Badanie pilotażowe wykorzystujące technikę wycisku do przechwytywania obrazów zębów in vivo

Kryteria przyjęcia:

1. Zgoda: Wykaże zrozumienie dla badania i chęć udziału, czego dowodem jest dobrowolna pisemna świadoma zgoda oraz otrzymał podpisaną i opatrzoną datą kopię formularza świadomej zgody.
2. Wiek: W wieku co najmniej 18 lat.
3. Zgodność: Rozumie i jest chętny, zdolny i prawdopodobnie będzie przestrzegać wszystkich procedur badawczych i ograniczeń.
4. Ogólny stan zdrowia: dobry ogólny stan zdrowia bez (w opinii badacza lub wyznaczonej przez niego osoby posiadającej kwalifikacje medyczne) bez klinicznie istotnych i istotnych nieprawidłowości w historii choroby lub badaniu przedmiotowym.

5. Diagnoza:

   1. Badane zęby nie mogą wykazywać śladów odsłoniętej zębiny na krawędzi szyjki.
   2. W ocenie badacza badane zęby muszą mieć zdrowe dziąsło, co zostało stwierdzone podczas badania OST.

Kryteria wyłączenia:

1. Ciąża Kobiety, o których wiadomo, że są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę w czasie trwania badania.
2. Karmienie piersią Kobiety karmiące piersią.

3. Choroba

   1. Obecna lub nawracająca choroba/patologia stomatologiczna, która może wpłynąć na ocenę.
   2. W ocenie badacza lub wyznaczonej przez niego osoby wykwalifikowanej medycznie, jakikolwiek stan lub lek powodujący kserostomię.
   3. Cukrzyca.
   4. Podatność na zarzucanie kwasu.
   5. Być podatnym na silną erozję zębów po wypiciu kwaśnych napojów bezalkoholowych lub soków

4. Ogólne wykluczenia stomatologiczne

   1. Wszelkie aparaty ortodontyczne, odbudowy, mosty lub protezy, które mogłyby zakłócać ocenę badania lub zaplanowane na takie leczenie w ramach czasowych badania.
   2. Nawracające lub regularne owrzodzenia aftowe.
   3. Ciężkie zapalenie dziąseł, leczone zmiany próchnicowe i nieleczona choroba przyzębia.
   4. Nadmierne oznaki erozji zębów lub wcześniejsza skłonność do silnej erozji zębów po wypiciu kwaśnych napojów
   5. Wybielanie zębów w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
   6. Cierpią na nadwrażliwość zębiny.
5. Alergia/nietolerancja Znana lub podejrzewana nietolerancja lub nadwrażliwość na badane materiały (lub blisko spokrewnione związki) lub którykolwiek z ich składników.

6. Badanie kliniczne/leki eksperymentalne

   1. Udział w innym badaniu klinicznym lub otrzymanie badanego leku w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej.
   2. Poprzednia randomizacja do tego badania.
7. Nadużywanie substancji Niedawna historia (w ciągu ostatniego roku) nadużywania alkoholu lub innych substancji.
8. Personel Pracownik sponsora, członek ośrodka badawczego lub członek rodziny personelu. Miejscem dla tego protokołu jest Clinical Trials Unit w Bristol Dental School and Hospital. Uprawnieni do udziału są pracownicy Bristol Dental School and Hospital niezwiązani z Jednostką Badań Klinicznych.
9. Każdy uczestnik, który w ocenie badacza nie powinien brać udziału w badaniu.