Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie avelumabu s axitinibem versus sunitinibem u pokročilého karcinomu ledvinových buněk (JAVELIN Renal 101)

21. prosince 2023 aktualizováno: Pfizer

FÁZE 3, MNOHONÁRODNÍ, RANDOMIZOVANÁ, OTEVŘENÁ, PARALELNÍ STUDIE AVELUMABU (MSB0010718C) V KOMBINACI S AXITINIBEM (INLYTA (REGISTROVANÁ) VERSUS SUNITINIB (SUTENT (ZAREGISTRUJÍCÍ SE V RÁMCI) FIRMY) FIRMY KARCINOM RENÁLNÍCH BUNĚK

Toto je randomizovaná studie fáze 3 hodnotící protinádorovou aktivitu a bezpečnost avelumabu v kombinaci s axitinibem a monoterapií sunitinibem podávaným jako léčba první volby u pacientů s pokročilým renálním karcinomem

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

888

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Macquarie University, New South Wales, Austrálie, 2109
        • Macquarie University Hospital Pharmacy
      • Macquarie University, New South Wales, Austrálie, 2109
        • Macquarie University
      • Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Nuclear Medicine Department
      • Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Pharmacy Department, Clinical Trials
      • Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Spectrum Medical Imaging
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
        • Division of Cancer Services
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Austrálie, 3350
        • BHS Diagnostic Services
      • Ballarat, Victoria, Austrálie, 3350
        • Lake Imaging
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
        • Eastern Health
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Monash Health Translational Precinct, Monash Medical Centre
      • East Bentleigh, Victoria, Austrálie, 3165
        • Monash Cancer Centre
      • East Bentleigh, Victoria, Austrálie, 3165
        • Moorabbin Radiology
      • Mount Waverley, Victoria, Austrálie, 3149
        • Slade Health
      • Wendouree, Victoria, Austrálie, 3355
        • Ballarat Day Procedure Centre
      • Wendouree, Victoria, Austrálie, 3355
        • Ballarat Oncology & Haematology Services
      • Wendouree, Victoria, Austrálie, 3355
        • Nova Pharmacy
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6050
        • SKG Radiology
      • Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
        • SKG Radiology
      • Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
        • St John of God Murdoch Hospital
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6150
        • EPIC Pharmacy Murdoch
  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Bruxelles, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Gent, Belgie, 9000
        • UZ Gent
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • AZ Groeninge
      • Liège, Belgie, 4000
        • CHU de Liège
  • Dánsko
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Herlev Hospital, Onkologisk Afdeling R
      • Odense C, Dánsko, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Francie
      • CAEN cedex 05, Francie, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Cedex 05, Francie, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • LYON cedex 8, Francie, 69373
        • Centre LEON BERARD
      • Le Mans, Francie, 72000
        • Clinique Victor Hugo - Centre Jean Bernard
      • Le Mans, Francie, 72000
        • Clinique Victor Hugo
      • Le Mans, Francie, 72000
        • Centre de cancerologie de la Sarthe
      • Le Mans, Francie, 72000
        • Centre de Cancérologie de la Sarthe (CCS) - Clinique Victor Hugo
      • Le Mans, Francie, 72000
        • Clinique Victor Hugo Centre de Cancerologie de la Sarthe
      • Lyon cedex 8, Francie, 69008
        • Centre LEON BERARD
      • Marseille, Francie, 13009
        • Institut Paoli Calmettes
      • Rennes cedex, Francie, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Saint-Herblain Cedex, Francie, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - Centre René Gauducheau
      • Vandoeuvre les Nancy, Francie, 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine (ICL)
      • Vandoeuvre les Nancy, Francie, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Institut Gustave Roussy
    • Cedex
      • Rennes, Cedex, Francie, 35042
        • Centre Eugene Marquis Service Pharmacie - Essais Cliniques
  • Holandsko
      • Eindhoven, Holandsko, 5631 BM
        • Maxima Medisch Centrum
      • Haarlem, Holandsko, 2035 RC
        • St Apotheek der Haarlemse Ziekenhuizen
      • Hoofddorp, Holandsko, 2134 TM
        • Spaarne Gasthuis
      • Maastricht, Holandsko, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
      • Veldhoven, Holandsko, 5504 DB
        • Maxima Medisch Centrum
      • Veldhoven, Holandsko, 5504 DL
        • Maxima Medisch Centrum
    • Noord-holland
