Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Avelumab med Axitinib kontra Sunitinib vid avancerad njurcellscancer (JAVELIN Renal 101)

29 juli 2025 uppdaterad av: Pfizer

EN STUDIE I FAS 3, MULTINATIONELL, RANDOMISERAD, ÖPPEN LABEL, PARALLELLARM AV AVELUMAB (MSB0010718C) I KOMBINATION MED AXITINIB (INLYTA(REGISTRERAD)) VERSUS SUNITINIB (SUTENT(REGISTRERAD INTRET) NJÄRCELLKARCINOM

Detta är en randomiserad fas 3-studie som utvärderar antitumöraktiviteten och säkerheten för avelumab i kombination med axitinib och sunitinib som monoterapi, administrerat som förstahandsbehandling, hos patienter med avancerad njurcellscancer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Njurcellscancer

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

886

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Australien
- New South Wales
  - Macquarie University, New South Wales, Australien, 2109
    - Macquarie University Hospital Pharmacy
  - Macquarie University, New South Wales, Australien, 2109
    - Macquarie University
  - Randwick, New South Wales, Australien, 2031
    - Prince of Wales Hospital
  - Randwick, New South Wales, Australien, 2031
    - Nuclear Medicine Department
  - Randwick, New South Wales, Australien, 2031
    - Pharmacy Department, Clinical Trials
  - Randwick, New South Wales, Australien, 2031
    - Spectrum Medical Imaging
- Queensland
  - Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
    - Division of Cancer Services
- Victoria
  - Ballarat, Victoria, Australien, 3350
    - BHS Diagnostic Services
  - Ballarat, Victoria, Australien, 3350
    - Lake Imaging
  - Box Hill, Victoria, Australien, 3128
    - Box Hill Hospital
  - Box Hill, Victoria, Australien, 3128
    - Eastern Health
  - Clayton, Victoria, Australien, 3168
    - Monash Medical Centre
  - Clayton, Victoria, Australien, 3168
    - Monash Health Translational Precinct, Monash Medical Centre
  - East Bentleigh, Victoria, Australien, 3165
    - Monash Cancer Centre
  - East Bentleigh, Victoria, Australien, 3165
    - Moorabbin Radiology
  - Mount Waverley, Victoria, Australien, 3149
    - Slade Health
  - Wendouree, Victoria, Australien, 3355
    - Ballarat Day Procedure Centre
  - Wendouree, Victoria, Australien, 3355
    - Ballarat Oncology & Haematology Services
  - Wendouree, Victoria, Australien, 3355
    - Nova Pharmacy
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
    - Fiona Stanley Hospital
  - Murdoch, Western Australia, Australien, 6050
    - SKG Radiology
  - Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
    - SKG Radiology
  - Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
    - St John of God Murdoch Hospital
  - Perth, Western Australia, Australien, 6150
    - EPIC Pharmacy Murdoch
Belgien
- - Brussels, Belgien, 1200
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
  - Bruxelles, Belgien, 1200
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
  - Gent, Belgien, 9000
    - UZ Gent
  - Kortrijk, Belgien, 8500
    - AZ Groeninge
  - Liège, Belgien, 4000
    - CHU de Liege
Danmark
- - Herlev, Danmark, 2730
    - Herlev Hospital, Onkologisk Afdeling R
  - Odense C, Danmark, 5000
    - Odense Universitetshospital
Frankrike
- - CAEN cedex 05, Frankrike, 14076
    - Centre François Baclesse
  - Caen, Frankrike, 14076
    - Centre François Baclesse
  - LYON cedex 8, Frankrike, 69373
    - Centre Léon Bérard
  - Le Mans, Frankrike, 72000
    - Centre de Cancérologie de la Sarthe (CCS) - Clinique Victor Hugo
  - Le Mans, Frankrike, 72000
    - Clinique Victor Hugo Centre de Cancerologie de la Sarthe
  - Lyon cedex 8, Frankrike, 69008
    - Centre Léon Bérard
  - Marseille, Frankrike, 13009
    - Institut Paoli Calmettes
  - Rennes cedex, Frankrike, 35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Saint-Herblain Cedex, Frankrike, 44805
    - Institut de Cancérologie de l'Ouest - Centre René Gauducheau
  - Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54519
    - Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL)
  - Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54519
    - Institut de Cancérologie de Lorraine
  - Villejuif, Frankrike, 94805
    - Institut Gustave Roussy
- Cedex
  - Rennes, Cedex, Frankrike, 35042
    - Centre Eugene Marquis Service Pharmacie - Essais Cliniques
Förenta staterna
- Alabama
  - Daphne, Alabama, Förenta staterna, 36526
    - Southern Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36607
    - Southern Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
    - Southern Cancer Center
- California
  - Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
    - Tower Hematology Oncology Medical Group
  - Duarte, California, Förenta staterna, 91010
    - City of Hope National Medical Center
  - Duarte, California, Förenta staterna, 91010
    - City of Hope
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
    - Cedars-Sinai
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
    - Keck Hospital of USC
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
    - USC IDS Pharmacy
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
    - Los Angeles General Medical Center
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
    - Cedars-Sinai Advanced Health Sciences Pavilion
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
    - University Of Colorado Hospital
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
    - University of Colorado Cancer Center Anschutz Cancer Pavilion
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
    - University of Colorado Hospital - Clinical Trials Office (CTO)
  - Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
    - Georgetown University Medical Center
- Florida
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
    - Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Emory University Hospital
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Winship Cancer Institute, Emory University
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - The Emory Clinic
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Investigational Drug Service- Emory University
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
    - East Jefferson General Hospital
  - Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
    - East Jefferson Hematology-Oncology Metairie Physician Service Inc.
- Maine
  - Kennebunk, Maine, Förenta staterna, 04043
    - New England Cancer Specialists
  - Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
    - New England Cancer Specialists
  - Topsham, Maine, Förenta staterna, 04086
    - New England Cancer Specialists
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
    - Johns Hopkins Hospital
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
    - Oncology Investigational Drug Services- The Sidney Kimmel Cancer Center at Johns Hopkins Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
    - Massachusetts General Hospital (MGH)
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
    - Brigham & Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
    - Massachusetts General Hospital Clinical Trials Pharmacy
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center Pharmacy - BIDMC
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
    - Dana - Farber Cancer Institute
  - Greenfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01301
    - Baystate Franklin Medical Center
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141
    - Barnes-Jewish Hospital, Siteman Cancer Center - West County
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Washington University Infusion Center Pharmacy
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital, Siteman Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63129
    - Barnes-Jewish Hospital, Siteman Cancer Center - South County
  - Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
    - Barnes-Jewish Hospital, Siteman Cancer Center - St. Peters
- Montana
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
    - Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 75063
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New York
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12206
    - New York Oncology Hematology, P.C.
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12208
    - New York Oncology Hematology, PC
  - Clifton Park, New York, Förenta staterna, 12065
    - New York Oncology Hematology, P.C.
  - Long Island City, New York, Förenta staterna, 11101
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Investigational Drug Service Pharmacy
  - New York, New York, Förenta staterna, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016
    - NYU Langone Medical Center
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016
    - NYU Investigational Pharmacy
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016
    - Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center At NYU Langone
  - New York, New York, Förenta staterna, 10017
    - MSKCC-Monitoring Suite
  - New York, New York, Förenta staterna, 10065
    - Sidney Kimmel Center for Prostate and Urologic Cancers
  - New York, New York, Förenta staterna, 10065
    - Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Center
  - Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
    - Stony Brook University
  - Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
    - Stony Brook University-Cancer Center
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    - Novant Health Oncology Specialists
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    - Cleveland Clinic
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
    - The Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
    - James Cancer Hospital and Solove Research Institute
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
    - The Ohio State University - GU Clinic
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18104
    - Cancer Care Associates Medical Oncology
  - Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18104
    - St.Luke's Hospital-Allentown Campus
  - Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
    - Cancer Care Associate Medical Oncology
  - Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
    - St. Lukes University Health Network
  - Easton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18045
    - St.Luke's Cancer Center Anderson
  - Easton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18045
    - St.Luke's Hospital-Anderson Campus
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Investigational Drug Service, University of Pennsylvania
  - Quakertown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18951
    - St.Luke's Quakertown Hospital
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
    - Henry-Joyce Cancer Clinic
- Texas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
    - Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - The University of Texas MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
    - Texas Oncology - Gulf Coast
  - Irving, Texas, Förenta staterna, 75063
    - Investigational Product Center (IPC)
  - Irving, Texas, Förenta staterna, 75063
    - Investigational Products Center (IPC)
  - Irving, Texas, Förenta staterna, 75063
    - Investigational Products Center (lPC)
  - Irving, Texas, Förenta staterna, 75063
    - US Oncology Investigational Products Center (IPC)
  - Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
- Washington
  - Puyallup, Washington, Förenta staterna, 98373
    - Rainier Hematology-Oncology, PC
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
    - University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Center
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - NorthWest Medical Specialties, PLLC
Israel
- - Beer Yaakov, Israel, 70300
    - Assaf Harofe MC
  - Beer Yaakov, Israel, 70300
    - Shamir Medical Center
  - Haifa, Israel, 31096
    - Rambam Health Care Campus
  - Haifa, Israel, 31096
    - Rambam Healthcare Campus
  - Kfar Saba, Israel, 44281
    - Meir Medical Center
  - Petach Tikva, Israel, 49100
    - Rabin Medical Center
  - Ramat - Gan, Israel, 5265601
    - The Chaim Sheba Medical Center
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Pharmacy - clinical unit, Tel Aviv Sourasky Medical Center
- Ramat - GAN
  - Tel-Hashomer, Ramat - GAN, Israel, 5265601
    - The Chaim Sheba Medical Center
Italien
- - Milan, Italien, 20133
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
  - Milan, Italien, 20141
    - Istituto Europeo di Oncologia
  - Milan, Italien, 20133
    - SC Farmacia
  - Milan, Italien, 20141
    - Servizio di Farmacia
  - Rome, Italien, 00152
    - Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
- (pn)
  - Aviano, (pn), Italien, 33081
    - Centro di Riferimento Oncologico - IRCCS
- Milan
  - Rozzano, Milan, Italien, 20089
    - Istituto Clinico Humanitas
  - Rozzano, Milan, Italien, 20089
    - Farmacia Studi Clinici
Japan
- - Akita, Japan, 010-8543
    - Akita University Hospital
  - Chiba, Japan, 260-8717
    - Chiba Cancer Center
  - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Kyushu University Hospital
  - Niigata, Japan, 951-8520
    - Niigata University Medical & Dental Hospital
  - Tokushima, Japan, 770-8503
    - Tokushima University Hospital
  - Yamagata, Japan, 990-9585
    - Yamagata University Hospital
- Aichi
  - Nagoya, Aichi, Japan, 466-8560
    - Nagoya University Hospital
- Aomori
  - Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8563
    - Hirosaki University School of Medicine & Hospital
- Hokkaidô
  - Sapporo, Hokkaidô, Japan, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital
- Iwate
  - Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
    - Iwate Medical University Hospital
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0004
    - Yokohama City University Hospital
- Osaka
  - Osakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
    - Kindai University Hospital
  - Suita, Osaka, Japan, 565-0871
    - Osaka University Hospital
- Shizuoka
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
    - Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital
- Tokyo
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
    - Tokyo Women's Medical University Hospital
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
    - Keio University Hospital
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
    - Foothills Medical Centre
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Alberta Health Services - Cancer Care, Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
    - British Columbia Cancer Agency - Sindi Ahluwalia Hawkins Centre for the Southern Interior
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z IH7
    - BC Cancer GU Clinic - Fairmont Medical Building
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
    - R.S. McLaughlin Durham Regional Cancer Centre, Lakeridge Health
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Sunnybrook Research Institute
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - CIUSSS de l'Estrie-Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Korea, Republiken av
- - Daegu, Korea, Republiken av, 41404
    - Kyungpook National University Medical Center
  - Daegu, Korea, Republiken av, 41404
    - Kyungpook National University Medical Center, Clinical Pharmacy
  - Daejeon, Korea, Republiken av, 35015
    - Chungnam National University Hospital
  - Daejeon, Korea, Republiken av, 35015
    - Chungnam National University Hospital, Clinical Pharmacy
  - Seoul, Korea, Republiken av, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Korea, Republiken av, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Korea, Republiken av, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Korea, Republiken av, 03080
    - Seoul National University Hospital, Clinical Pharmacy
  - Seoul, Korea, Republiken av, 05505
    - Clinical trial Pharmacy
  - Seoul, Korea, Republiken av, 06351
    - Samsung Medical Center Clinical Trial Pharmacy
- Gyeonggi-do
  - Goyang-Si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 10408
    - National Cancer Center
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 10408
    - Clinical Trial Pharmacy, National Cancer Center
- Gyeonggido
  - Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, Republiken av, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital, Clinical Pharmacy
  - Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, Republiken av, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
Mexiko
- - Oaxaca, Mexiko, 68000
    - Oaxaca Site Management Organization S.C.
- Ciudad DE Mexico
  - Mexico, Ciudad DE Mexico, Mexiko, 14080
    - Instituto Nacional de Cancerologia
- Nuevo LEON
  - Monterrey, Nuevo LEON, Mexiko, 64460
    - Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez, Centro Universitario Contra el Cancer
Nederländerna
- - Eindhoven, Nederländerna, 5631 BM
    - Maxima Medisch Centrum
  - Haarlem, Nederländerna, 2035 RC
    - St Apotheek der Haarlemse Ziekenhuizen
  - Hoofddorp, Nederländerna, 2134 TM
    - Spaarne Gasthuis
  - Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
    - Maastricht University Medical Center
  - Veldhoven, Nederländerna, 5504 DB
    - Maxima Medisch Centrum
  - Veldhoven, Nederländerna, 5504 DL
    - Maxima Medisch Centrum
- Noord-holland
  - Amsterdam, Noord-holland, Nederländerna, 1066 CX
    - Netherlands Cancer Institute/Antoni van Leeuwenhoek Hospital
  - Amsterdam, Noord-holland, Nederländerna, 1066 EC
    - Netherlands Cancer Institute / Apotheek MC Slotervaart
  - Amsterdam, Noord-holland, Nederländerna, 1081 BT
    - VU University Medical Center (VUMC)
  - Amsterdam, Noord-holland, Nederländerna, 1081 HZ
    - VU University Medical Center (VUMC)
- Zuid-holland
  - Rotterdam, Zuid-holland, Nederländerna, 3045 PM
    - Sint Franciscus Gasthuis, Pharmacy
  - Rotterdam, Zuid-holland, Nederländerna, 3045 PM
    - Sint Franciscus Gasthuis
Nya Zeeland
- - Auckland, Nya Zeeland, 1023
    - Auckland City Hospital Pharmacy
  - Auckland, Nya Zeeland, 1060
    - Baxter Healthcare New Zealand
  - Christchurch, Nya Zeeland, 8140
    - Christchurch Hospital
  - Hamilton, Nya Zeeland, 3240
    - Waikato Hospital
  - Hamilton, Nya Zeeland, 3240
    - Waikato Hospital Pharmacy Services
  - Palmerston North, Nya Zeeland, 4410
    - Broadway Radiology
- Auckland
  - Grafton, Auckland, Nya Zeeland, 1023
    - Auckland City Hospital
- BAY OF Plenty
  - Tauranga, BAY OF Plenty, Nya Zeeland, 3143
    - Tauranga Hospital, Bay of Plenty Clinical Trials Unit
- Manawatu-wanganui
  - Palmerston North, Manawatu-wanganui, Nya Zeeland, 4414
    - Palmerston North Hospital
- Tauranga
  - Tauranga Bay Of Plenty, Tauranga, Nya Zeeland, 3112
    - Tauranga Hospital
- Wairarapa
  - Masterton, Wairarapa, Nya Zeeland, 5840
    - Wairarapa District Health Board
Rumänien
- - Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
    - "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Oncology Institute
  - Cluj-Napoca, Rumänien, 400641
    - S.C. Medisprof S.R.L.
  - Craiova, Rumänien, 200347
    - "Sfantul Nectarie" Oncology Center
  - Timisoara, Rumänien, 300239
    - Oncomed SRL
Ryska Federationen
- - Moscow, Ryska Federationen, 105425
    - Scientific Research Institute of Urology named after N.A.Lopatkin of the Hersten Federal
  - Moscow, Ryska Federationen, 125284
    - Moscow Scientific Research Oncology Institute n.a. P.A. Hertzen
  - Nizhniy Novgorod, Ryska Federationen, 603001
    - FBIH "Privolzhskiy Regional Medical Center" of FMBA
  - Nizhniy Novgorod, Ryska Federationen, 603006
    - SBIH of Nizhegorodskaya region "Clinical-Diagnostics center"
  - Nizhniy Novgorod, Ryska Federationen, 603032
    - FBIH "Privolzhskiy Regional Medical Center" of FMBA
  - Nizhniy Novgorod, Ryska Federationen, 603109
    - FBIH "Privolzhskiy Regional Medical Center" of FMBA
  - Nizhniy Novgorod, Ryska Federationen, 603126
    - SBIH of Nizhegorodskaya region "Nizhniy Novgorod Regional Clinical Oncology Dispensary"
  - Saint Petersburg, Ryska Federationen, 194291
    - Clinical Hospital #122 n.a. L. G. Sokolov
  - Saint Petersburg, Ryska Federationen, 195271
    - NS HI "Road Clinical Hospital of JSC "Russian Railways""
  - Saint Petersburg, Ryska Federationen, 196247
    - LLC "Diagnostic center "Energo"
  - Yaroslavl, Ryska Federationen, 150014
    - LLC "Clinical Diagnostic Center "Medex-pert"
  - Yaroslavl, Ryska Federationen, 150040
    - SHI YR Regional Clinical Oncology Hospital
- Kursk Region
  - Kursk, Kursk Region, Ryska Federationen, 305035
    - RBHI "Kursk Regional Clinical Oncology Dispensary" of HCKR (legal address)
  - Kursk, Kursk Region, Ryska Federationen, 305524
    - RBHI "Kursk Regional Clinical Oncology Dispensary" of HCKR
- Pesochny
  - Saint Petersburg, Pesochny, Ryska Federationen, 197758
    - Russian Research Center for Radiology and Surgical Technologies
- Poselok Pesochniy
  - Saint-Petersburg, Poselok Pesochniy, Ryska Federationen, 197758
    - FSBI "Research Institute of Oncology n.a. N.N. Petrov" MoH RF
- Saint-petersburg
  - Pushkin, Saint-petersburg, Ryska Federationen, 196603
    - Private Medical Institution "Euromedservice"
Spanien
- - Madrid, Spanien, 28034
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Sevilla, Spanien, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
    - Clinica Universidad de Navarra
Storbritannien
- - Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
    - Addenbrooke's Hospital, Central Pharmacy, Level 1
  - Glasgow, Storbritannien, G12 0YN
    - Beatson WOSCC
  - Glasgow, Storbritannien, G120YN
    - Beatson West of Scotland Cancer Centre, Gartnavel General Hospital,
  - London, Storbritannien, SW3 6JJ
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust
  - London, Storbritannien, EC1A 7BE
    - St Bartholomew's Hospital, Barts Health NHS Trust
  - Manchester, Storbritannien, M20 4BX
    - Clinical Trials Pharmacy, The Christie
  - Manchester, Storbritannien, M20 4BX
    - Department of Medical Oncology, The Christie NHS Foundation Trust
  - Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
    - Academic Unit of Oncology, Nottingham University Hospitals NHS Trust-City Campus
  - Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
    - Nottingham University Hospitals, Nottingham City Hospital, Nottingham Trials Pharmacy
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannien, CB2 0QQ
    - Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust, Addenbrooke's Hospital
- Middlesex
  - London, Middlesex, Storbritannien, HA6 2RN
    - Mount Vernon Cancer Centre, East & North Herts NHS Trust
  - London, Middlesex, Storbritannien, HA6 2RN
    - Mount Vernon Cancer Centre, Pharmacy
- Surrey
  - Sutton, Surrey, Storbritannien, SM2 5PT
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust
- Surrey, London
  - Sutton, Surrey, London, Storbritannien, SM2 5PT
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust
Sverige
- - Gothenburg, Sverige, 413 45
    - Sahlgrenska University Hospital, Dept of Oncology
Tyskland
- Baden-wuerttemberg
  - Tuebingen, Baden-wuerttemberg, Tyskland, 072076
    - Universitaetsklinikum Tuebingen
  - Tuebingen, Baden-wuerttemberg, Tyskland, 72076
    - Universitaetsklinikum Tuebingen
- Thuringia
  - Jena, Thuringia, Tyskland, 07743
    - Universitaetsklinikum Jena
  - Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
    - Universitaetsklinikum Jena Klinik und Poliklinik fuer Urologie
  - Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
    - Universitaetsklinikum Jena
Ungern
- - Budapest, Ungern, 1122
    - Országos Onkológiai Intézet
  - Budapest, Ungern, 1097
    - Dél.pesti Centrumkórház-OHII Szent Lálszló Kórház telephely
Österrike
- - Wien, Österrike, 1090
    - Medizinische Universitaet Wien
  - Wien, Österrike, 1060
    - Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Wien

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Histologiskt eller cytologiskt bekräftad avancerad eller metastaserande RCC med klar cellkomponent
Tillgänglighet av ett formalinfixerat, paraffininbäddat (FFPE) tumörvävnadsblock från en de novo tumörbiopsi under screening (biopsierad tumörskada bör inte vara en RECIST-målskada). Alternativt kan ett nyligen erhållet arkiverat FFPE-tumörvävnadsblock (ej skurna objektglas) från en primär eller metastatisk tumörresektion eller biopsi tillhandahållas om följande kriterier är uppfyllda: 1) biopsi eller resektion utfördes inom 1 år efter randomisering OCH 2) patienten har inte fått någon intervenerande systemisk anti-cancerbehandling från det att vävnaden erhölls och randomisering till den aktuella studien. Om ett FFPE-vävnadsblock inte kan tillhandahållas enligt dokumenterade bestämmelser kommer 15 ofärgade objektglas (minst 10) att accepteras
Tillgänglighet av en arkiverad FFPE-tumörvävnad från primärt tumörresektionsprov (om det inte tillhandahålls enligt ovan). Om ett FFPE-vävnadsblock inte kan tillhandahållas enligt dokumenterade bestämmelser kommer 15 ofärgade objektglas (minst 10) att accepteras
Minst en mätbar lesion enligt definitionen av RECIST version 1.1 som inte tidigare har bestrålats
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 eller 1
Tillräcklig benmärgsfunktion, njur- och leverfunktioner

Exklusions kriterier:

Tidigare systemisk behandling riktad mot avancerad eller metastaserande RCC
Tidigare adjuvant eller neoadjuvant behandling för RCC om sjukdomsprogression eller återfall har inträffat under eller inom 12 månader efter den sista behandlingen.
Tidigare immunterapi med IL-2, IFN-α eller anti PD 1, anti PD L1, anti PD L2, anti CD137 eller anticytotoxisk T-lymfocytassocierad antigen 4 (CTLA 4) antikropp (inklusive ipilimumab), eller någon annan antikropp eller läkemedel som är specifikt inriktat på samstimulering av T-celler eller immunkontrollpunkter
Tidigare terapi med axitinib och/eller sunitinib samt eventuella tidigare terapier med andra VEGF-hämmare
Nyligen dignerad eller aktiv hjärnmetastasering
Kända allvarliga överkänslighetsreaktioner mot monoklonala antikroppar (grad ≥3), anamnes på anafylaxi eller okontrollerad astma (dvs 3 eller fler kännetecken av delvis kontrollerad astma Global Initiative for Asthma 2011)
Något av följande under de senaste 12 månaderna: hjärtinfarkt, svår/instabil angina, kranskärls/perifera artärbypasstransplantat, symptomatisk hjärtsvikt, LVEF mindre än LLN, kliniskt signifikant perikardiell utgjutning, cerebrovaskulär olycka, övergående ischemisk attack
Något av följande under de senaste 6 månaderna: djup ventrombos eller symptomatisk lungemboli
Vaccination inom 4 veckor efter den första dosen av avelumab och under prövning är förbjuden förutom administrering av inaktiverade vacciner (till exempel inaktiverade influensavacciner)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Avelumab i kombination med axitinib Avelumab administrerat med 10 mg/kg IV varannan vecka i kombination med axitinib, 5 mg PO BID.	Läkemedel: Avelumab (MSB0010718C) IV-behandling Avelumab administreras med 10 mg/kg IV varannan vecka Läkemedel: Axitinib (AG-013736) Oral behandling Axitinib ges 5 mg PO BID Andra namn: Inlyta
Aktiv komparator: Sunitinib Sunitinib ges vid 50 mg PO QD enligt schema 4/2	Läkemedel: Sunitinib Oral behandling Sunitinib ges vid 50 mg PO QD enligt schema 4/2 Andra namn: Sutent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Total överlevnad (OS) hos PD-L1 positiva deltagare Tidsram: Från datum för randomisering till datum för död på grund av någon orsak eller censurdatum, beroende på vilket som inträffade först (högst upp till cirka 89 månader)	OS definierades som tiden från datum för randomisering till datum för död på grund av någon orsak. Deltagare senast kända för att vara vid liv censurerades vid datumet för senaste kontakt. Analys utfördes med användning av Kaplan-Meier-metoden.	Från datum för randomisering till datum för död på grund av någon orsak eller censurdatum, beroende på vilket som inträffade först (högst upp till cirka 89 månader)
Progression Free Survival (PFS) som bedöms av Blinded Independent Central Review (BICR) i programmerad dödligand 1 (PD-L1) Positiva deltagare Tidsram: Från randomiseringsdatum till den första dokumentationen av PD eller död på grund av någon orsak eller censureringsdatum, beroende på vad som inträffade först (maximalt upp till cirka 26 månader)	PFS: Tid från dagen för randomisering till datumet för den första dokumentationen av progressiv sjukdom (PD) enligt svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (Recist Version [V] 1.1) eller död på grund av någon orsak, beroende på vad som inträffade först enligt BICR. PFS-data censurerades vid datum för den senaste tillräckliga tumörbedömningen för deltagare som inte hade en händelse (PD eller död), som startade ny anti-cancerterapi före ett evenemang eller för deltagare med en händelse efter 2 eller fler saknade tumörbedömningar. PD definierades som minst 20 procent (%), en ökning av summan av all den längsta diametern för målskador, som hänvisade till den minsta summan vid studien (detta inkluderar baslinjesumman om det är den minsta på studien). Förutom den relativa ökningen med 20 %måste SUM också ha visat ett absolut mer än (>) på minst 5 millimeter (mm). Utseendet på en eller flera nya lesioner ansågs också progression.	Från randomiseringsdatum till den första dokumentationen av PD eller död på grund av någon orsak eller censureringsdatum, beroende på vad som inträffade först (maximalt upp till cirka 26 månader)

Sekundära resultatmått

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Utredare

Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

26 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2016

Första postat (Beräknad)

17 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

B9991003
2015-002429-20 (EudraCT-nummer)
JAVELIN RENAL 101 (Annan identifierare: Alias Study Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

En studie av Avelumab med Axitinib kontra Sunitinib vid avancerad njurcellscancer (JAVELIN Renal 101)

EN STUDIE I FAS 3, MULTINATIONELL, RANDOMISERAD, ÖPPEN LABEL, PARALLELLARM AV AVELUMAB (MSB0010718C) I KOMBINATION MED AXITINIB (INLYTA(REGISTRERAD)) VERSUS SUNITINIB (SUTENT(REGISTRERAD INTRET) NJÄRCELLKARCINOM

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Beräknad)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning