Pilotstudie som använder en avtrycksteknik för att fånga in vivo-bilder av tänder

Inklusionskriterier:

1. Samtycke: Visar förståelse för studien och vilja att delta, vilket framgår av frivilligt skriftligt informerat samtycke och har fått en undertecknad och daterad kopia av formuläret för informerat samtycke.
2. Ålder: Minst 18 år.
3. Efterlevnad: Förstår och är villig, kapabel och sannolikt att följa alla studieprocedurer och restriktioner.
4. Allmän hälsa: God allmän hälsa utan (enligt utredarens eller medicinskt kvalificerade representantens åsikt) inga kliniskt signifikanta och relevanta avvikelser i anamnes eller fysisk undersökning.

5. Diagnos:

   1. Studietänder får inte visa några tecken på exponerad dentin vid livmoderhalskanten.
   2. Enligt utredarens uppfattning måste studietänderna ha en frisk tandkött som fastställts vid OST-undersökningen.

Exklusions kriterier:

1. Graviditet Kvinnor som är kända för att vara gravida eller som har för avsikt att bli gravida under studiens varaktighet.
2. Amning Kvinnor som ammar.

3. Sjukdom

   1. Aktuell eller återkommande sjukdom/tandpatologi som kan påverka bedömningarna.
   2. Enligt utredarens eller den medicinskt kvalificerade företrädarens bedömning, alla tillstånd eller mediciner som orsakar Xerostomi.
   3. Diabetes mellitus.
   4. Mottaglighet för sura uppstötningar.
   5. Var mottaglig för hög dental erosion efter att ha druckit sura läskedrycker eller juicer

4. Allmänna tandvårdsexklusioner

   1. Alla ortodontiska apparater, restaureringar, broarbeten eller proteser som skulle störa studieutvärderingarna eller planerade för sådan behandling inom studiens tidsskala.
   2. Återkommande eller regelbundna aftösa sår.
   3. Svår tandköttsinflammation, kariösa lesioner behandlade och obehandlad parodontit.
   4. Överdrivna tecken på dental erosion eller en tidigare historia av att vara mottaglig för hög dental erosion efter att ha druckit sura drycker
   5. Tandblekning under de senaste 2 månaderna.
   6. Lider av dentinöverkänslighet.
5. Allergi/intolerans Känd eller misstänkt intolerans eller överkänslighet mot studiematerialet (eller närbesläktade föreningar) eller någon av deras angivna ingredienser.

6. Klinisk studie/experimentell medicinering

   1. Deltagande i en annan klinisk studie eller mottagande av ett prövningsläkemedel inom 30 dagar efter screeningbesöket.
   2. Tidigare randomisering i denna studie.
7. Missbruk Senare historia (inom det senaste året) av alkohol eller annat missbruk.
8. Personal En anställd hos sponsorn, medlem av studieplatsen eller en släkting till personalfamiljen. Platsen för detta protokoll är enheten för kliniska prövningar i Bristol Dental School and Hospital. Anställda vid Bristol Dental School and Hospital som inte är associerade med Clinical Trials Unit är berättigade att delta.
9. Varje deltagare som, enligt utredarens bedömning, inte bör delta i studien.