      • Amsterdam, Noord-holland, Holandsko, 1066 CX
        • Netherlands Cancer Institute/Antoni van Leeuwenhoek Hospital
      • Amsterdam, Noord-holland, Holandsko, 1066 EC
        • Netherlands Cancer Institute / Apotheek MC Slotervaart
      • Amsterdam, Noord-holland, Holandsko, 1081 BT
        • VU University Medical Center (VUMC)
      • Amsterdam, Noord-holland, Holandsko, 1081 HZ
        • VU University Medical Center (VUMC)
    • Zuid-holland
      • Rotterdam, Zuid-holland, Holandsko, 3045 PM
        • Sint Franciscus Gasthuis, Pharmacy
      • Rotterdam, Zuid-holland, Holandsko, 3045 PM
        • Sint Franciscus Gasthuis
  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milan, Itálie, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia
      • Milan, Itálie, 20133
        • SC Farmacia
      • Milan, Itálie, 20141
        • Servizio di Farmacia
      • Rome, Itálie, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
    • (pn)
      • Aviano, (pn), Itálie, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico - IRCCS
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Itálie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Rozzano, Milan, Itálie, 20089
        • Farmacia Studi Clinici
  • Izrael
      • Beer Yaakov, Izrael, 70300
        • Assaf Harofe MC
      • Beer Yaakov, Izrael, 70300
        • Shamir Medical Center
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Healthcare Campus
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Meir Medical Center
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat - Gan, Izrael, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Pharmacy - clinical unit, Tel Aviv Sourasky Medical Center
    • Ramat - GAN
      • Tel-Hashomer, Ramat - GAN, Izrael, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center
  • Japonsko
      • Akita, Japonsko, 010-8543
        • Akita University Hospital
      • Chiba, Japonsko, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Niigata, Japonsko, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
      • Tokushima, Japonsko, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
      • Yamagata, Japonsko, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japonsko, 036-8563
        • Hirosaki University School of Medicine & Hospital
    • Hokkaidô
      • Sapporo, Hokkaidô, Japonsko, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japonsko, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japonsko, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Suita, Osaka, Japonsko, 565-0871
        • Osaka University Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko, 431-3192
        • Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 160-8582
        • Keio University Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Alberta Health Services - Cancer Care, Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • British Columbia Cancer Agency - Kelowna
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • British Columbia Cancer Agency - Sindi Ahluwalia Hawkins Centre for the Southern Interior
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z IH7
        • BC Cancer GU Clinic - Fairmont Medical Building
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • R.S. McLaughlin Durham Regional Cancer Centre, Lakeridge Health
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CIUSSS de l'Estrie-Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 41404
        • Kyungpook National University Medical Center
      • Daegu, Korejská republika, 41404
        • Kyungpook National University Medical Center, Clinical Pharmacy
      • Daejeon, Korejská republika, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Daejeon, Korejská republika, 35015
        • Chungnam National University Hospital, Clinical Pharmacy
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Seoul National University Hospital, Clinical Pharmacy
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Clinical Trial Pharmacy
      • Seoul, Korejská republika, 06351
        • Samsung Medical Center Clinical Trial Pharmacy
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-Si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 10408
        • National Cancer Center
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 10408
        • Clinical Trial Pharmacy, National Cancer Center
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Korejská republika, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital, Clinical Pharmacy
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Korejská republika, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet
      • Budapest, Maďarsko, 1097
        • Dél.pesti Centrumkórház-OHII Szent Lálszló Kórház telephely
  • Mexiko
      • Oaxaca, Mexiko, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization S.C.
