Pilotstudie met behulp van een afdruktechniek om in vivo afbeeldingen van tanden vast te leggen

Inclusiecriteria:

1. Toestemming: Toont begrip van het onderzoek en bereidheid om deel te nemen, zoals blijkt uit vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming en heeft een ondertekende en gedateerde kopie van het formulier voor geïnformeerde toestemming ontvangen.
2. Leeftijd: minimaal 18 jaar oud.
3. Naleving: Begrijpt en is bereid, in staat en zal zich waarschijnlijk houden aan alle studieprocedures en -beperkingen.
4. Algemene gezondheid: Goede algemene gezondheid met (naar de mening van de onderzoeker of medisch gekwalificeerde aangewezen persoon) geen klinisch significante en relevante afwijkingen in de medische geschiedenis of lichamelijk onderzoek.

5. Diagnose:

   1. Studietanden mogen geen tekenen van blootliggend dentine aan de cervicale rand vertonen.
   2. Het onderzoeksgebit moet naar het oordeel van de onderzoeker een gezond tandvlees hebben zoals vastgesteld tijdens het OST-onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangerschap Vrouwen van wie bekend is dat ze zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek.
2. Borstvoeding Vrouwen die borstvoeding geven.

3. Ziekte

   1. Huidige of terugkerende ziekte/tandpathologie die van invloed kan zijn op de beoordelingen.
   2. Naar het oordeel van de onderzoeker of medisch gekwalificeerde vertegenwoordiger kan elke aandoening of medicatie die xerostomie veroorzaakt, leiden tot xerostomie.
   3. Suikerziekte.
   4. Gevoeligheid voor zure oprispingen.
   5. Wees vatbaar voor sterke tanderosie na het drinken van zure frisdranken of sappen

4. Algemene tandheelkundige uitsluitingen

   1. Alle orthodontische hulpmiddelen, restauraties, brugwerk of kunstgebitten die de onderzoeksevaluaties zouden verstoren of gepland zijn voor een dergelijke behandeling binnen het tijdsbestek van de studie.
   2. Terugkerende of regelmatige aften.
   3. Ernstige gingivitis, behandelde carieuze laesies en onbehandelde parodontitis.
   4. Overmatige tekenen van tanderosie of een voorgeschiedenis van vatbaar zijn voor sterke tanderosie na het drinken van zure dranken
   5. Tanden bleken in de afgelopen 2 maanden.
   6. Lijdt aan overgevoeligheid van dentine.
5. Allergie/intolerantie Bekende of vermoede intolerantie of overgevoeligheid voor het studiemateriaal (of nauw verwante verbindingen) of een van de vermelde ingrediënten.

6. Klinische studie/experimentele medicatie

   1. Deelname aan een ander klinisch onderzoek of ontvangst van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen na het screeningsbezoek.
   2. Eerdere randomisatie in deze studie.
7. Middelenmisbruik Recente geschiedenis (in het afgelopen jaar) van alcohol- of ander middelenmisbruik.
8. Personeel Een medewerker van de opdrachtgever, lid van de onderzoekslocatie of familielid van het personeel. De site voor dit protocol is de Clinical Trials Unit in de Bristol Dental School and Hospital. Medewerkers van de Bristol Dental School and Hospital die niet verbonden zijn aan de Clinical Trials Unit komen in aanmerking voor deelname.
9. Elke deelnemer die naar het oordeel van de onderzoeker niet aan het onderzoek mag deelnemen.