Pilotundersøgelse, der bruger en aftryksteknik til at optage in vivo-billeder af tænder

Inklusionskriterier:

1. Samtykke: Demonstrerer forståelse for undersøgelsen og villighed til at deltage som dokumenteret ved frivilligt skriftligt informeret samtykke og har modtaget en underskrevet og dateret kopi af formularen til informeret samtykke.
2. Alder: Minst 18 år.
3. Overholdelse: Forstår og er villig, i stand og tilbøjelig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og restriktioner.
4. Generelt helbred: Godt generelt helbred uden (efter investigatorens eller den medicinsk kvalificerede udpegede) ingen klinisk signifikante og relevante abnormiteter i sygehistorien eller fysisk undersøgelse.

5. Diagnose:

   1. Studietænder må ikke vise tegn på blotlagt dentin ved cervikalkanten.
   2. Efter investigatorens opfattelse skal undersøgelsestænderne have en sund tandkød som bestemt under OST-undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet Kvinder, der vides at være gravide, eller som har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsen.
2. Amning Kvinder, der ammer.

3. Sygdom

   1. Aktuel eller tilbagevendende sygdom/tandpatologi, der kan påvirke vurderingerne.
   2. Efter investigatorens eller den medicinsk kvalificerede udpegede vurdering, enhver tilstand eller medicin, der forårsager Xerostomi.
   3. Diabetes mellitus.
   4. Modtagelighed for sure opstød.
   5. Vær modtagelig for høj dental erosion efter at have drukket sure læskedrikke eller juice

4. Generelle dental udelukkelser

   1. Ethvert tandreguleringsudstyr, restaureringer, broarbejde eller tandproteser, der ville forstyrre undersøgelsesevalueringerne eller planlagt til en sådan behandling inden for undersøgelsens tidsskala.
   2. Tilbagevendende eller regelmæssige aftøse sår.
   3. Alvorlig tandkødsbetændelse, karieslæsioner behandlet og ubehandlet paradentose.
   4. Overdrevne tegn på dental erosion eller en tidligere historie med at være modtagelig for høj dental erosion efter at have drukket sure drikke
   5. Tandblegning inden for de seneste 2 måneder.
   6. Lider af dentinoverfølsomhed.
5. Allergi/intolerance Kendt eller mistænkt intolerance eller overfølsomhed over for studiematerialerne (eller nært beslægtede forbindelser) eller nogen af ​​deres angivne ingredienser.

6. Klinisk undersøgelse/eksperimentel medicin

   1. Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse eller modtagelse af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage efter screeningsbesøget.
   2. Tidligere randomisering i denne undersøgelse.
7. Stofmisbrug Nylig historie (inden for det sidste år) af alkohol eller andet stofmisbrug.
8. Personale En ansat hos sponsoren, medlem af undersøgelsesstedet eller en slægtning af personalet. Stedet for denne protokol er Clinical Trials Unit i Bristol Dental School and Hospital. Ansatte ved Bristol Dental School and Hospital, der ikke er tilknyttet Clinical Trials Unit, er berettiget til at deltage.
9. Enhver deltager, som efter investigators vurdering ikke bør deltage i undersøgelsen.