    • Ciudad DE Mexico
      • Mexico, Ciudad DE Mexico, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Cancerologia
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez, Centro Universitario Contra el Cancer
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1023
        • Auckland City Hospital Pharmacy
      • Auckland, Nový Zéland, 1060
        • Baxter Healthcare New Zealand
      • Christchurch, Nový Zéland, 8140
        • Christchurch Hospital
      • Hamilton, Nový Zéland, 3240
        • Waikato Hospital
      • Hamilton, Nový Zéland, 3240
        • Waikato Hospital Pharmacy Services
      • Palmerston North, Nový Zéland, 4410
        • Broadway Radiology
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nový Zéland, 1023
        • Auckland City Hospital
    • BAY OF Plenty
      • Tauranga, BAY OF Plenty, Nový Zéland, 3143
        • Tauranga Hospital, Bay of Plenty Clinical Trials Unit
    • Manawatu- Whanganui
      • Palmerston North, Manawatu- Whanganui, Nový Zéland, 4414
        • Palmerston North Hospital
    • Manawatu-wanganui
      • Palmerston North, Manawatu-wanganui, Nový Zéland, 4414
        • Palmerston North Hospital
    • Tauranga
      • Tauranga Bay Of Plenty, Tauranga, Nový Zéland, 3112
        • Tauranga Hospital
    • Wairarapa
      • Masterton, Wairarapa, Nový Zéland, 5840
        • Wairarapa District Health Board
  • Německo
    • Baden-wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-wuerttemberg, Německo, 072076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Tuebingen, Baden-wuerttemberg, Německo, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Německo, 07743
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Jena, Thuringia, Německo, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena Klinik und Poliklinik fuer Urologie
      • Jena, Thuringia, Německo, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena
  • Rakousko
      • Wien, Rakousko, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien
      • Wien, Rakousko, 1060
        • Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Wien
  • Rumunsko
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
        • "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Oncology Institute
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400641
        • S.C. Medisprof S.R.L.
      • Craiova, Rumunsko, 200347
        • "Sfantul Nectarie" Oncology Center
      • Timisoara, Rumunsko, 300239
        • Oncomed Srl
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 105425
        • Scientific Research Institute of Urology named after N.A.Lopatkin of the Hersten Federal
      • Moscow, Ruská Federace, 125284
        • Moscow Scientific Research Oncology Institute n.a. P.A. Hertzen
      • Nizhniy Novgorod, Ruská Federace, 603001
        • FBIH "Privolzhskiy Regional Medical Center" of FMBA
      • Nizhniy Novgorod, Ruská Federace, 603006
        • SBIH of Nizhegorodskaya region "Clinical-Diagnostics center"
      • Nizhniy Novgorod, Ruská Federace, 603032
        • FBIH "Privolzhskiy Regional Medical Center" of FMBA
      • Nizhniy Novgorod, Ruská Federace, 603109
        • FBIH "Privolzhskiy Regional Medical Center" of FMBA
      • Nizhniy Novgorod, Ruská Federace, 603126
        • SBIH of Nizhegorodskaya region "Nizhniy Novgorod Regional Clinical Oncology Dispensary"
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 194291
        • Clinical Hospital #122 n.a. L. G. Sokolov
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 195271
        • NS HI "Road Clinical Hospital of JSC "Russian Railways""
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 196247
        • LLC "Diagnostic center "Energo"
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150014
        • LLC "Clinical Diagnostic Center "Medex-pert"
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150040
        • SHI YR Regional Clinical Oncology Hospital
    • Kursk Region
      • Kursk, Kursk Region, Ruská Federace, 305035
        • RBHI "Kursk Regional Clinical Oncology Dispensary" of HCKR (legal address)
      • Kursk, Kursk Region, Ruská Federace, 305524
        • RBHI "Kursk Regional Clinical Oncology Dispensary" of HCKR
    • Pesochny
      • Saint Petersburg, Pesochny, Ruská Federace, 197758
        • Russian Research Center for Radiology and Surgical Technologies
    • Poselok Pesochniy
      • Saint-Petersburg, Poselok Pesochniy, Ruská Federace, 197758
        • FSBI "Research Institute of Oncology n.a. N.N. Petrov" MoH RF
    • Saint-petersburg
      • Pushkin, Saint-petersburg, Ruská Federace, 196603
        • Private medical institution "Euromedservice"
  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital, Central Pharmacy, Level 1
      • Glasgow, Spojené království, G12 0YN
        • Beatson WOSCC
      • Glasgow, Spojené království, G120YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre, Gartnavel General Hospital,
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Spojené království, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital, Barts Health NHS Trust
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Clinical Trials Pharmacy, The Christie
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Department of Medical Oncology, The Christie NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
        • Academic Unit of Oncology, Nottingham University Hospitals NHS Trust-City Campus
      • Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals, Nottingham City Hospital, Nottingham Trials Pharmacy
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust, Addenbrooke's Hospital
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Spojené království, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre, East & North Herts NHS Trust
      • London, Middlesex, Spojené království, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre, Pharmacy
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • Surrey, London
      • Sutton, Surrey, London, Spojené království, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Spojené státy, 36526
        • Southern Cancer Center
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36607
        • Southern Cancer Center
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Southern Cancer Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Tower Hematology Oncology Medical Group
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Keck Hospital of USC
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • LAC + USC Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC IDS Pharmacy
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Advanced Health Sciences Pavilion
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Anschutz Cancer Center Pavilion Pharmacy
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Cancer Center Anschutz Cancer Pavilion
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital - Clinical Trials Office (CTO)
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • The Emory Clinic
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Investigational Drug Service- Emory University
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • East Jefferson Hematology-Oncology Metairie Physician Service Inc.
