Δ-9-THC) versus "placebo"-cannabis (0,0% CBD/ 0,01% Δ-9-THC).

Deelnemers bezoeken het Marijuana Research Laboratory, 3-5 dagen per week gedurende 6 weken om 1-2 cannabissigaretten toegediend te krijgen in de loop van een sessie van 2-3 uur. Er worden twee cannabiscondities getest: Placebo (0,01% THC; 0,00% CBD) en CBD:THC (15,76% CBD; 3,11% THC) geleverd door het National Institute on Drug Abuse.

Deelnemers ondergaan basismetingen van stemming en lichamelijke symptomen en krijgen vervolgens 2 NIDA-cannabissigaretten (National Institute on Drug Abuse), die kunnen worden geconsumeerd om te roken of met een verdamper in een geventileerde ruimte. Nadat de 90 minuten beschikbaarheid van cannabis zijn verstreken, wordt de deelnemers gevraagd om nog eens 45 minuten in het laboratorium te blijven om de effecten van de cannabis te laten afnemen.

Deelnemers ondergaan basismetingen van stemming en lichamelijke symptomen en krijgen vervolgens het equivalent van 2 NIDA-cannabissigaretten. Cardiovasculaire en subjectieve effectmetingen van stemming, vatbaarheid voor misbruik en verdraagbaarheid van drugs zullen worden verzameld bij aanvang, aan het einde van de 90 minuten beschikbaarheid van cannabis en aan het einde van de sessie. Gedetailleerde metingen van voedselinname (calorische inhoud, inname van macronutriënten) worden geregistreerd, beginnend onmiddellijk na toediening van cannabis en voor de duur van de sessie. Naast visuele analoge schalen, wordt de deelnemers gevraagd metingen van stemming en cannabiseffecten in te vullen bij screening, voor, tijdens en na de sessie. Aan het einde van de sessie worden de deelnemers beoordeeld door een ervaren clinicus.

Opioïdengebruik: Deelnemers wordt gevraagd om het aantal ingenomen opioïden als volgt op te geven: 1) bij baseline (in de week voorafgaand aan de start van de sessies); en 2) bij elke sessie wordt de deelnemers gevraagd naar het gebruik van opioïden sinds de vorige sessie. De hoeveelheid gebruikte opioïden wordt omgerekend naar orale morfine-equivalenten en voor elke dag opgeteld.

Voedselinname: Deelnemers zullen worden gevraagd om een ​​dagelijks voedingsdagboek in te vullen voor de duur van het onderzoek. Gedetailleerde metingen van voedselinname (calorische inhoud, inname van macronutriënten) zullen ook worden geregistreerd tijdens de cannabissessies. Ook worden de deelnemers wekelijks gewogen.

PET-scans (Positron Emissie Tomografie): Als onderdeel van hun klinische zorg ontvangen patiënten een PET/CT-scan met behulp van de radiotracer [18F]FDG met een lage dosis CT voor verzwakkingscorrectie en anatomische lokalisatie. Deze gegevens zullen, met toestemming van de deelnemers, worden opgevraagd bij het PET-centrum om de mate van slokdarmontsteking in de twee groepen te beoordelen.