Enquête sur le cannabis pour la douleur et l'inflammation dans le cancer du poumon

Plan d'étude

Les patients seront référés à l'étude par leur médecin, qui fera en sorte que les patients soient médicalement autorisés à participer.

Les patients subiront ensuite un dépistage supplémentaire pour l'étude. Un médecin de l'étude passera en revue toutes les procédures d'étude avec les participants potentiels, y compris les effets secondaires potentiels. Les patients se verront montrer les installations et seront informés qu'ils sont surveillés à tout moment.

Les patients seront randomisés à l'aide d'une randomisation et assignés à l'un des deux groupes : cannabis (15,76 % CDB ; 3,11 % Δ-9 -THC) vs cannabis « placebo » (0,0 % CBD/ 0,01 % Δ-9-THC).

Les participants visiteront le laboratoire de recherche sur la marijuana, 3 à 5 jours par semaine pendant 6 semaines pour se voir administrer 1 à 2 cigarettes de cannabis au cours d'une session de 2 à 3 heures. Deux conditions de cannabis seront testées : Placebo (0,01 % THC ; 0,00 % CBD) et CBD:THC (15,76 % CDB ; 3,11 % de THC) fourni par le National Institute on Drug Abuse.

Les participants subiront des mesures de base de l'humeur et des symptômes physiques et recevront ensuite 2 cigarettes de cannabis NIDA (National Institute on Drug Abuse), qui peuvent être consommées en fumant ou avec un vaporisateur dans une pièce ventilée. Après la fin des 90 minutes de disponibilité du cannabis, les participants seront invités à rester dans le laboratoire pendant 45 minutes supplémentaires pour permettre aux effets du cannabis de se dissiper.

Les participants subiront des mesures de base de l'humeur et des symptômes physiques et recevront ensuite l'équivalent de 2 cigarettes de cannabis NIDA. Les mesures des effets cardiovasculaires et subjectifs de l'humeur, du risque d'abus et de la tolérance aux drogues seront recueillies au départ, à la fin des 90 minutes de disponibilité du cannabis et à la fin de la séance. Des mesures détaillées de l'apport alimentaire (contenu calorique, apport en macronutriments) seront enregistrées immédiatement après l'administration de cannabis et pendant toute la durée de la séance. En plus des échelles visuelles analogiques, les participants seront invités à compléter des mesures de l'humeur et des effets du cannabis lors du dépistage, avant, pendant et après la session. Les participants seront évalués à la fin de la session par un clinicien expérimenté.

Utilisation d'opioïdes : Les participants seront invités à fournir le nombre de médicaments opioïdes pris comme suit : 1) au départ (dans la semaine précédant le début des séances) ; et 2) à chaque session, les participants seront interrogés sur leur consommation d'opioïdes depuis la session précédente. La quantité d'opioïdes utilisée sera convertie en équivalents de morphine orale et comptée pour chaque jour.

Apport alimentaire : les participants seront invités à remplir un journal alimentaire quotidien pendant la durée de l'étude. Des mesures détaillées de l'apport alimentaire (contenu calorique, apport en macronutriments) seront également enregistrées lors des séances de cannabis. Les participants seront également pesés chaque semaine.

TEP (tomographie par émission de positrons) : dans le cadre de leurs soins cliniques, les patients reçoivent une TEP/TDM utilisant le radiotraceur [18F]FDG avec une TDM à faible dose pour la correction de l'atténuation et la localisation anatomique. Ces données seront demandées au centre de TEP, avec l'accord des participants, afin d'évaluer l'étendue de l'œsophagite dans les deux groupes.