    • Maine
      • Kennebunk, Maine, Spojené státy, 04043
        • New England Cancer Specialists
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • New England Cancer Specialists
      • Topsham, Maine, Spojené státy, 04086
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • John Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
        • Oncology Investigational Drug Services- The Sidney Kimmel Cancer Center at Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
        • The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
      • Brandywine, Maryland, Spojené státy, 20613
        • MedStar Health Cardiology Associates, LLC.
      • Chester, Maryland, Spojené státy, 21619
        • Cardiology Associates, P.C.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital (MGH)
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital Clinical Trials Pharmacy
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center Pharmacy - BIDMC
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana - Farber Cancer Institute
      • Greenfield, Massachusetts, Spojené státy, 01301
        • Baystate Franklin Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Barnes-Jewish Hospital, Siteman Cancer Center - West County
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University Infusion Center Pharmacy
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital, Siteman Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
        • Barnes-Jewish Hospital, Siteman Cancer Center - South County
      • Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • Barnes-Jewish Hospital, Siteman Cancer Center - St. Peters
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • St. Vincent Healthcare
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 75063
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • New York Oncology Hematology, PC
      • Clifton Park, New York, Spojené státy, 12065
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Long Island City, New York, Spojené státy, 11101
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Investigational Drug Service Pharmacy
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Investigational Pharmacy
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • New York, New York, Spojené státy, 10017
        • MSKCC-Monitoring Suite
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Sidney Kimmel Center for Prostate and Urologic Cancers
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Center
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook University
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794-7007
        • Stony Brook University
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794-7263
        • Stony Brook University-Cancer Center
    • North Carolina
      • Kernersville, North Carolina, Spojené státy, 27284
        • Novant Health Oncology Specialists
      • Lexington, North Carolina, Spojené státy, 27295
        • Novant Health Oncology Specialists
      • Mount Airy, North Carolina, Spojené státy, 27030
        • Novant Health Oncology Specialists
      • North Wilkesboro, North Carolina, Spojené státy, 28659
        • Novant Health Oncology Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Novant Health Oncology Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Novant Health Clinical Research Onocolgy
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Novant Health Winston Salem Health Care
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Investigational Pharmacy
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • James Cancer Hospital and Solove Research Institute
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University - GU Clinic
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18104
        • Cancer Care Associates Medical Oncology
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18104
        • St.Luke's Hospital-Allentown Campus
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • Cancer Care Associate Medical Oncology
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • St.Luke's University Health Network
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • St. Lukes University Health Network
      • Easton, Pennsylvania, Spojené státy, 18045
        • St.Luke's Cancer Center Anderson
      • Easton, Pennsylvania, Spojené státy, 18045
        • St.Luke's Hospital-Anderson Campus
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Investigational Drug Service, University of Pennsylvania
      • Quakertown, Pennsylvania, Spojené státy, 18951
        • St.Luke's Quakertown Hospital
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17405
        • Memorial Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Henry-Joyce Cancer Clinic
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6307
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Oncology Pharmacy
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Oncology IDS Pharmacy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024
        • Texas Oncology- Memorial City
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75063
        • Investigational Product Center (IPC)
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75063
        • Investigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75063
        • Investigational Products Center (lPC)
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75063
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Spojené státy, 98373
        • Rainier Hematology-Oncology, PC
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance / University of Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital, Dept of Oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzený pokročilý nebo metastatický RCC s jasnou buněčnou složkou
  • Dostupnost blokády nádorové tkáně fixované ve formalínu a zalité v parafínu (FFPE) z biopsie nádoru de novo během screeningu (bioptovaná nádorová léze by neměla být cílovou lézí RECIST). Alternativně lze poskytnout nedávno získaný archivní blok nádorové tkáně FFPE (ne řezaná sklíčka) z primární nebo metastatické resekce nádoru nebo biopsie, pokud jsou splněna následující kritéria: 1) biopsie nebo resekce byla provedena do 1 roku od randomizace A 2) pacient nedostal žádnou intervenující systémovou protirakovinnou léčbu od doby získání tkáně a randomizace do současné studie. Pokud nelze poskytnout tkáňový blok FFPE podle dokumentovaných předpisů, bude přijatelných 15 neobarvených sklíček (minimálně 10)
  • Dostupnost archivní nádorové tkáně FFPE ze vzorku resekce primárního nádoru (pokud není uvedeno výše). Pokud nelze poskytnout tkáňový blok FFPE podle dokumentovaných předpisů, bude přijatelných 15 neobarvených sklíček (minimálně 10)
  • Alespoň jedna měřitelná léze, jak je definována v RECIST verze 1.1, která nebyla dříve ozářena
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
  • Přiměřená funkce kostní dřeně, funkce ledvin a jater

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí systémová léčba zaměřená na pokročilý nebo metastatický RCC
  • Předchozí adjuvantní nebo neoadjuvantní léčba RCC, pokud došlo k progresi nebo relapsu onemocnění během poslední dávky léčby nebo do 12 měsíců po ní.
  • Předchozí imunoterapie protilátkou proti IL-2, IFN-α nebo anti PD 1, anti PD L1, anti PD L2, anti CD137 nebo anti cytotoxickým T lymfocytům asociovaným antigenem 4 (CTLA 4) (včetně ipilimumabu) nebo jakoukoli jinou protilátkou nebo léčivo specificky zacílené na kostimulaci T buněk nebo imunitní kontrolní body
  • Předchozí léčba axitinibem a/nebo sunitinibem, stejně jako jakákoli předchozí léčba jinými inhibitory dráhy VEGF
  • Nově diagnostikovaná nebo aktivní mozková metastáza
  • Známé závažné reakce z přecitlivělosti na monoklonální protilátky (stupeň ≥3), jakákoliv anamnéza anafylaxe nebo nekontrolovaného astmatu (tj. 3 nebo více znaků částečně kontrolovaného astmatu Global Initiative for Asthma 2011)
  • Cokoli z následujících v předchozích 12 měsících: infarkt myokardu, těžká/nestabilní angina pectoris, bypass koronární/periferní tepny, symptomatické městnavé srdeční selhání, LVEF nižší než LLN, klinicky významný perikardiální výpotek, cerebrovaskulární příhoda, tranzitorní ischemická ataka
  • Cokoli z následujícího v předchozích 6 měsících: hluboká žilní trombóza nebo symptomatická plicní embolie
  • Očkování do 4 týdnů od první dávky avelumabu a během zkoušky je zakázáno s výjimkou podávání inaktivovaných vakcín (například inaktivovaných vakcín proti chřipce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Avelumab v kombinaci s axitinibem
Avelumab podávaný v dávce 10 mg/kg IV každé dva týdny v kombinaci s axitinibem, 5 mg PO BID.
Lék: Avelumab (MSB0010718C)
IV léčba Avelumab podávaný v dávce 10 mg/kg IV každé dva týdny
Lék: Axitinib (AG-013736)
Perorální léčba Axitinib podávaný v dávce 5 mg PO BID
Ostatní jména:
  • Inlyta
Aktivní komparátor: Sunitinib
Sunitinib podávaný v dávce 50 mg PO QD podle schématu 4/2
Lék: Sunitinib
Perorální léčba Sunitinib podávaný v dávce 50 mg PO QD podle schématu 4/2
Ostatní jména:
  • Sutent

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) u PD-L1 pozitivních pacientů
Časové okno: Od randomizace do 40 měsíců.
Přežití bez progrese (PFS) je doba od randomizace do data první dokumentace objektivní progrese onemocnění hodnocené BICR (podle RECIST verze 1.1) nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Od randomizace do 40 měsíců.
Celkové přežití u PD-L1 pozitivních pacientů
Časové okno: Každé 3 měsíce až do 8 let
OS je čas od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Každé 3 měsíce až do 8 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS) u neselektovaných pacientů
Časové okno: Každé 3 měsíce až do 8 let
OS je čas od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Každé 3 měsíce až do 8 let
Počet účastníků s objektivní odpovědí (OR)
Časové okno: Každých 6 týdnů až 18 měsíců od zařazení pacienta do studie, poté každých 12 týdnů až 40 měsíců od randomizace
Počet účastníků s objektivní odpovědí (tj. potvrzená úplná nebo částečná odpověď podle RECIST verze 1.1 zaznamenaná od randomizace do progrese onemocnění hodnocené pomocí BICR nebo úmrtí z jakékoli příčiny)
Každých 6 týdnů až 18 měsíců od zařazení pacienta do studie, poté každých 12 týdnů až 40 měsíců od randomizace
Kontrola nemocí (DC)
Časové okno: Každých 6 týdnů až 18 měsíců od zařazení pacienta do studie, poté každých 12 týdnů až 40 měsíců od randomizace
DC je definována jako úplná odpověď (CR), částečná odpověď (PR) nebo stabilní onemocnění (SD) podle RECIST v.1.1 zaznamenané od randomizace do progrese onemocnění hodnocené pomocí BICR nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Každých 6 týdnů až 18 měsíců od zařazení pacienta do studie, poté každých 12 týdnů až 40 měsíců od randomizace
Čas do odpovědi nádoru (TTR)
Časové okno: Každých 6 týdnů až 18 měsíců od zařazení pacienta do studie, poté každých 12 týdnů až 40 měsíců od randomizace
TRR je doba od randomizace do první dokumentace objektivní odpovědi nádoru (CR nebo PR).
Každých 6 týdnů až 18 měsíců od zařazení pacienta do studie, poté každých 12 týdnů až 40 měsíců od randomizace
Doba odezvy (DR)
Časové okno: Každých 6 týdnů až 18 měsíců od zařazení pacienta do studie, poté každých 12 týdnů až 40 měsíců od randomizace
DR je doba od první dokumentace objektivní odpovědi nádoru (CR nebo PR) do první dokumentace objektivní progrese nádoru hodnocené pomocí BICR nebo úmrtí z jakékoli příčiny
Každých 6 týdnů až 18 měsíců od zařazení pacienta do studie, poté každých 12 týdnů až 40 měsíců od randomizace
Přežití bez progrese (PFS) podle hodnocení vyšetřovatele
Časové okno: Každých 6 týdnů až 18 měsíců od zařazení pacienta do studie, poté každých 12 týdnů až 40 měsíců od randomizace
Přežití bez progrese (PFS) je doba od randomizace do data první dokumentace objektivní progrese onemocnění hodnocené zkoušejícím (podle RECIST verze 1.1) nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Každých 6 týdnů až 18 měsíců od zařazení pacienta do studie, poté každých 12 týdnů až 40 měsíců od randomizace
Minimální plazmatická koncentrace (Ctrough) avelumabu
Časové okno: Předdávkování
Ctrough je definována jako koncentrace na konci dávkovacího intervalu avelumabu
Předdávkování
Minimální plazmatická koncentrace (Ctrough) axitinibu
Časové okno: Předdávkování
Ctrough je definována jako koncentrace na konci dávkovacího intervalu axitinibu
Předdávkování
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) axitinibu
Časové okno: 2 hodiny po dávce
Cmax definovaná jako maximální plazmatická koncentrace axitinibu
2 hodiny po dávce
Hladiny protilátek proti léku (ADA) titry avelumabu/neutralizačních protilátek pro MSB0010718C
Časové okno: Předdávkování
Hodnocení imunogenicity avelumabu
Předdávkování
Stav biomarkerů nádorové tkáně
Časové okno: Základní linie
Stav biomarkerů definovaný jako pozitivní nebo negativní na základě předem specifikovaného skórovacího algoritmu zahrnujícího například expresi PD-L1 a/nebo kvantifikaci CD8+T lymfocytů infiltrujících nádor, jak bylo hodnoceno pomocí IHC
Základní linie
Celkové přežití (OS) v biomarker-pozitivních a biomarker-negativních podskupinách
Časové okno: Základní linie
OS u biomarkerově negativních a biomarkerově pozitivních podskupin.
Základní linie
Změna FACT-indexu ledvinových příznaků (FKSI)-19 od výchozí hodnoty
Časové okno: Každých 6 týdnů až do 8 let
FKSI-19 je nástroj specifický pro onemocnění, který měří symptomy související s onemocněním a léčbou specificky u pacientů s rakovinou ledvin ve 4 doménách – symptomy související s nemocí (fyzické a emocionální), vedlejší účinky související s léčbou a funkční a blahobyt. Negativní změna oproti základnímu stavu představuje zhoršení stavu.
Každých 6 týdnů až do 8 let
Změna oproti výchozímu stavu v evropském dotazníku kvality života (EQ-5D) – profil zdravotního stavu
Časové okno: Každých 6 týdnů až do 8 let
EQ-5D Health State Profile: dotazník hodnocený účastníkem pro hodnocení kvality života související se zdravím z hlediska hodnoty jediného indexu.
Každých 6 týdnů až do 8 let
Přežití bez progrese (PFS) v biomarker-pozitivních a biomarker-negativních podskupinách
Časové okno: Základní linie
PFS jako míra klinického výsledku u podskupin s negativními a biomarkerově pozitivními biomarkery.
Základní linie
Objektivní odpověď (OR) u biomarker-pozitivních a biomarker-negativních podskupin
Časové okno: Základní linie
NEBO v podskupinách negativních na biomarkery a pozitivních na biomarkery
Základní linie
Kontrola onemocnění (DC) v podskupinách s pozitivními a negativními biomarkery
Časové okno: Základní linie
DC v biomarker-negativních a biomarker-pozitivních podskupinách
Základní linie
Time To Response (TTR) u biomarker-pozitivních a biomarker-negativních podskupin
Časové okno: Základní linie
TTR v biomarker-negativních a biomarker-pozitivních podskupinách.
Základní linie
Trvání odpovědi (DR) v podskupinách pozitivních na biomarkery a negativních na biomarkery
Časové okno: Základní linie
DR u biomarker-negativních a biomarker-pozitivních podskupin.
Základní linie
Změna od výchozího stavu v evropském dotazníku kvality života (EQ-5D) - vizuální analogická škála
Časové okno: Každých 6 týdnů až do 8 let
Vizuální analogická škála EQ-5D: pacienti hodnotili svůj celkový zdravotní stav od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav).
Každých 6 týdnů až do 8 let
Doba do přerušení léčby/selhání v důsledku toxicity (TTF)
Časové okno: Od cyklu 1 den 1 každých 6 týdnů až do konce léčby
TTF je definována jako doba od 1. cyklu, dne 1 do data první dokumentace přerušení léčby z důvodu nežádoucí příhody nebo úmrtí v důsledku toxicity studijní léčby.
Od cyklu 1 den 1 každých 6 týdnů až do konce léčby
Přerušení/selhání léčby z důvodu toxicity
Časové okno: Od cyklu 1 den 1 každých 6 týdnů až do konce léčby
Přerušení léčby je procento pacientů, kteří přeruší léčbu z důvodu nežádoucí příhody nebo úmrtí v důsledku toxicity studie
Od cyklu 1 den 1 každých 6 týdnů až do konce léčby
PFS v terapii další linie (PFS2)
Časové okno: Od randomizace do 8 let.
PFS2 je definován jako doba od randomizace do ukončení léčby další linie, druhé objektivní progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Od randomizace do 8 let.
Přežití bez progrese (PFS) u neselektovaných pacientů
Časové okno: Od randomizace do 40 měsíců.
Přežití bez progrese (PFS) je doba od randomizace do data první dokumentace objektivní progrese onemocnění hodnocené BICR (podle RECIST verze 1.1) nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Od randomizace do 40 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B9991003
  • 2015-002429-20 (Číslo EudraCT)
  • JAVELIN RENAL 101 (Jiný identifikátor: Alias Study Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčná rakovina

Klinické studie na Avelumab (MSB0010718C)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit