Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Avelumab med axitinib versus sunitinib i avanceret nyrecellekræft (JAVELIN Renal 101)

29. juli 2025 opdateret af: Pfizer

ET FASE 3, MULTINATIONAL, RANDOMISERET, ÅBEN LABEL, PARALLEL-ARM-STUDIE AF AVELUMAB (MSB0010718C) I KOMBINATION MED AXITINIB (INLYTA(REGISTRERET)) VERSUS SUNITINIB (SUTENT(REGISTREERD-INDRETNING) NYRECELLE CARCINOMA

Dette er et fase 3 randomiseret forsøg, der evaluerer antitumoraktiviteten og sikkerheden af avelumab i kombination med axitinib og sunitinib monoterapi, administreret som førstelinjebehandling, hos patienter med fremskreden nyrecellekarcinom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Nyrecellekræft

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

886

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Australien
- New South Wales
  - Macquarie University, New South Wales, Australien, 2109
    - Macquarie University Hospital Pharmacy
  - Macquarie University, New South Wales, Australien, 2109
    - Macquarie University
  - Randwick, New South Wales, Australien, 2031
    - Prince of Wales Hospital
  - Randwick, New South Wales, Australien, 2031
    - Nuclear Medicine Department
  - Randwick, New South Wales, Australien, 2031
    - Pharmacy Department, Clinical Trials
  - Randwick, New South Wales, Australien, 2031
    - Spectrum Medical Imaging
- Queensland
  - Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
    - Division of Cancer Services
- Victoria
  - Ballarat, Victoria, Australien, 3350
    - BHS Diagnostic Services
  - Ballarat, Victoria, Australien, 3350
    - Lake Imaging
  - Box Hill, Victoria, Australien, 3128
    - Box Hill Hospital
  - Box Hill, Victoria, Australien, 3128
    - Eastern Health
  - Clayton, Victoria, Australien, 3168
    - Monash Medical Centre
  - Clayton, Victoria, Australien, 3168
    - Monash Health Translational Precinct, Monash Medical Centre
  - East Bentleigh, Victoria, Australien, 3165
    - Monash Cancer Centre
  - East Bentleigh, Victoria, Australien, 3165
    - Moorabbin Radiology
  - Mount Waverley, Victoria, Australien, 3149
    - Slade Health
  - Wendouree, Victoria, Australien, 3355
    - Ballarat Day Procedure Centre
  - Wendouree, Victoria, Australien, 3355
    - Ballarat Oncology & Haematology Services
  - Wendouree, Victoria, Australien, 3355
    - Nova Pharmacy
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
    - Fiona Stanley Hospital
  - Murdoch, Western Australia, Australien, 6050
    - SKG Radiology
  - Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
    - SKG Radiology
  - Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
    - St John of God Murdoch Hospital
  - Perth, Western Australia, Australien, 6150
    - EPIC Pharmacy Murdoch
Belgien
- - Brussels, Belgien, 1200
    - Cliniques Universitaires Saint-luc
  - Bruxelles, Belgien, 1200
    - Cliniques Universitaires Saint-luc
  - Gent, Belgien, 9000
    - UZ Gent
  - Kortrijk, Belgien, 8500
    - Az Groeninge
  - Liège, Belgien, 4000
    - CHU de Liege
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
    - Foothills Medical Centre
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Alberta Health Services - Cancer Care, Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
    - British Columbia Cancer Agency - Sindi Ahluwalia Hawkins Centre for the Southern Interior
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z IH7
    - BC Cancer GU Clinic - Fairmont Medical Building
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
    - R.S. McLaughlin Durham Regional Cancer Centre, Lakeridge Health
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Sunnybrook Research Institute
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - CIUSSS de l'Estrie-Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Danmark
- - Herlev, Danmark, 2730
    - Herlev Hospital, Onkologisk Afdeling R
  - Odense C, Danmark, 5000
    - Odense Universitetshospital
Den Russiske Føderation
- - Moscow, Den Russiske Føderation, 105425
    - Scientific Research Institute of Urology named after N.A.Lopatkin of the Hersten Federal
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 125284
    - Moscow Scientific Research Oncology Institute n.a. P.A. Hertzen
  - Nizhniy Novgorod, Den Russiske Føderation, 603001
    - FBIH "Privolzhskiy Regional Medical Center" of FMBA
  - Nizhniy Novgorod, Den Russiske Føderation, 603006
    - SBIH of Nizhegorodskaya region "Clinical-Diagnostics center"
  - Nizhniy Novgorod, Den Russiske Føderation, 603032
    - FBIH "Privolzhskiy Regional Medical Center" of FMBA
  - Nizhniy Novgorod, Den Russiske Føderation, 603109
    - FBIH "Privolzhskiy Regional Medical Center" of FMBA
  - Nizhniy Novgorod, Den Russiske Føderation, 603126
    - SBIH of Nizhegorodskaya region "Nizhniy Novgorod Regional Clinical Oncology Dispensary"
  - Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194291
    - Clinical Hospital #122 n.a. L. G. Sokolov
  - Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 195271
    - NS HI "Road Clinical Hospital of JSC "Russian Railways""
  - Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 196247
    - LLC "Diagnostic center "Energo"
  - Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150014
    - LLC "Clinical Diagnostic Center "Medex-pert"
  - Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150040
    - SHI YR Regional Clinical Oncology Hospital
- Kursk Region
  - Kursk, Kursk Region, Den Russiske Føderation, 305035
    - RBHI "Kursk Regional Clinical Oncology Dispensary" of HCKR (legal address)
  - Kursk, Kursk Region, Den Russiske Føderation, 305524
    - RBHI "Kursk Regional Clinical Oncology Dispensary" of HCKR
- Pesochny
  - Saint Petersburg, Pesochny, Den Russiske Føderation, 197758
    - Russian Research Center for Radiology and Surgical Technologies
- Poselok Pesochniy
  - Saint-Petersburg, Poselok Pesochniy, Den Russiske Føderation, 197758
    - FSBI "Research Institute of Oncology n.a. N.N. Petrov" MoH RF
- Saint-petersburg
  - Pushkin, Saint-petersburg, Den Russiske Føderation, 196603
    - Private Medical Institution "Euromedservice"
Det Forenede Kongerige
- - Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
    - Addenbrooke's Hospital, Central Pharmacy, Level 1
  - Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
    - Beatson WOSCC
  - Glasgow, Det Forenede Kongerige, G120YN
    - Beatson West of Scotland Cancer Centre, Gartnavel General Hospital,
  - London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust
  - London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
    - St Bartholomew's Hospital, Barts Health NHS Trust
  - Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
    - Clinical Trials Pharmacy, The Christie
  - Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
    - Department of Medical Oncology, The Christie NHS Foundation Trust
  - Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
    - Academic Unit of Oncology, Nottingham University Hospitals NHS Trust-City Campus
  - Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
    - Nottingham University Hospitals, Nottingham City Hospital, Nottingham Trials Pharmacy
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
    - Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust, Addenbrooke's Hospital
- Middlesex
  - London, Middlesex, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
    - Mount Vernon Cancer Centre, East & North Herts NHS Trust
  - London, Middlesex, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
    - Mount Vernon Cancer Centre, Pharmacy
- Surrey
  - Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust
- Surrey, London
  - Sutton, Surrey, London, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust
Forenede Stater
- Alabama
  - Daphne, Alabama, Forenede Stater, 36526
    - Southern Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36607
    - Southern Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
    - Southern Cancer Center
- California
  - Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
    - Tower Hematology Oncology Medical Group
  - Duarte, California, Forenede Stater, 91010
    - City of Hope National Medical Center
  - Duarte, California, Forenede Stater, 91010
    - City of Hope
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
    - Cedars-Sinai
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
    - Keck Hospital of USC
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
    - USC IDS Pharmacy
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
    - Los Angeles General Medical Center
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
    - Cedars-Sinai Advanced Health Sciences Pavilion
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - University of Colorado Hospital
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - University of Colorado Cancer Center Anschutz Cancer Pavilion
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - University of Colorado Hospital - Clinical Trials Office (CTO)
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
    - Georgetown University Medical Center
- Florida
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
    - Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Emory University Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Winship Cancer Institute, Emory University
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - The Emory Clinic
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Investigational Drug Service- Emory University
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
    - East Jefferson General Hospital
  - Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
    - East Jefferson Hematology-Oncology Metairie Physician Service Inc.
- Maine
  - Kennebunk, Maine, Forenede Stater, 04043
    - New England Cancer Specialists
  - Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
