Pilotní studie využívající otiskovací techniku ​​k zachycení snímků zubů in vivo

Kritéria pro zařazení:

1. Souhlas: Prokazuje pochopení studie a ochotu zúčastnit se, což dokládá dobrovolný písemný informovaný souhlas a obdržel podepsanou a datovanou kopii formuláře informovaného souhlasu.
2. Věk: Věk minimálně 18 let.
3. Soulad: Rozumí a je ochoten, schopen a pravděpodobně dodržovat všechny studijní postupy a omezení.
4. Celkový zdravotní stav: Dobrý celkový zdravotní stav s (podle názoru zkoušejícího nebo lékařsky kvalifikovaného zástupce) bez klinicky významných a relevantních abnormalit v anamnéze nebo fyzikálním vyšetření.

5. Diagnóza:

   1. Studované zuby nesmí vykazovat žádné známky obnaženého dentinu na cervikálním okraji.
   2. Podle názoru zkoušejícího musí mít studované zuby zdravou gingivu, jak bylo zjištěno během vyšetření OST.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotenství Ženy, o kterých je známo, že jsou těhotné nebo které plánují otěhotnět během trvání studie.
2. Kojení Ženy, které kojí.

3. Choroba

   1. Současné nebo opakující se onemocnění/zubní patologie, které by mohly ovlivnit hodnocení.
   2. Podle úsudku zkoušejícího nebo lékařsky kvalifikovaného zástupce jakýkoli stav nebo léky, které způsobují xerostomii.
   3. Diabetes Mellitus.
   4. Náchylnost k kyselé regurgitaci.
   5. Buďte náchylní k vysoké zubní erozi po pití kyselých nealkoholických nápojů nebo džusů

4. Všeobecné zubní výluky

   1. Jakékoli ortodontické aparáty, náhrady, můstky nebo zubní protézy, které by narušovaly hodnocení studie nebo plánované na takové ošetření v časovém rámci studie.
   2. Opakované nebo pravidelné afty.
   3. Těžká gingivitida, kazivé léze léčené a neléčené periodontální onemocnění.
   4. Nadměrné známky zubní eroze nebo předchozí anamnéza náchylnosti k vysoké zubní erozi po pití kyselých nápojů
   5. Bělení zubů za poslední 2 měsíce.
   6. Trpí přecitlivělostí na dentin.
5. Alergie/Intolerance Známá nebo předpokládaná nesnášenlivost nebo přecitlivělost na studijní materiály (nebo blízce příbuzné sloučeniny) nebo na kteroukoli z jejich uvedených složek.

6. Klinická studie/experimentální medikace

   1. Účast v jiné klinické studii nebo příjem hodnoceného léku do 30 dnů od screeningové návštěvy.
   2. Předchozí randomizace do této studie.
7. Zneužívání návykových látek Nedávná historie (během posledního roku) zneužívání alkoholu nebo jiných látek.
8. Personál Zaměstnanec zadavatele, člen místa studie nebo rodinný příbuzný zaměstnance. Místem pro tento protokol je oddělení klinických zkoušek v Bristol Dental School and Hospital. Zaměstnanci zubní školy a nemocnice v Bristolu, kteří nejsou spojeni s oddělením klinických zkoušek, se mohou zúčastnit.
9. Jakýkoli účastník, který by se podle úsudku zkoušejícího neměl zúčastnit studie.