Pilotstudie zur Verwendung einer Abdrucktechnik zur Erfassung von In-vivo-Bildern von Zähnen

Einschlusskriterien:

1. Zustimmung: Demonstriert das Verständnis der Studie und die Bereitschaft zur Teilnahme, wie durch eine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung belegt, und hat eine unterzeichnete und datierte Kopie des Einverständniserklärungsformulars erhalten.
2. Alter: Mindestens 18 Jahre alt.
3. Compliance: Versteht und ist bereit, in der Lage und wahrscheinlich, alle Studienverfahren und Einschränkungen einzuhalten.
4. Allgemeiner Gesundheitszustand: Guter allgemeiner Gesundheitszustand mit (nach Ansicht des Prüfers oder medizinisch qualifizierten Beauftragten) ohne klinisch signifikante und relevante Anomalien der Anamnese oder körperlichen Untersuchung.

5. Diagnose:

   1. Die Studienzähne dürfen am zervikalen Rand keine Anzeichen von freiliegendem Dentin aufweisen.
   2. Nach Ansicht des Untersuchers müssen die Studienzähne eine gesunde Gingiva aufweisen, wie sie während der OST-Untersuchung festgestellt wurde.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangerschaft Frauen, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind oder die beabsichtigen, während der Dauer der Studie schwanger zu werden.
2. Stillende Frauen, die stillen.

3. Krankheit

   1. Aktuelle oder wiederkehrende Erkrankungen/Zahnpathologien, die die Bewertungen beeinflussen könnten.
   2. Nach Einschätzung des Prüfarztes oder des medizinisch qualifizierten Vertreters verursacht jeder Zustand oder jedes Medikament, das Xerostomie verursacht.
   3. Diabetes Mellitus.
   4. Anfälligkeit für saures Aufstoßen.
   5. Anfällig für starke Zahnerosion sein, nachdem Sie säurehaltige Erfrischungsgetränke oder Säfte getrunken haben

4. Allgemeine zahnärztliche Ausschlüsse

   1. Alle kieferorthopädischen Geräte, Restaurationen, Brücken oder Zahnprothesen, die die Studienauswertungen stören würden oder für die eine solche Behandlung innerhalb des Zeitrahmens der Studie vorgesehen ist.
   2. Wiederkehrende oder regelmäßige aphthöse Geschwüre.
   3. Schwere Gingivitis, behandelte kariöse Läsionen und unbehandelte Parodontitis.
   4. Übermäßige Anzeichen von Zahnerosion oder eine frühere Anfälligkeit für starke Zahnerosion nach dem Genuss säurehaltiger Getränke
   5. Zahnaufhellung innerhalb der letzten 2 Monate.
   6. Unter Dentinüberempfindlichkeit leiden.
5. Allergie/Intoleranz Bekannte oder vermutete Intoleranz oder Überempfindlichkeit gegenüber den Studienmaterialien (oder eng verwandten Verbindungen) oder einem ihrer angegebenen Inhaltsstoffe.

6. Klinische Studie/Experimentelle Medikation

   1. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening-Besuch.
   2. Vorherige Randomisierung in diese Studie.
7. Drogenmissbrauch Vorgeschichte (innerhalb des letzten Jahres) von Alkohol- oder anderen Drogenmissbrauch.
8. Personal Ein Mitarbeiter des Sponsors, ein Mitglied des Studienzentrums oder ein Familienmitglied des Personals. Der Standort für dieses Protokoll ist die Clinical Trials Unit in der Bristol Dental School and Hospital. Teilnahmeberechtigt sind Mitarbeiter der Bristol Dental School and Hospital, die nicht mit der Clinical Trials Unit verbunden sind.
9. Jeder Teilnehmer, der nach Einschätzung des Prüfarztes nicht an der Studie teilnehmen sollte.