    - New England Cancer Specialists
  - Topsham, Maine, Forenede Stater, 04086
    - New England Cancer Specialists
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
    - Johns Hopkins Hospital
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
    - Oncology Investigational Drug Services- The Sidney Kimmel Cancer Center at Johns Hopkins Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital (MGH)
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - Brigham & Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital Clinical Trials Pharmacy
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center Pharmacy - BIDMC
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Dana - Farber Cancer Institute
  - Greenfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01301
    - Baystate Franklin Medical Center
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Barnes-Jewish Hospital, Siteman Cancer Center - West County
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Washington University Infusion Center Pharmacy
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital, Siteman Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63129
    - Barnes-Jewish Hospital, Siteman Cancer Center - South County
  - Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
    - Barnes-Jewish Hospital, Siteman Cancer Center - St. Peters
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
    - Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 75063
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New York
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12206
    - New York Oncology Hematology, P.C.
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12208
    - New York Oncology Hematology, PC
  - Clifton Park, New York, Forenede Stater, 12065
    - New York Oncology Hematology, P.C.
  - Long Island City, New York, Forenede Stater, 11101
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Investigational Drug Service Pharmacy
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - NYU Langone Medical Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - NYU Investigational Pharmacy
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center At NYU Langone
  - New York, New York, Forenede Stater, 10017
    - MSKCC-Monitoring Suite
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - Sidney Kimmel Center for Prostate and Urologic Cancers
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Center
  - Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
    - Stony Brook University
  - Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
    - Stony Brook University-Cancer Center
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    - Novant Health Oncology Specialists
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Cleveland Clinic
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - The Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - James Cancer Hospital and Solove Research Institute
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - The Ohio State University - GU Clinic
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18104
    - Cancer Care Associates Medical Oncology
  - Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18104
    - St.Luke's Hospital-Allentown Campus
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
    - Cancer Care Associate Medical Oncology
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
    - St. Lukes University Health Network
  - Easton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18045
    - St.Luke's Cancer Center Anderson
  - Easton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18045
    - St.Luke's Hospital-Anderson Campus
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Investigational Drug Service, University of Pennsylvania
  - Quakertown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18951
    - St.Luke's Quakertown Hospital
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
    - Henry-Joyce Cancer Clinic
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
    - Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - The University of Texas MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
    - Texas Oncology - Gulf Coast
  - Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
    - Investigational Product Center (IPC)
  - Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
    - Investigational Products Center (IPC)
  - Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
    - Investigational Products Center (lPC)
  - Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
    - US Oncology Investigational Products Center (IPC)
  - Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
- Washington
  - Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98373
    - Rainier Hematology-Oncology, PC
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
    - University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Center
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - NorthWest Medical Specialties, PLLC
Frankrig
- - CAEN cedex 05, Frankrig, 14076
    - Centre Francois Baclesse
  - Caen, Frankrig, 14076
    - Centre Francois Baclesse
  - LYON cedex 8, Frankrig, 69373
    - Centre Léon Bérard
  - Le Mans, Frankrig, 72000
    - Centre de Cancérologie de la Sarthe (CCS) - Clinique Victor Hugo
  - Le Mans, Frankrig, 72000
    - Clinique Victor Hugo Centre de Cancerologie de la Sarthe
  - Lyon cedex 8, Frankrig, 69008
    - Centre Léon Bérard
  - Marseille, Frankrig, 13009
    - Institut Paoli Calmettes
  - Rennes cedex, Frankrig, 35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Saint-Herblain Cedex, Frankrig, 44805
    - Institut de Cancérologie de l'Ouest - Centre René Gauducheau
  - Vandoeuvre les Nancy, Frankrig, 54519
    - Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL)
  - Vandoeuvre les Nancy, Frankrig, 54519
    - Institut de Cancerologie de Lorraine
  - Villejuif, Frankrig, 94805
    - Institut Gustave Roussy
- Cedex
  - Rennes, Cedex, Frankrig, 35042
    - Centre Eugene Marquis Service Pharmacie - Essais Cliniques
Holland
- - Eindhoven, Holland, 5631 BM
    - Maxima Medisch Centrum
  - Haarlem, Holland, 2035 RC
    - St Apotheek der Haarlemse Ziekenhuizen
  - Hoofddorp, Holland, 2134 TM
    - Spaarne Gasthuis
  - Maastricht, Holland, 6229 HX
    - Maastricht University Medical Center
  - Veldhoven, Holland, 5504 DB
    - Maxima Medisch Centrum
  - Veldhoven, Holland, 5504 DL
    - Maxima Medisch Centrum
- Noord-holland
  - Amsterdam, Noord-holland, Holland, 1066 CX
    - Netherlands Cancer Institute/Antoni van Leeuwenhoek Hospital
  - Amsterdam, Noord-holland, Holland, 1066 EC
    - Netherlands Cancer Institute / Apotheek MC Slotervaart
  - Amsterdam, Noord-holland, Holland, 1081 BT
    - VU University Medical Center (VUMC)
  - Amsterdam, Noord-holland, Holland, 1081 HZ
    - VU University Medical Center (VUMC)
- Zuid-holland
  - Rotterdam, Zuid-holland, Holland, 3045 PM
    - Sint Franciscus Gasthuis, Pharmacy
  - Rotterdam, Zuid-holland, Holland, 3045 PM
    - Sint Franciscus Gasthuis
Israel
- - Beer Yaakov, Israel, 70300
    - Assaf Harofe MC
  - Beer Yaakov, Israel, 70300
    - Shamir Medical Center
  - Haifa, Israel, 31096
    - Rambam Health Care Campus
  - Haifa, Israel, 31096
    - Rambam Healthcare Campus
  - Kfar Saba, Israel, 44281
    - Meir Medical Center
  - Petach Tikva, Israel, 49100
    - Rabin Medical Center
  - Ramat - Gan, Israel, 5265601
    - The Chaim Sheba Medical Center
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Pharmacy - clinical unit, Tel Aviv Sourasky Medical Center
- Ramat - GAN
  - Tel-Hashomer, Ramat - GAN, Israel, 5265601
    - The Chaim Sheba Medical Center
Italien
- - Milan, Italien, 20133
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
  - Milan, Italien, 20141
    - Istituto Europeo di Oncologia
  - Milan, Italien, 20133
    - SC Farmacia
  - Milan, Italien, 20141
    - Servizio di Farmacia
  - Rome, Italien, 00152
    - Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
- (pn)
  - Aviano, (pn), Italien, 33081
    - Centro di Riferimento Oncologico - IRCCS
- Milan
  - Rozzano, Milan, Italien, 20089
    - Istituto Clinico Humanitas
  - Rozzano, Milan, Italien, 20089
    - Farmacia Studi Clinici
Japan
- - Akita, Japan, 010-8543
    - Akita University Hospital
  - Chiba, Japan, 260-8717
    - Chiba Cancer Center
  - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Kyushu University Hospital
  - Niigata, Japan, 951-8520
    - Niigata University Medical & Dental Hospital
  - Tokushima, Japan, 770-8503
    - Tokushima University Hospital
  - Yamagata, Japan, 990-9585
    - Yamagata University Hospital
- Aichi
  - Nagoya, Aichi, Japan, 466-8560
    - Nagoya University Hospital
- Aomori
  - Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8563
    - Hirosaki University School of Medicine & Hospital
- Hokkaidô
  - Sapporo, Hokkaidô, Japan, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital
- Iwate
  - Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
    - Iwate Medical University Hospital
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0004
    - Yokohama City University Hospital
- Osaka
  - Osakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
    - Kindai University Hospital
  - Suita, Osaka, Japan, 565-0871
    - Osaka University Hospital
- Shizuoka
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
    - Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital
- Tokyo
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
    - Tokyo Women's Medical University Hospital
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
    - Keio University Hospital
Korea, Republikken
- - Daegu, Korea, Republikken, 41404
    - Kyungpook National University Medical Center
  - Daegu, Korea, Republikken, 41404
    - Kyungpook National University Medical Center, Clinical Pharmacy
  - Daejeon, Korea, Republikken, 35015
    - Chungnam national university hospital
  - Daejeon, Korea, Republikken, 35015
    - Chungnam National University Hospital, Clinical Pharmacy
  - Seoul, Korea, Republikken, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Korea, Republikken, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 03080
    - Seoul National University Hospital, Clinical Pharmacy
  - Seoul, Korea, Republikken, 05505
    - Clinical trial Pharmacy
  - Seoul, Korea, Republikken, 06351
    - Samsung Medical Center Clinical Trial Pharmacy
- Gyeonggi-do
  - Goyang-Si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 10408
    - National Cancer Center
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 10408
    - Clinical Trial Pharmacy, National Cancer Center
- Gyeonggido
  - Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital, Clinical Pharmacy
  - Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
Mexico
- - Oaxaca, Mexico, 68000
    - Oaxaca Site Management Organization S.C.
- Ciudad DE Mexico
  - Mexico, Ciudad DE Mexico, Mexico, 14080
    - Instituto Nacional de Cancerologia
- Nuevo LEON
  - Monterrey, Nuevo LEON, Mexico, 64460
    - Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez, Centro Universitario Contra el Cancer
New Zealand
- - Auckland, New Zealand, 1023
    - Auckland City Hospital Pharmacy
  - Auckland, New Zealand, 1060
    - Baxter Healthcare New Zealand
  - Christchurch, New Zealand, 8140
    - Christchurch Hospital
  - Hamilton, New Zealand, 3240
    - Waikato Hospital
  - Hamilton, New Zealand, 3240
    - Waikato Hospital Pharmacy Services
  - Palmerston North, New Zealand, 4410
    - Broadway Radiology
- Auckland
  - Grafton, Auckland, New Zealand, 1023
    - Auckland City Hospital
- BAY OF Plenty
  - Tauranga, BAY OF Plenty, New Zealand, 3143
    - Tauranga Hospital, Bay of Plenty Clinical Trials Unit
- Manawatu-wanganui
  - Palmerston North, Manawatu-wanganui, New Zealand, 4414
    - Palmerston North Hospital
- Tauranga
  - Tauranga Bay Of Plenty, Tauranga, New Zealand, 3112
    - Tauranga Hospital
- Wairarapa
  - Masterton, Wairarapa, New Zealand, 5840
    - Wairarapa District Health Board
Rumænien
- - Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
    - "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Oncology Institute
  - Cluj-Napoca, Rumænien, 400641
    - S.C. Medisprof S.R.L.
  - Craiova, Rumænien, 200347
    - "Sfantul Nectarie" Oncology Center
  - Timisoara, Rumænien, 300239
    - Oncomed SRL
Spanien
- - Madrid, Spanien, 28034
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Sevilla, Spanien, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
    - Clinica Universidad de Navarra
Sverige
- - Gothenburg, Sverige, 413 45
    - Sahlgrenska University Hospital, Dept of Oncology
Tyskland
- Baden-wuerttemberg
  - Tuebingen, Baden-wuerttemberg, Tyskland, 072076
    - Universitaetsklinikum Tuebingen
  - Tuebingen, Baden-wuerttemberg, Tyskland, 72076
    - Universitaetsklinikum Tuebingen
- Thuringia
  - Jena, Thuringia, Tyskland, 07743
    - Universitaetsklinikum Jena
  - Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
    - Universitaetsklinikum Jena Klinik und Poliklinik fuer Urologie
  - Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
    - Universitaetsklinikum Jena
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1122
    - Orszagos Onkologiai Intezet
  - Budapest, Ungarn, 1097
    - Dél.pesti Centrumkórház-OHII Szent Lálszló Kórház telephely
Østrig
- - Wien, Østrig, 1090
    - Medizinische Universitaet Wien
  - Wien, Østrig, 1060
    - Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Wien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden eller metastatisk RCC med klar cellekomponent
Tilgængelighed af en formalinfikseret, paraffinindlejret (FFPE) tumorvævsblok fra en de novo tumorbiopsi under screening (biopsieret tumorlæsion bør ikke være en RECIST-mållæsion). Alternativt kan en nyligt opnået arkiveret FFPE-tumorvævsblok (ikke skåret objektglas) fra en primær eller metastatisk tumorresektion eller biopsi leveres, hvis følgende kriterier er opfyldt: 1) biopsien eller resektionen blev udført inden for 1 år efter randomisering OG 2) patienten har ikke modtaget nogen intervenerende systemisk anti-cancerbehandling fra det tidspunkt, hvor vævet blev udtaget og randomisering til det aktuelle studie. Hvis en FFPE-vævsblok ikke kan leveres i henhold til dokumenterede regler, vil 15 ufarvede objektglas (minimum 10) være acceptable
Tilgængelighed af et arkiv FFPE-tumorvæv fra primær tumorresektionsprøve (hvis ikke angivet som ovenfor). Hvis en FFPE-vævsblok ikke kan leveres i henhold til dokumenterede regler, vil 15 ufarvede objektglas (minimum 10) være acceptable
Mindst én målbar læsion som defineret af RECIST version 1.1, som ikke tidligere er blevet bestrålet
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1
Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion, nyre- og leverfunktion

Ekskluderingskriterier:

Tidligere systemisk behandling rettet mod fremskreden eller metastatisk RCC
Forudgående adjuverende eller neoadjuverende behandling for RCC, hvis sygdomsprogression eller tilbagefald er forekommet under eller inden for 12 måneder efter den sidste dosis af behandlingen.
Tidligere immunterapi med IL-2, IFN-α eller anti PD 1, anti PD L1, anti PD L2, anti CD137 eller anticytotoksisk T-lymfocytassocieret antigen 4 (CTLA 4) antistof (inklusive ipilimumab) eller ethvert andet antistof eller lægemiddel, der er specifikt målrettet mod T-celle co-stimulering eller immun checkpoint pathways
Tidligere behandling med axitinib og/eller sunitinib samt enhver tidligere behandling med andre VEGF-vejhæmmere
Nyopdaget eller aktiv hjernemetastase
Kendte alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for monoklonale antistoffer (grad ≥3), enhver historie med anafylaksi eller ukontrolleret astma (dvs. 3 eller flere træk ved delvist kontrolleret astma Global Initiative for Asthma 2011)
Enhver af følgende inden for de foregående 12 måneder: myokardieinfarkt, svær/ustabil angina, koronar/perifer arterie bypassgraft, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, LVEF mindre end LLN, klinisk signifikant perikardiel effusion, cerebrovaskulær ulykke, forbigående iskæmisk anfald
Enhver af følgende inden for de foregående 6 måneder: dyb venetrombose eller symptomatisk lungeemboli
Vaccination inden for 4 uger efter den første dosis avelumab og under forsøget er forbudt, bortset fra administration af inaktiverede vacciner (f.eks. inaktiverede influenzavacciner)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Avelumab i kombination med axitinib Avelumab administreret med 10 mg/kg IV hver anden uge i kombination med axitinib, 5 mg PO BID.	Medicin: Avelumab (MSB0010718C) IV-behandling Avelumab administreret med 10 mg/kg IV hver anden uge Medicin: Axitinib (AG-013736) Oral behandling Axitinib givet 5 mg PO BID Andre navne: Inlyta
Aktiv komparator: Sunitinib Sunitinib givet ved 50 mg PO QD efter skema 4/2	Medicin: Sunitinib Oral behandling Sunitinib givet ved 50 mg PO QD på skema 4/2 Andre navne: Sutent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) hos PD-L1 positive deltagere Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for dødsfald på grund af enhver årsag eller censurdato, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til ca. 89 måneder)	OS blev defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag. Deltagere, der sidst vidstes for at være i live, blev censureret på datoen for sidste kontakt. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.	Fra datoen for randomisering til datoen for dødsfald på grund af enhver årsag eller censurdato, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til ca. 89 måneder)
Progression Free Survival (PFS) som vurderet af Blinded Independent Central Review (BICR) i programmeret Death-Ligand 1 (PD-L1) Positive deltagere Tidsramme: Fra datoen for randomisering til den første dokumentation af PD eller død på grund af nogen årsag eller censureringsdato, alt efter hvad der skete først (maksimalt op til cirka 26 måneder)	PFS: Tid fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumentation af Progressive Disease (PD) i henhold til responsevalueringskriterier i faste tumorer (RECIST -version [V] 1.1) eller død på grund af nogen årsag, alt efter hvad der skete først som vurderet af BICR. PFS-data blev censureret på datoen for sidste tilstrækkelig tumorvurdering for deltagere, der ikke havde en begivenhed (PD eller død), der startede ny anticancerterapi før en begivenhed eller for deltagere med en begivenhed efter 2 eller flere manglende tumorvurderinger. PD blev defineret som mindst 20 procent (%), stigning i summen af al den længste diameter af mållæsioner, idet han tog som referenceret den mindste sum på undersøgelse (dette inkluderer basisbeløbet, hvis det er den mindste på undersøgelsen). Ud over den relative stigning på 20 %skal summen også have vist en absolut mere end (>) på mindst 5 millimeter (mm). Udseendet af en eller flere nye læsioner blev også betragtet som progression.	Fra datoen for randomisering til den første dokumentation af PD eller død på grund af nogen årsag eller censureringsdato, alt efter hvad der skete først (maksimalt op til cirka 26 måneder)

Sekundære resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2016

Først opslået (Anslået)

17. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

B9991003
2015-002429-20 (EudraCT nummer)
JAVELIN RENAL 101 (Anden identifikator: Alias Study Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekræft

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Aktiv, ikke rekrutterende

Helkropsdiffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse til iscenesættelse og behandlingsforudsigelse af lymfom

Lymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)

Belgien
Uppsala University
Uppsala University Hospital

Ikke rekrutterer endnu

MR-evaluering af nyrefunktion hos bedøvede pædiatriske patienter (MERAPED)

MR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Afsluttet

Øget renal clearance hos den voksne ikke-kritisk syge kirurgiske patient: en prospektiv punktprævalansundersøgelse (ARCPPS)

Forekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearance

Belgien
Medical University of Vienna

Afsluttet

Effekt af forhøjede plasma-fri-fedtsyrer på nyrernes hæmodynamiske parametre

Glomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma Flow

Østrig
The First People's Hospital of Changzhou

Ikke rekrutterer endnu

DC-vaccineterapi kombineret med cytokin-induceret dræbercelle i behandling

Renal neoplasma
NicOx

Afsluttet

Effekt af gentagen dosering af Naproxcinod på renal hæmodynamisk og på natriumbalance hos raske frivillige før og efter en enkelt dosis furosemid

Renal hæmodynamik
Andrew B Adams
Bristol-Myers Squibb

Afsluttet

Belatacept-terapi til svigtende nyreallograft (IM103-133)

Svigtende renal allograft

Forenede Stater
Hospices Civils de Lyon

Afsluttet

Undersøgelse af uønskede nyrevirkninger af immune checkpoint-hæmmere (ImmuNoTox(INT))

Skadelig virkning | Renal toksicitet

Frankrig
University Health Network, Toronto

Afsluttet

Vurdering af nyrefysiologi ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hos normale frivillige

Glomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømning

Canada
University of Bologna
Novartis

Ukendt

Undersøgelse af STI571 i behandling af patienter med idiopatisk hypereosinofil syndrom (HES) og eosinofile leukæmier

Myeloproliferative lidelser | Hypereosinofilt syndrom | Kronisk eosinofil leukæmi (CEL)

Italien

Kliniske forsøg med Avelumab (MSB0010718C)

Istituto Oncologico Veneto IRCCS
University of Padova; Dipartimento di scienze chirurgiche, Oncologiche...

Afsluttet

Adjuverende behandling til højrisiko triple negative brystkræftpatienter med anti-PD-l1 antistoffet Avelumab (A-Brave)

Tredobbelt negative brystneoplasmer

Italien, Det Forenede Kongerige
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Aktiv, ikke rekrutterende

Avelumab Program Rollover Study

Faste tumorer

Forenede Stater, Spanien, Det Forenede Kongerige, Japan, Australien, Belgien, Brasilien, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Italien, Rumænien, Argentina, Bulgarien, Ungarn, Ukraine, Sydkorea, Mexico, Polen, Rusland, Thailand, Tyrkiet (Türkiye)
Assuntina Sacco, M.D.
Pfizer

Afsluttet

Avelumab til recidiverende/metastatisk nasopharyngeal cancer

Nasopharyngeal cancer

Forenede Stater
University of Birmingham
Pfizer; Bloodwise

Afsluttet

Avelumab i recidiverende og refraktært perifert T-celle lymfom (AVAIL-T)

T-celle lymfom tilbagefald | T-celle lymfom refraktær

Det Forenede Kongerige
Baylor College of Medicine
Pfizer

Afsluttet

A Window of Opportunity Trial: Avelumab i ikke-metastatisk muskelinvasiv blærekræft

Blærekræft | Invasiv blærekræft | Metastatisk blærekræft

Forenede Stater
Asan Medical Center
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Ukendt

Avelumab til MSI-H eller POLE muteret metastatisk kolorektal cancer

Metastatisk tyktarmskræft

Korea, Republikken
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Trukket tilbage

Undersøgelse af Avelumab og Tuvusertib hos deltagere med avanceret urothelial kræft, der har udviklet sig på tidligere anti-PD-(L)1-terapi (JAVELIN DDRiver blære)

Urothelialt karcinom

Forenede Stater, Tyskland
Monika Joshi, MD
Pfizer; Eisai Inc.; Big Ten Cancer Research Consortium

Afsluttet

En undersøgelse, der kombinerer eribulinmesylat med avelumab i patienter med cisplatin-ikke-kvalificerede metastaserende urotelcellekræft

Metastatisk urotelcellekræft

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Avelumab i kombination med hypofraktioneret strålebehandling hos patienter med recidiverende refraktært myelomatose

Myelom, multipel | Myelom-multipel

Forenede Stater
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Afsluttet

Fase I/Ib Multiple Ascending Dose Studie i Kina

Metastatiske faste tumorer

Kina

En undersøgelse af Avelumab med axitinib versus sunitinib i avanceret nyrecellekræft (JAVELIN Renal 101)

ET FASE 3, MULTINATIONAL, RANDOMISERET, ÅBEN LABEL, PARALLEL-ARM-STUDIE AF AVELUMAB (MSB0010718C) I KOMBINATION MED AXITINIB (INLYTA(REGISTRERET)) VERSUS SUNITINIB (SUTENT(REGISTREERD-INDRETNING) NYRECELLE CARCINOMA

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Anslået)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Kliniske forsøg med Nyrecellekræft

Kliniske forsøg med Avelumab (MSB0010718C)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer