Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo de avelumabe com axitinibe versus sunitinibe em câncer avançado de células renais (JAVELIN Renal 101)

29 de julho de 2025 atualizado por: Pfizer

ESTUDO DE FASE 3, MULTINACIONAL, RANDOMIZADO, ABERTO, DE BRAÇO PARALELO DE AVELUMAB (MSB0010718C) EM COMBINAÇÃO COM AXITINIB (INLYTA(REGISTADO)) VERSUS SUNITINIB (SUTENT(REGISTADO)) MONOTERAPIA NO TRATAMENTO DE PRIMEIRA LINHA DE PACIENTES COM CARCINOMA DE CÉLULAS RENAL

Este é um estudo randomizado de fase 3 avaliando a atividade antitumoral e a segurança do avelumabe em combinação com axitinibe e da monoterapia com sunitinibe, administrado como tratamento de primeira linha, em pacientes com carcinoma de células renais avançado

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Câncer de Células Renais

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

886

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- Baden-wuerttemberg
  - Tuebingen, Baden-wuerttemberg, Alemanha, 072076
    - Universitaetsklinikum Tuebingen
  - Tuebingen, Baden-wuerttemberg, Alemanha, 72076
    - Universitaetsklinikum Tuebingen
- Thuringia
  - Jena, Thuringia, Alemanha, 07743
    - Universitaetsklinikum Jena
  - Jena, Thuringia, Alemanha, 07747
    - Universitaetsklinikum Jena Klinik und Poliklinik fuer Urologie
  - Jena, Thuringia, Alemanha, 07747
    - Universitaetsklinikum Jena
Austrália
- New South Wales
  - Macquarie University, New South Wales, Austrália, 2109
    - Macquarie University Hospital Pharmacy
  - Macquarie University, New South Wales, Austrália, 2109
    - Macquarie University
  - Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
    - Prince of Wales Hospital
  - Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
    - Nuclear Medicine Department
  - Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
    - Pharmacy Department, Clinical Trials
  - Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
    - Spectrum Medical Imaging
- Queensland
  - Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
    - Division of Cancer Services
- Victoria
  - Ballarat, Victoria, Austrália, 3350
    - BHS Diagnostic Services
  - Ballarat, Victoria, Austrália, 3350
    - Lake Imaging
  - Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
    - Box Hill Hospital
  - Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
    - Eastern Health
  - Clayton, Victoria, Austrália, 3168
    - Monash Medical Centre
  - Clayton, Victoria, Austrália, 3168
    - Monash Health Translational Precinct, Monash Medical Centre
  - East Bentleigh, Victoria, Austrália, 3165
    - Monash Cancer Centre
  - East Bentleigh, Victoria, Austrália, 3165
    - Moorabbin Radiology
  - Mount Waverley, Victoria, Austrália, 3149
    - Slade Health
  - Wendouree, Victoria, Austrália, 3355
    - Ballarat Day Procedure Centre
  - Wendouree, Victoria, Austrália, 3355
    - Ballarat Oncology & Haematology Services
  - Wendouree, Victoria, Austrália, 3355
    - Nova Pharmacy
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
    - Fiona Stanley Hospital
  - Murdoch, Western Australia, Austrália, 6050
    - SKG Radiology
  - Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
    - SKG Radiology
  - Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
    - St John of God Murdoch Hospital
  - Perth, Western Australia, Austrália, 6150
    - EPIC Pharmacy Murdoch
Bélgica
- - Brussels, Bélgica, 1200
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
  - Bruxelles, Bélgica, 1200
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
  - Gent, Bélgica, 9000
    - UZ Gent
  - Kortrijk, Bélgica, 8500
    - AZ Groeninge
  - Liège, Bélgica, 4000
    - CHU de Liège
Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
    - Foothills Medical Centre
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
    - Alberta Health Services - Cancer Care, Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
    - British Columbia Cancer Agency - Sindi Ahluwalia Hawkins Centre for the Southern Interior
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z IH7
    - BC Cancer GU Clinic - Fairmont Medical Building
- Ontario
  - London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
    - London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
  - Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
    - R.S. McLaughlin Durham Regional Cancer Centre, Lakeridge Health
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
    - Sunnybrook Research Institute
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
    - CIUSSS de l'Estrie-Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Dinamarca
- - Herlev, Dinamarca, 2730
    - Herlev Hospital, Onkologisk Afdeling R
  - Odense C, Dinamarca, 5000
    - Odense Universitetshospital
Espanha
- - Madrid, Espanha, 28034
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal
  - Sevilla, Espanha, 41013
    - Hospital Universitario Virgen Del Rocio
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
    - Clinica Universidad de Navarra
Estados Unidos
- Alabama
  - Daphne, Alabama, Estados Unidos, 36526
    - Southern Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36607
    - Southern Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - Southern Cancer Center
- California
  - Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
    - Tower Hematology Oncology Medical Group
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010
    - City of Hope National Medical Center
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010
    - City of Hope
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Cedars-Sinai
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - Keck Hospital of USC
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - USC IDS Pharmacy
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - Los Angeles General Medical Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Cedars-Sinai Advanced Health Sciences Pavilion
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - University of Colorado Hospital
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - University of Colorado Cancer Center Anschutz Cancer Pavilion
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - University of Colorado Hospital - Clinical Trials Office (CTO)
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - Georgetown University Medical Center
- Florida
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
    - Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Emory University Hospital
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Winship Cancer Institute, Emory University
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - The Emory Clinic
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Investigational Drug Service- Emory University
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
    - East Jefferson General Hospital
  - Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
    - East Jefferson Hematology-Oncology Metairie Physician Service Inc.
- Maine
  - Kennebunk, Maine, Estados Unidos, 04043
    - New England Cancer Specialists
  - Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
    - New England Cancer Specialists
  - Topsham, Maine, Estados Unidos, 04086
    - New England Cancer Specialists
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
    - Johns Hopkins Hospital
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
    - Oncology Investigational Drug Services- The Sidney Kimmel Cancer Center at Johns Hopkins Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital (MGH)
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Brigham & Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital Clinical Trials Pharmacy
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center Pharmacy - BIDMC
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Dana - Farber Cancer Institute
  - Greenfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01301
    - Baystate Franklin Medical Center
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Barnes-Jewish Hospital, Siteman Cancer Center - West County
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University Infusion Center Pharmacy
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital, Siteman Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
    - Barnes-Jewish Hospital, Siteman Cancer Center - South County
  - Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
    - Barnes-Jewish Hospital, Siteman Cancer Center - St. Peters
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
    - Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 75063
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12206
    - New York Oncology Hematology, P.C.
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - New York Oncology Hematology, PC
  - Clifton Park, New York, Estados Unidos, 12065
    - New York Oncology Hematology, P.C.
  - Long Island City, New York, Estados Unidos, 11101
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Investigational Drug Service Pharmacy
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - NYU Langone Medical Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - NYU Investigational Pharmacy
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center At NYU Langone
  - New York, New York, Estados Unidos, 10017
    - MSKCC-Monitoring Suite
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Sidney Kimmel Center for Prostate and Urologic Cancers
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Center
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
    - Stony Brook University
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
    - Stony Brook University-Cancer Center
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Novant Health Oncology Specialists
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - The Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - James Cancer Hospital and Solove Research Institute
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - The Ohio State University - GU Clinic
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
    - Cancer Care Associates Medical Oncology
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
    - St.Luke's Hospital-Allentown Campus
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - Cancer Care Associate Medical Oncology
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - St. Lukes University Health Network
  - Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
    - St.Luke's Cancer Center Anderson
  - Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
    - St.Luke's Hospital-Anderson Campus
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Investigational Drug Service, University of Pennsylvania
  - Quakertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18951
    - St.Luke's Quakertown Hospital
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - Henry-Joyce Cancer Clinic
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - The University of Texas MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
    - Texas Oncology - Gulf Coast
  - Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
    - Investigational Product Center (IPC)
  - Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
    - Investigational Products Center (IPC)
  - Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
    - Investigational Products Center (lPC)
  - Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
    - US Oncology Investigational Products Center (IPC)
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
- Washington
  - Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98373
    - Rainier Hematology-Oncology, PC
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
    - University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Center
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Northwest Medical Specialties, PLLC
Federação Russa
- - Moscow, Federação Russa, 105425
    - Scientific Research Institute of Urology named after N.A.Lopatkin of the Hersten Federal
  - Moscow, Federação Russa, 125284
    - Moscow Scientific Research Oncology Institute n.a. P.A. Hertzen
  - Nizhniy Novgorod, Federação Russa, 603001
    - FBIH "Privolzhskiy Regional Medical Center" of FMBA
  - Nizhniy Novgorod, Federação Russa, 603006
    - SBIH of Nizhegorodskaya region "Clinical-Diagnostics center"
  - Nizhniy Novgorod, Federação Russa, 603032
    - FBIH "Privolzhskiy Regional Medical Center" of FMBA
  - Nizhniy Novgorod, Federação Russa, 603109
    - FBIH "Privolzhskiy Regional Medical Center" of FMBA
  - Nizhniy Novgorod, Federação Russa, 603126
    - SBIH of Nizhegorodskaya region "Nizhniy Novgorod Regional Clinical Oncology Dispensary"
  - Saint Petersburg, Federação Russa, 194291
    - Clinical Hospital #122 n.a. L. G. Sokolov
  - Saint Petersburg, Federação Russa, 195271
    - NS HI "Road Clinical Hospital of JSC "Russian Railways""
  - Saint Petersburg, Federação Russa, 196247
    - LLC "Diagnostic center "Energo"
  - Yaroslavl, Federação Russa, 150014
    - LLC "Clinical Diagnostic Center "Medex-pert"
  - Yaroslavl, Federação Russa, 150040
    - SHI YR Regional Clinical Oncology Hospital
- Kursk Region
  - Kursk, Kursk Region, Federação Russa, 305035
    - RBHI "Kursk Regional Clinical Oncology Dispensary" of HCKR (legal address)
  - Kursk, Kursk Region, Federação Russa, 305524
    - RBHI "Kursk Regional Clinical Oncology Dispensary" of HCKR
- Pesochny
  - Saint Petersburg, Pesochny, Federação Russa, 197758
    - Russian Research Center for Radiology and Surgical Technologies
- Poselok Pesochniy
  - Saint-Petersburg, Poselok Pesochniy, Federação Russa, 197758
    - FSBI "Research Institute of Oncology n.a. N.N. Petrov" MoH RF
- Saint-petersburg
  - Pushkin, Saint-petersburg, Federação Russa, 196603
    - Private Medical Institution "Euromedservice"
França
- - CAEN cedex 05, França, 14076
    - Centre Francois Baclesse
  - Caen, França, 14076
    - Centre Francois Baclesse
  - LYON cedex 8, França, 69373
    - Centre Leon Berard
  - Le Mans, França, 72000
    - Centre de Cancérologie de la Sarthe (CCS) - Clinique Victor Hugo
  - Le Mans, França, 72000
    - Clinique Victor Hugo Centre de Cancerologie de la Sarthe
  - Lyon cedex 8, França, 69008
    - Centre Leon Berard
  - Marseille, França, 13009
    - Institut Paoli Calmettes
  - Rennes cedex, França, 35042
    - Centre Eugène Marquis
  - Saint-Herblain Cedex, França, 44805
    - Institut de Cancérologie de l'Ouest - Centre René Gauducheau
  - Vandoeuvre les Nancy, França, 54519
    - Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL)
  - Vandoeuvre les Nancy, França, 54519
    - Institut de Cancérologie de Lorraine
  - Villejuif, França, 94805
    - Institut Gustave Roussy
- Cedex
  - Rennes, Cedex, França, 35042
    - Centre Eugene Marquis Service Pharmacie - Essais Cliniques
Holanda
- - Eindhoven, Holanda, 5631 BM
    - Máxima Medisch Centrum
  - Haarlem, Holanda, 2035 RC
    - St Apotheek der Haarlemse Ziekenhuizen
  - Hoofddorp, Holanda, 2134 TM
    - Spaarne Gasthuis
  - Maastricht, Holanda, 6229 HX
    - Maastricht University Medical Center
  - Veldhoven, Holanda, 5504 DB
    - Máxima Medisch Centrum
  - Veldhoven, Holanda, 5504 DL
    - Máxima Medisch Centrum
- Noord-holland
  - Amsterdam, Noord-holland, Holanda, 1066 CX
    - Netherlands Cancer Institute/Antoni van Leeuwenhoek Hospital
  - Amsterdam, Noord-holland, Holanda, 1066 EC
    - Netherlands Cancer Institute / Apotheek MC Slotervaart
  - Amsterdam, Noord-holland, Holanda, 1081 BT
    - VU University Medical Center (VUMC)
  - Amsterdam, Noord-holland, Holanda, 1081 HZ
    - VU University Medical Center (VUMC)
- Zuid-holland
  - Rotterdam, Zuid-holland, Holanda, 3045 PM
    - Sint Franciscus Gasthuis, Pharmacy
  - Rotterdam, Zuid-holland, Holanda, 3045 PM
    - Sint Franciscus Gasthuis
Hungria
- - Budapest, Hungria, 1122
    - Országos Onkológiai Intézet
  - Budapest, Hungria, 1097
    - Dél.pesti Centrumkórház-OHII Szent Lálszló Kórház telephely
Israel
- - Beer Yaakov, Israel, 70300
    - Assaf Harofe MC
  - Beer Yaakov, Israel, 70300
    - Shamir Medical Center
  - Haifa, Israel, 31096
    - Rambam Health Care Campus
  - Haifa, Israel, 31096
    - Rambam Healthcare Campus
  - Kfar Saba, Israel, 44281
    - Meir Medical Center
  - Petach Tikva, Israel, 49100
    - Rabin Medical Center
  - Ramat - Gan, Israel, 5265601
    - The Chaim Sheba Medical Center
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Pharmacy - clinical unit, Tel Aviv Sourasky Medical Center
- Ramat - GAN
  - Tel-Hashomer, Ramat - GAN, Israel, 5265601
    - The Chaim Sheba Medical Center
Itália
- - Milan, Itália, 20133
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
  - Milan, Itália, 20141
    - Istituto Europeo di Oncologia
  - Milan, Itália, 20133
    - SC Farmacia
  - Milan, Itália, 20141
    - Servizio di Farmacia
  - Rome, Itália, 00152
    - Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
- (pn)
  - Aviano, (pn), Itália, 33081
    - Centro di Riferimento Oncologico - IRCCS
- Milan
  - Rozzano, Milan, Itália, 20089
    - Istituto Clinico Humanitas
  - Rozzano, Milan, Itália, 20089
    - Farmacia Studi Clinici
Japão
- - Akita, Japão, 010-8543
    - Akita University Hospital
  - Chiba, Japão, 260-8717
    - Chiba Cancer Center
  - Fukuoka, Japão, 812-8582
    - Kyushu University Hospital
  - Niigata, Japão, 951-8520
    - Niigata University Medical & Dental Hospital
  - Tokushima, Japão, 770-8503
    - Tokushima University Hospital
  - Yamagata, Japão, 990-9585
    - Yamagata University Hospital
- Aichi
  - Nagoya, Aichi, Japão, 466-8560
    - Nagoya University Hospital
- Aomori
  - Hirosaki, Aomori, Japão, 036-8563
    - Hirosaki University School of Medicine & Hospital
- Hokkaidô
  - Sapporo, Hokkaidô, Japão, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital
- Iwate
  - Shiwa-gun, Iwate, Japão, 028-3695
    - Iwate Medical University Hospital
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japão, 236-0004
    - Yokohama City University Hospital
- Osaka
  - Osakasayama, Osaka, Japão, 589-8511
    - Kindai University Hospital
  - Suita, Osaka, Japão, 565-0871
    - Osaka University Hospital
- Shizuoka
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japão, 431-3192
    - Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital
- Tokyo
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 162-8666
    - Tokyo Women's Medical University Hospital
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160-8582
    - Keio university hospital
México
- - Oaxaca, México, 68000
    - Oaxaca Site Management Organization S.C.
- Ciudad DE Mexico
  - Mexico, Ciudad DE Mexico, México, 14080
    - Instituto Nacional de Cancerologia
- Nuevo LEON
  - Monterrey, Nuevo LEON, México, 64460
    - Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez, Centro Universitario Contra el Cancer
Nova Zelândia
- - Auckland, Nova Zelândia, 1023
    - Auckland City Hospital Pharmacy
  - Auckland, Nova Zelândia, 1060
    - Baxter Healthcare New Zealand
  - Christchurch, Nova Zelândia, 8140
    - Christchurch Hospital
  - Hamilton, Nova Zelândia, 3240
    - Waikato Hospital
  - Hamilton, Nova Zelândia, 3240
    - Waikato Hospital Pharmacy Services
  - Palmerston North, Nova Zelândia, 4410
    - Broadway Radiology
- Auckland
  - Grafton, Auckland, Nova Zelândia, 1023
    - Auckland City Hospital
- BAY OF Plenty
  - Tauranga, BAY OF Plenty, Nova Zelândia, 3143
    - Tauranga Hospital, Bay of Plenty Clinical Trials Unit
- Manawatu-wanganui
  - Palmerston North, Manawatu-wanganui, Nova Zelândia, 4414
    - Palmerston North Hospital
- Tauranga
  - Tauranga Bay Of Plenty, Tauranga, Nova Zelândia, 3112
    - Tauranga Hospital
- Wairarapa
  - Masterton, Wairarapa, Nova Zelândia, 5840
    - Wairarapa District Health Board
Reino Unido
- - Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
    - Addenbrooke's Hospital, Central Pharmacy, Level 1
  - Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
    - Beatson WOSCC
  - Glasgow, Reino Unido, G120YN
    - Beatson West of Scotland Cancer Centre, Gartnavel General Hospital,
  - London, Reino Unido, SW3 6JJ
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust
  - London, Reino Unido, EC1A 7BE
    - St Bartholomew's Hospital, Barts Health NHS Trust
  - Manchester, Reino Unido, M20 4BX
    - Clinical Trials Pharmacy, The Christie
  - Manchester, Reino Unido, M20 4BX
    - Department of Medical Oncology, The Christie NHS Foundation Trust
  - Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
    - Academic Unit of Oncology, Nottingham University Hospitals NHS Trust-City Campus
  - Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
    - Nottingham University Hospitals, Nottingham City Hospital, Nottingham Trials Pharmacy
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
    - Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust, Addenbrooke's Hospital
- Middlesex
  - London, Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
    - Mount Vernon Cancer Centre, East & North Herts NHS Trust
  - London, Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
    - Mount Vernon Cancer Centre, Pharmacy
- Surrey
  - Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust
- Surrey, London
  - Sutton, Surrey, London, Reino Unido, SM2 5PT
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust
Republica da Coréia
- - Daegu, Republica da Coréia, 41404
    - Kyungpook National University Medical Center
  - Daegu, Republica da Coréia, 41404
    - Kyungpook National University Medical Center, Clinical Pharmacy
  - Daejeon, Republica da Coréia, 35015
    - Chungnam National University Hospital
  - Daejeon, Republica da Coréia, 35015
    - Chungnam National University Hospital, Clinical Pharmacy
  - Seoul, Republica da Coréia, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Republica da Coréia, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Republica da Coréia, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Republica da Coréia, 03080
    - Seoul National University Hospital, Clinical Pharmacy
  - Seoul, Republica da Coréia, 05505
    - Clinical trial Pharmacy
  - Seoul, Republica da Coréia, 06351
    - Samsung Medical Center Clinical Trial Pharmacy
- Gyeonggi-do
  - Goyang-Si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 10408
    - National Cancer Center
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 10408
    - Clinical Trial Pharmacy, National Cancer Center
- Gyeonggido
  - Seongnam-si, Gyeonggido, Republica da Coréia, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital, Clinical Pharmacy
  - Seongnam-si, Gyeonggido, Republica da Coréia, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
Romênia
- - Cluj-Napoca, Romênia, 400015
    - "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Oncology Institute
  - Cluj-Napoca, Romênia, 400641
    - S.C. Medisprof S.R.L.
  - Craiova, Romênia, 200347
    - "Sfantul Nectarie" Oncology Center
  - Timisoara, Romênia, 300239
    - Oncomed SRL
Suécia
- - Gothenburg, Suécia, 413 45
    - Sahlgrenska University Hospital, Dept of Oncology
Áustria
- - Wien, Áustria, 1090
    - Medizinische Universitaet Wien
  - Wien, Áustria, 1060
    - Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Wien

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

CCR avançado ou metastático confirmado histologicamente ou citologicamente com componente de células claras
Disponibilidade de um bloco de tecido tumoral fixado em formalina e embebido em parafina (FFPE) de uma biópsia tumoral de novo durante a triagem (a lesão tumoral biopsiada não deve ser uma lesão-alvo RECIST). Alternativamente, um bloco de tecido tumoral FFPE obtido recentemente (não lâminas cortadas) de uma ressecção ou biópsia de tumor primário ou metastático pode ser fornecido se os seguintes critérios forem atendidos: 1) a biópsia ou ressecção foi realizada dentro de 1 ano após a randomização E 2) o paciente não recebeu nenhum tratamento anti-câncer sistêmico interveniente desde o momento em que o tecido foi obtido e randomização para o estudo atual. Se um bloco de tecido FFPE não puder ser fornecido de acordo com os regulamentos documentados, 15 lâminas não coradas (mínimo de 10) serão aceitáveis
Disponibilidade de um tecido tumoral FFPE de arquivo de espécime de ressecção de tumor primário (se não for fornecido conforme acima). Se um bloco de tecido FFPE não puder ser fornecido de acordo com os regulamentos documentados, 15 lâminas não coradas (no mínimo 10) serão aceitáveis
Pelo menos uma lesão mensurável, conforme definido pelo RECIST versão 1.1, que não tenha sido previamente irradiada
Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
Função adequada da medula óssea, funções renais e hepáticas

Critério de exclusão:

Terapia sistêmica prévia dirigida ao CCR avançado ou metastático
Terapia adjuvante ou neoadjuvante prévia para CCR se a progressão da doença ou recidiva tiver ocorrido durante ou dentro de 12 meses após a última dose do tratamento.
Imunoterapia prévia com IL-2, IFN-α, ou anticorpo anti PD 1, anti PD L1, anti PD L2, anti CD137 ou anti-linfócito T citotóxico associado ao antígeno 4 (CTLA 4) (incluindo ipilimumabe), ou qualquer outro anticorpo ou droga que visa especificamente a co-estimulação de células T ou vias de ponto de controle imunológico
Terapia anterior com axitinibe e/ou sunitinibe, bem como quaisquer terapias anteriores com outros inibidores da via VEGF
Metástase cerebral recém-diagnosticada ou ativa
Reações de hipersensibilidade graves conhecidas a anticorpos monoclonais (grau ≥3), qualquer história de anafilaxia ou asma não controlada (ou seja, 3 ou mais características de asma parcialmente controlada Global Initiative for Asthma 2011)
Qualquer um dos seguintes nos últimos 12 meses: infarto do miocárdio, angina grave/instável, enxerto de revascularização do miocárdio/artéria periférica, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, FEVE inferior a LIN, derrame pericárdico clinicamente significativo, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório
Qualquer um dos seguintes nos últimos 6 meses: trombose venosa profunda ou embolia pulmonar sintomática
A vacinação dentro de 4 semanas após a primeira dose de avelumabe e durante o teste é proibida, exceto para administração de vacinas inativadas (por exemplo, vacinas inativadas contra influenza)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Avelumabe em combinação com axitinibe Avelumabe administrado a 10 mg/kg IV a cada duas semanas em combinação com axitinibe, 5 mg PO BID.	Medicamento: Avelumabe (MSB0010718C) Tratamento IV Avelumabe administrado a 10 mg/kg IV a cada duas semanas Medicamento: Axitinibe (AG-013736) Tratamento oral Axitinibe dado 5 mg PO BID Outros nomes: Inlyta
Comparador Ativo: Sunitinibe Sunitinibe administrado a 50 mg PO QD no cronograma 4/2	Medicamento: Sunitinibe Tratamento oral Sunitinibe administrado a 50 mg PO QD no cronograma 4/2 Outros nomes: Sutent

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência geral (SG) em participantes positivos para PD-L1 Prazo: Desde a data da randomização até a data do óbito por qualquer causa ou data de censura, o que ocorrer primeiro (máximo até aproximadamente 89 meses)	OS foi definido como o tempo desde a data da randomização até a data do óbito por qualquer causa. Os últimos participantes com vida conhecida foram censurados na data do último contato. A análise foi realizada pelo método Kaplan-Meier.	Desde a data da randomização até a data do óbito por qualquer causa ou data de censura, o que ocorrer primeiro (máximo até aproximadamente 89 meses)
Sobrevivência livre de progressão (PFS), avaliada pela Cegosa Independent Central Review (BICR) em participantes positivos programados do ligante da morte 1 (PD-L1) Prazo: A partir da data de randomização até a primeira documentação de DP ou morte devido a qualquer causa ou data de censura, o que ocorrer primeiro (máximo de aproximadamente 26 meses)	PFS: Tempo desde a data de randomização até a data da primeira documentação da doença progressiva (DP) de acordo com os critérios de avaliação da resposta em tumores sólidos (versão RECIST [V] 1.1) ou morte devido a qualquer causa, o que ocorreu primeiro como avaliado pelo BICR. Os dados do PFS foram censurados na data da última avaliação adequada de tumores para participantes que não tiveram um evento (PD ou morte), que iniciaram a nova terapia anticâncer antes de um evento ou para participantes com um evento após 2 ou mais avaliações de tumores ausentes. A DP foi definida como pelo menos um aumento de 20%(%), na soma de todo o diâmetro mais longo das lesões -alvo, tomando como referência a menor soma do estudo (isso inclui a soma da linha de base se esse for o menor em estudo). Além do aumento relativo de 20 %, a soma também deve ter demonstrado mais de (>) (>) de pelo menos 5 milímetros (mm). O aparecimento de uma ou mais novas lesões também foi considerado progressão.	A partir da data de randomização até a primeira documentação de DP ou morte devido a qualquer causa ou data de censura, o que ocorrer primeiro (máximo de aproximadamente 26 meses)

Medidas de resultados secundários

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Investigadores

Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

26 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

17 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

B9991003
2015-002429-20 (Número EudraCT)
JAVELIN RENAL 101 (Outro identificador: Alias Study Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A Pfizer fornecerá acesso a dados de participantes não identificados individuais e documentos de estudo relacionados (por exemplo, protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a certos critérios, condições e exceções. Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo de solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de Células Renais

Xuzhou Central Hospital

Concluído

Relação Entre RAR e EAM em Doentes com IAM-CS Durante a Hospitalização

Infarto Agudo do Miocárdio (IAM) | Principais Eventos Adversos Cardiovasculares | Red Blood Cell Distribution Width-to-albumin Ratio

China
Alfredo Di Leo
Alfasigma S.p.A.

Ainda não está recrutando

Preparação intestinal de baixo volume versus alto volume à base de polietilenoglicol para colonoscopia em pessoas recebendo hemodiálise (PrepDial)

Doenças Renais Crônicas | Cancer de colo | Pólipo do cólon | Diálise; Complicações
Sohag University

Inscrevendo-se por convite

Resultados de diferentes modalidades da reconstrução palatomaxilar

Cancer Maxilla

Egito
Kyowa Kirin, Inc.

Ainda não está recrutando

Um primeiro estudo em humano de KK2223 em participantes com linfoma recidivado ou refratário de células T não-Hodgkin

T-Cell NHL (PTCL ou CTCL)

Estados Unidos, Itália, Espanha
Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Concluído

Plano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamento

Paciente com cancer

Estados Unidos
Turku University Hospital
Lounais-Suomen Syöpäyhdistys

Ainda não está recrutando

Fit for Everyday Life - Increasing Exercise and Physical Activity in Those Rehablilitating From Cancer

Sobrevivente de cancer

Finlândia
Istanbul Aydın University

Concluído

The Effect of a Nutrition Education Program

Paciente com cancer

Turquia (Türkiye)
Roswell Park Cancer Institute
National Cancer Institute (NCI)

Retirado

Intervenção de estilo de vida baseada na Web para a melhoria da saúde em sobreviventes de câncer afro-americanos

Sobrevivente de cancer

Estados Unidos
University of Alabama at Birmingham
National Cancer Institute (NCI); Auburn University

Concluído

Colheita para a saúde em sobreviventes de câncer mais velhos

Sobrevivente de cancer

Estados Unidos
Rutgers, The State University of New Jersey
National Cancer Institute (NCI)

Concluído

Mentoring entre pares na promoção do autogerenciamento de cuidados de acompanhamento em sobreviventes de câncer infantil mais jovens

Sobrevivente de cancer

Estados Unidos

Ensaios clínicos em Avelumabe (MSB0010718C)

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Ativo, não recrutando

Estudo de Rolagem do Programa Avelumabe

Tumores Sólidos

Estados Unidos, Espanha, Reino Unido, Japão, Austrália, Bélgica, Brasil, Tcheca, França, Alemanha, Itália, Romênia, Argentina, Bulgária, Hungria, Ucrânia, Coréia do Sul, México, Polônia, Rússia, Tailândia, Turquia (Türkiye)
Istituto Oncologico Veneto IRCCS
University of Padova; Dipartimento di scienze chirurgiche, Oncologiche e Gastroenterologiche

Concluído

Tratamento adjuvante para pacientes com câncer de mama triplo negativo de alto risco com o anticorpo anti-PD-11 Avelumab (A-Brave)

Neoplasias da Mama Triplo Negativas

Itália, Reino Unido
Yousef Zakharia
Pfizer; University of Iowa

Concluído

Uma combinação de avelumabe e taxano (AVETAX) para câncer urotelial

Carcinoma Urotelial

Estados Unidos
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Rescindido

Um estudo de Fase Ib para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética (PK) de Avelumabe em combinação com M9241 (NHS-IL12) (JAVELIN IL-12) (COMBO)

Tumores Sólidos Avançados

Espanha, Estados Unidos, Holanda, Hungria, Itália, França, Bélgica
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica

Ainda não está recrutando

Manutenção com Avelumab Após Quimioterapia de Segunda Linha à Base de Platina para Carcinoma Urotelial Metastático (AVESEC)

Carcinoma Urotelial

Itália
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany; Gilead Sciences; Nektar Therapeutics

Ativo, não recrutando

Um estudo da segurança e eficácia de várias combinações de avelumabe como terapia em carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático (JAVELIN Bexiga Medley)

Carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático

Estados Unidos, Taiwan, Austrália, Espanha, Grécia, Itália, Alemanha, Bélgica, França, Reino Unido, Canadá, Coréia do Sul
University of Washington
EMD Serono

Ativo, não recrutando

Adjuvante Avelumabe no Câncer de Células de Merkel (ADAM)

Carcinoma de células de Merkel estágio III AJCC v8 | Carcinoma de Células de Merkel Estágio IIIB AJCC v8 | Carcinoma de células de Merkel estágio IIIA AJCC v8

Estados Unidos
Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Johns Hopkins University; Pfizer; Translational Breast Cancer Research Consortium e outros colaboradores

Recrutamento

Avelumabe ou hidroxicloroquina com ou sem palbociclibe para eliminar o câncer de mama latente (PALAVY)

Câncer de mama

Estados Unidos
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Ativo, não recrutando

Pemetrexede e Avelumabe no tratamento de pacientes com câncer urotelial metastático deficiente em MTAP

Carcinoma Urotelial Metastático | Carcinoma Urotelial de Bexiga Infiltrante, Variante Plasmacitoide | Carcinoma Urotelial de Bexiga Infiltrante Variante Sarcomatóide | Carcinoma urotelial de bexiga infiltrante com diferenciação glandular | Carcinoma urotelial de bexiga infiltrante com diferenciação... e outras condições

Estados Unidos
Ocellaris Pharma, Inc.

Rescindido

Um estudo para avaliar a segurança e a farmacocinética do OC-001 em pacientes com cânceres localmente avançados ou metastáticos

Sarcoma | Neoplasias | Carcinoma de Células Renais | Câncer cervical | Câncer | Carcinoma hepatocelular | Câncer de intestino | Cancro do ovário | Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas | Câncer metastático | Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço | Câncer de bexiga | Câncer de Mama Triplo Negativo | Carcinoma... e outras condições

Canadá

Um estudo de avelumabe com axitinibe versus sunitinibe em câncer avançado de células renais (JAVELIN Renal 101)

ESTUDO DE FASE 3, MULTINACIONAL, RANDOMIZADO, ABERTO, DE BRAÇO PARALELO DE AVELUMAB (MSB0010718C) EM COMBINAÇÃO COM AXITINIB (INLYTA(REGISTADO)) VERSUS SUNITINIB (SUTENT(REGISTADO)) MONOTERAPIA NO TRATAMENTO DE PRIMEIRA LINHA DE PACIENTES COM CARCINOMA DE CÉLULAS RENAL

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimado)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Descrição do plano IPD

Ensaios clínicos em Câncer de Células Renais

Ensaios clínicos em Avelumabe (MSB0010718C)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações