Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van Avelumab met Axitinib versus Sunitinib bij gevorderde niercelkanker (JAVELIN Renal 101)

29 juli 2025 bijgewerkt door: Pfizer

EEN FASE 3, MULTINATIONEEL, GERANDOMISEERD, OPEN-LABEL, PARALLEL-ARM ONDERZOEK VAN AVELUMAB (MSB0010718C) IN COMBINATIE MET AXITINIB (INLYTA(REGISTERED)) VERSUS SUNITINIB (SUTENT(REGISTERED)) MONOTHERAPIE IN DE EERSTELIJNBEHANDELING VAN PATIËNTEN MET GEAVANCEERDE NIERCEL CARCINOOM

Dit is een gerandomiseerde fase 3-studie ter evaluatie van de antitumoractiviteit en veiligheid van avelumab in combinatie met axitinib en van sunitinib als monotherapie, toegediend als eerstelijnsbehandeling, bij patiënten met gevorderd niercelcarcinoom

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Niercelkanker

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

886

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- New South Wales
  - Macquarie University, New South Wales, Australië, 2109
    - Macquarie University Hospital Pharmacy
  - Macquarie University, New South Wales, Australië, 2109
    - Macquarie University
  - Randwick, New South Wales, Australië, 2031
    - Prince of Wales Hospital
  - Randwick, New South Wales, Australië, 2031
    - Nuclear Medicine Department
  - Randwick, New South Wales, Australië, 2031
    - Pharmacy Department, Clinical Trials
  - Randwick, New South Wales, Australië, 2031
    - Spectrum Medical Imaging
- Queensland
  - Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
    - Division of Cancer Services
- Victoria
  - Ballarat, Victoria, Australië, 3350
    - BHS Diagnostic Services
  - Ballarat, Victoria, Australië, 3350
    - Lake Imaging
  - Box Hill, Victoria, Australië, 3128
    - Box Hill Hospital
  - Box Hill, Victoria, Australië, 3128
    - Eastern Health
  - Clayton, Victoria, Australië, 3168
    - Monash Medical Centre
  - Clayton, Victoria, Australië, 3168
    - Monash Health Translational Precinct, Monash Medical Centre
  - East Bentleigh, Victoria, Australië, 3165
    - Monash Cancer Centre
  - East Bentleigh, Victoria, Australië, 3165
    - Moorabbin Radiology
  - Mount Waverley, Victoria, Australië, 3149
    - Slade Health
  - Wendouree, Victoria, Australië, 3355
    - Ballarat Day Procedure Centre
  - Wendouree, Victoria, Australië, 3355
    - Ballarat Oncology & Haematology Services
  - Wendouree, Victoria, Australië, 3355
    - Nova Pharmacy
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
    - Fiona Stanley Hospital
  - Murdoch, Western Australia, Australië, 6050
    - SKG Radiology
  - Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
    - SKG Radiology
  - Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
    - St John of God Murdoch Hospital
  - Perth, Western Australia, Australië, 6150
    - EPIC Pharmacy Murdoch
België
- - Brussels, België, 1200
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
  - Bruxelles, België, 1200
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
  - Gent, België, 9000
    - UZ Gent
  - Kortrijk, België, 8500
    - AZ Groeninge
  - Liège, België, 4000
    - CHU de Liege
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
    - Foothills Medical Centre
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Alberta Health Services - Cancer Care, Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
    - British Columbia Cancer Agency - Sindi Ahluwalia Hawkins Centre for the Southern Interior
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z IH7
    - BC Cancer GU Clinic - Fairmont Medical Building
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
    - R.S. McLaughlin Durham Regional Cancer Centre, Lakeridge Health
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Sunnybrook Research Institute
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - CIUSSS de l'Estrie-Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Denemarken
- - Herlev, Denemarken, 2730
    - Herlev Hospital, Onkologisk Afdeling R
  - Odense C, Denemarken, 5000
    - Odense Universitetshospital
Duitsland
- Baden-wuerttemberg
  - Tuebingen, Baden-wuerttemberg, Duitsland, 072076
    - Universitaetsklinikum Tuebingen
  - Tuebingen, Baden-wuerttemberg, Duitsland, 72076
    - Universitaetsklinikum Tuebingen
- Thuringia
  - Jena, Thuringia, Duitsland, 07743
    - Universitaetsklinikum Jena
  - Jena, Thuringia, Duitsland, 07747
    - Universitaetsklinikum Jena Klinik und Poliklinik fuer Urologie
  - Jena, Thuringia, Duitsland, 07747
    - Universitaetsklinikum Jena
Frankrijk
- - CAEN cedex 05, Frankrijk, 14076
    - Centre François Baclesse
  - Caen, Frankrijk, 14076
    - Centre François Baclesse
  - LYON cedex 8, Frankrijk, 69373
    - Centre Léon Bérard
  - Le Mans, Frankrijk, 72000
    - Centre de Cancérologie de la Sarthe (CCS) - Clinique Victor Hugo
  - Le Mans, Frankrijk, 72000
    - Clinique Victor Hugo Centre de Cancerologie de la Sarthe
  - Lyon cedex 8, Frankrijk, 69008
    - Centre Léon Bérard
  - Marseille, Frankrijk, 13009
    - Institut Paoli Calmettes
  - Rennes cedex, Frankrijk, 35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Saint-Herblain Cedex, Frankrijk, 44805
    - Institut de Cancérologie de l'Ouest - Centre René Gauducheau
  - Vandoeuvre les Nancy, Frankrijk, 54519
    - Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL)
  - Vandoeuvre les Nancy, Frankrijk, 54519
    - Institut de Cancérologie de Lorraine
  - Villejuif, Frankrijk, 94805
    - Institut Gustave Roussy
- Cedex
  - Rennes, Cedex, Frankrijk, 35042
    - Centre Eugene Marquis Service Pharmacie - Essais Cliniques
Hongarije
- - Budapest, Hongarije, 1122
    - Országos Onkológiai Intézet
  - Budapest, Hongarije, 1097
    - Dél.pesti Centrumkórház-OHII Szent Lálszló Kórház telephely
Israël
- - Beer Yaakov, Israël, 70300
    - Assaf Harofe MC
  - Beer Yaakov, Israël, 70300
    - Shamir Medical Center
  - Haifa, Israël, 31096
    - Rambam Health Care Campus
  - Haifa, Israël, 31096
    - Rambam Healthcare Campus
  - Kfar Saba, Israël, 44281
    - Meir Medical Center
  - Petach Tikva, Israël, 49100
    - Rabin Medical Center
  - Ramat - Gan, Israël, 5265601
    - The Chaim Sheba Medical Center
  - Tel Aviv, Israël, 6423906
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
  - Tel Aviv, Israël, 6423906
    - Pharmacy - clinical unit, Tel Aviv Sourasky Medical Center
- Ramat - GAN
  - Tel-Hashomer, Ramat - GAN, Israël, 5265601
    - The Chaim Sheba Medical Center
Italië
- - Milan, Italië, 20133
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
  - Milan, Italië, 20141
    - Istituto Europeo di Oncologia
  - Milan, Italië, 20133
    - SC Farmacia
  - Milan, Italië, 20141
    - Servizio di Farmacia
  - Rome, Italië, 00152
    - Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
- (pn)
  - Aviano, (pn), Italië, 33081
    - Centro di Riferimento Oncologico - IRCCS
- Milan
  - Rozzano, Milan, Italië, 20089
    - Istituto Clinico Humanitas
  - Rozzano, Milan, Italië, 20089
    - Farmacia Studi Clinici
Japan
- - Akita, Japan, 010-8543
    - Akita University Hospital
  - Chiba, Japan, 260-8717
    - Chiba Cancer Center
  - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Kyushu University Hospital
  - Niigata, Japan, 951-8520
    - Niigata University Medical & Dental Hospital
  - Tokushima, Japan, 770-8503
    - Tokushima University Hospital
  - Yamagata, Japan, 990-9585
    - Yamagata University Hospital
- Aichi
  - Nagoya, Aichi, Japan, 466-8560
    - Nagoya University Hospital
- Aomori
  - Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8563
    - Hirosaki University School of Medicine & Hospital
- Hokkaidô
  - Sapporo, Hokkaidô, Japan, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital
- Iwate
  - Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
    - Iwate Medical University Hospital
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0004
    - Yokohama City University Hospital
- Osaka
  - Osakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
    - Kindai University Hospital
  - Suita, Osaka, Japan, 565-0871
    - Osaka University Hospital
- Shizuoka
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
    - Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital
- Tokyo
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
    - Tokyo Women's Medical University Hospital
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
    - Keio University Hospital
Korea, republiek van
- - Daegu, Korea, republiek van, 41404
    - Kyungpook National University Medical Center
  - Daegu, Korea, republiek van, 41404
    - Kyungpook National University Medical Center, Clinical Pharmacy
  - Daejeon, Korea, republiek van, 35015
    - Chungnam National University Hospital
  - Daejeon, Korea, republiek van, 35015
    - Chungnam National University Hospital, Clinical Pharmacy
  - Seoul, Korea, republiek van, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, republiek van, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Korea, republiek van, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Korea, republiek van, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Korea, republiek van, 03080
    - Seoul National University Hospital, Clinical Pharmacy
  - Seoul, Korea, republiek van, 05505
    - Clinical trial Pharmacy
  - Seoul, Korea, republiek van, 06351
    - Samsung Medical Center Clinical Trial Pharmacy
- Gyeonggi-do
  - Goyang-Si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 10408
    - National Cancer Center
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 10408
    - Clinical Trial Pharmacy, National Cancer Center
- Gyeonggido
  - Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, republiek van, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital, Clinical Pharmacy
  - Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, republiek van, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
Mexico
- - Oaxaca, Mexico, 68000
    - Oaxaca Site Management Organization S.C.
- Ciudad DE Mexico
  - Mexico, Ciudad DE Mexico, Mexico, 14080
    - Instituto Nacional de Cancerologia
- Nuevo LEON
  - Monterrey, Nuevo LEON, Mexico, 64460
    - Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez, Centro Universitario Contra el Cancer
Nederland
- - Eindhoven, Nederland, 5631 BM
    - Maxima Medisch Centrum
  - Haarlem, Nederland, 2035 RC
    - St Apotheek der Haarlemse Ziekenhuizen
  - Hoofddorp, Nederland, 2134 TM
    - Spaarne Gasthuis
  - Maastricht, Nederland, 6229 HX
    - Maastricht University Medical Center
  - Veldhoven, Nederland, 5504 DB
    - Maxima Medisch Centrum
  - Veldhoven, Nederland, 5504 DL
    - Maxima Medisch Centrum
- Noord-holland
  - Amsterdam, Noord-holland, Nederland, 1066 CX
    - Netherlands Cancer Institute/Antoni van Leeuwenhoek Hospital
  - Amsterdam, Noord-holland, Nederland, 1066 EC
    - Netherlands Cancer Institute / Apotheek MC Slotervaart
  - Amsterdam, Noord-holland, Nederland, 1081 BT
    - VU University Medical Center (VUMC)
  - Amsterdam, Noord-holland, Nederland, 1081 HZ
    - VU University Medical Center (VUMC)
- Zuid-holland
  - Rotterdam, Zuid-holland, Nederland, 3045 PM
    - Sint Franciscus Gasthuis, Pharmacy
  - Rotterdam, Zuid-holland, Nederland, 3045 PM
    - Sint Franciscus Gasthuis
Nieuw-Zeeland
- - Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
    - Auckland City Hospital Pharmacy
  - Auckland, Nieuw-Zeeland, 1060
    - Baxter Healthcare New Zealand
  - Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8140
    - Christchurch Hospital
  - Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3240
    - Waikato Hospital
  - Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3240
    - Waikato Hospital Pharmacy Services
  - Palmerston North, Nieuw-Zeeland, 4410
    - Broadway Radiology
- Auckland
  - Grafton, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
    - Auckland City Hospital
- BAY OF Plenty
  - Tauranga, BAY OF Plenty, Nieuw-Zeeland, 3143
    - Tauranga Hospital, Bay of Plenty Clinical Trials Unit
- Manawatu-wanganui
  - Palmerston North, Manawatu-wanganui, Nieuw-Zeeland, 4414
    - Palmerston North Hospital
- Tauranga
  - Tauranga Bay Of Plenty, Tauranga, Nieuw-Zeeland, 3112
    - Tauranga Hospital
- Wairarapa
  - Masterton, Wairarapa, Nieuw-Zeeland, 5840
    - Wairarapa District Health Board
Oostenrijk
- - Wien, Oostenrijk, 1090
    - Medizinische Universitaet Wien
  - Wien, Oostenrijk, 1060
    - Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Wien
Roemenië
- - Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
    - "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Oncology Institute
  - Cluj-Napoca, Roemenië, 400641
    - S.C. Medisprof S.R.L.
  - Craiova, Roemenië, 200347
    - "Sfantul Nectarie" Oncology Center
  - Timisoara, Roemenië, 300239
    - Oncomed SRL
Russische Federatie
- - Moscow, Russische Federatie, 105425
    - Scientific Research Institute of Urology named after N.A.Lopatkin of the Hersten Federal
  - Moscow, Russische Federatie, 125284
    - Moscow Scientific Research Oncology Institute n.a. P.A. Hertzen
  - Nizhniy Novgorod, Russische Federatie, 603001
    - FBIH "Privolzhskiy Regional Medical Center" of FMBA
  - Nizhniy Novgorod, Russische Federatie, 603006
    - SBIH of Nizhegorodskaya region "Clinical-Diagnostics center"
  - Nizhniy Novgorod, Russische Federatie, 603032
    - FBIH "Privolzhskiy Regional Medical Center" of FMBA
  - Nizhniy Novgorod, Russische Federatie, 603109
    - FBIH "Privolzhskiy Regional Medical Center" of FMBA
  - Nizhniy Novgorod, Russische Federatie, 603126
    - SBIH of Nizhegorodskaya region "Nizhniy Novgorod Regional Clinical Oncology Dispensary"
  - Saint Petersburg, Russische Federatie, 194291
    - Clinical Hospital #122 n.a. L. G. Sokolov
  - Saint Petersburg, Russische Federatie, 195271
    - NS HI "Road Clinical Hospital of JSC "Russian Railways""
  - Saint Petersburg, Russische Federatie, 196247
    - LLC "Diagnostic center "Energo"
  - Yaroslavl, Russische Federatie, 150014
    - LLC "Clinical Diagnostic Center "Medex-pert"
  - Yaroslavl, Russische Federatie, 150040
    - SHI YR Regional Clinical Oncology Hospital
- Kursk Region
  - Kursk, Kursk Region, Russische Federatie, 305035
    - RBHI "Kursk Regional Clinical Oncology Dispensary" of HCKR (legal address)
  - Kursk, Kursk Region, Russische Federatie, 305524
    - RBHI "Kursk Regional Clinical Oncology Dispensary" of HCKR
- Pesochny
  - Saint Petersburg, Pesochny, Russische Federatie, 197758
    - Russian Research Center for Radiology and Surgical Technologies
- Poselok Pesochniy
  - Saint-Petersburg, Poselok Pesochniy, Russische Federatie, 197758
    - FSBI "Research Institute of Oncology n.a. N.N. Petrov" MoH RF
- Saint-petersburg
  - Pushkin, Saint-petersburg, Russische Federatie, 196603
    - Private Medical Institution "Euromedservice"
Spanje
- - Madrid, Spanje, 28034
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Sevilla, Spanje, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
    - Clinica Universidad de Navarra
Verenigd Koninkrijk
- - Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
    - Addenbrooke's Hospital, Central Pharmacy, Level 1
  - Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
    - Beatson WOSCC
  - Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G120YN
    - Beatson West of Scotland Cancer Centre, Gartnavel General Hospital,
  - London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust
  - London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
    - St Bartholomew's Hospital, Barts Health NHS Trust
  - Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
    - Clinical Trials Pharmacy, The Christie
  - Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
    - Department of Medical Oncology, The Christie NHS Foundation Trust
  - Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
    - Academic Unit of Oncology, Nottingham University Hospitals NHS Trust-City Campus
  - Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
    - Nottingham University Hospitals, Nottingham City Hospital, Nottingham Trials Pharmacy
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
    - Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust, Addenbrooke's Hospital
- Middlesex
  - London, Middlesex, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
    - Mount Vernon Cancer Centre, East & North Herts NHS Trust
  - London, Middlesex, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
    - Mount Vernon Cancer Centre, Pharmacy
- Surrey
  - Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust
- Surrey, London
  - Sutton, Surrey, London, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust
Verenigde Staten
- Alabama
  - Daphne, Alabama, Verenigde Staten, 36526
    - Southern Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36607
    - Southern Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
    - Southern Cancer Center
- California
  - Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
    - Tower Hematology Oncology Medical Group
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
    - City of Hope National Medical Center
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
    - City of Hope
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
    - Cedars-Sinai
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
    - Keck Hospital of USC
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
    - USC IDS Pharmacy
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
    - Los Angeles General Medical Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
    - Cedars-Sinai Advanced Health Sciences Pavilion
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - University Of Colorado Hospital
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - University of Colorado Cancer Center Anschutz Cancer Pavilion
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - University of Colorado Hospital - Clinical Trials Office (CTO)
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
    - Georgetown University Medical Center
- Florida
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    - Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Emory University Hospital
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Winship Cancer Institute, Emory University
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - The Emory Clinic
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Investigational Drug Service- Emory University
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
    - East Jefferson General Hospital
  - Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
    - East Jefferson Hematology-Oncology Metairie Physician Service Inc.
- Maine
  - Kennebunk, Maine, Verenigde Staten, 04043
    - New England Cancer Specialists
  - Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
    - New England Cancer Specialists
  - Topsham, Maine, Verenigde Staten, 04086
    - New England Cancer Specialists
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
    - Johns Hopkins Hospital
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
    - Oncology Investigational Drug Services- The Sidney Kimmel Cancer Center at Johns Hopkins Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Massachusetts General Hospital (MGH)
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Brigham & Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Massachusetts General Hospital Clinical Trials Pharmacy
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center Pharmacy - BIDMC
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Dana - Farber Cancer Institute
  - Greenfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01301
    - Baystate Franklin Medical Center
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - Barnes-Jewish Hospital, Siteman Cancer Center - West County
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University Infusion Center Pharmacy
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital, Siteman Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63129
    - Barnes-Jewish Hospital, Siteman Cancer Center - South County
  - Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
    - Barnes-Jewish Hospital, Siteman Cancer Center - St. Peters
- Montana
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
    - Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 75063
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
    - New York Oncology Hematology, P.C.
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
    - New York Oncology Hematology, PC
  - Clifton Park, New York, Verenigde Staten, 12065
    - New York Oncology Hematology, P.C.
  - Long Island City, New York, Verenigde Staten, 11101
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Investigational Drug Service Pharmacy
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - NYU Langone Medical Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - NYU Investigational Pharmacy
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center At NYU Langone
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10017
    - MSKCC-Monitoring Suite
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    - Sidney Kimmel Center for Prostate and Urologic Cancers
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    - Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Center
  - Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
    - Stony Brook University
  - Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
    - Stony Brook University-Cancer Center
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
    - Novant Health Oncology Specialists
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - The Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - James Cancer Hospital and Solove Research Institute
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - The Ohio State University - GU Clinic
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18104
    - Cancer Care Associates Medical Oncology
  - Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18104
    - St.Luke's Hospital-Allentown Campus
  - Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
    - Cancer Care Associate Medical Oncology
  - Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
    - St. Lukes University Health Network
  - Easton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18045
    - St.Luke's Cancer Center Anderson
  - Easton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18045
    - St.Luke's Hospital-Anderson Campus
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Investigational Drug Service, University of Pennsylvania
  - Quakertown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18951
    - St.Luke's Quakertown Hospital
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    - Henry-Joyce Cancer Clinic
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
    - Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - The University of Texas MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
    - Texas Oncology - Gulf Coast
  - Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
    - Investigational Product Center (IPC)
  - Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
    - Investigational Products Center (IPC)
  - Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
    - Investigational Products Center (lPC)
  - Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
    - US Oncology Investigational Products Center (IPC)
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
- Washington
  - Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98373
    - Rainier Hematology-Oncology, PC
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
    - University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Center
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - NorthWest Medical Specialties, PLLC
Zweden
- - Gothenburg, Zweden, 413 45
    - Sahlgrenska University Hospital, Dept of Oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Histologisch of cytologisch bevestigd gevorderd of gemetastaseerd RCC met heldere celcomponent
Beschikbaarheid van een in formaline gefixeerd, in paraffine ingebed (FFPE) tumorweefselblok van een de novo tumorbiopsie tijdens screening (gebiopteerde tumorlaesie mag geen RECIST-doellaesie zijn). Als alternatief kan een recent verkregen archief-FFPE-tumorweefselblok (geen geknipte objectglaasjes) van een primaire of gemetastaseerde tumorresectie of biopsie worden verstrekt als aan de volgende criteria wordt voldaan: 1) de biopsie of resectie is uitgevoerd binnen 1 jaar na randomisatie EN 2) de patiënt heeft geen tussenliggende systemische antikankerbehandeling gekregen vanaf het moment dat het weefsel werd verkregen en randomisatie naar het huidige onderzoek. Als een FFPE-weefselblok niet kan worden geleverd volgens de gedocumenteerde voorschriften, zijn 15 ongekleurde objectglaasjes (minimaal 10) acceptabel
Beschikbaarheid van een gearchiveerd FFPE-tumorweefsel van een primair tumorresectiespecimen (indien hierboven niet verstrekt). Als een FFPE-weefselblok niet kan worden geleverd volgens de gedocumenteerde voorschriften, zijn 15 ongekleurde objectglaasjes (minimaal 10) acceptabel
Ten minste één meetbare laesie zoals gedefinieerd door RECIST versie 1.1 die niet eerder is bestraald
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 of 1
Adequate beenmergfunctie, nier- en leverfunctie

Uitsluitingscriteria:

Eerdere systemische therapie gericht op gevorderde of gemetastaseerde RCC
Voorafgaande adjuvante of neoadjuvante therapie voor RCC als ziekteprogressie of terugval is opgetreden tijdens of binnen 12 maanden na de laatste dosis van de behandeling.
Voorafgaande immunotherapie met IL-2, IFN-α, of anti PD 1, anti PD L1, anti PD L2, anti CD137, of anti cytotoxisch T-lymfocyt-geassocieerd antigeen 4 (CTLA 4) antilichaam (inclusief ipilimumab), of een ander antilichaam of geneesmiddel dat zich specifiek richt op co-stimulatie van T-cellen of immuuncontrolepunten
Eerdere therapie met axitinib en/of sunitinib, evenals eventuele eerdere therapieën met andere VEGF-pathway-remmers
Nieuw vastgestelde of actieve hersenmetastasen
Bekende ernstige overgevoeligheidsreacties op monoklonale antilichamen (graad ≥3), een voorgeschiedenis van anafylaxie of ongecontroleerd astma (d.w.z. 3 of meer kenmerken van gedeeltelijk onder controle gebracht astma Global Initiative for Asthma 2011)
Een van de volgende symptomen in de afgelopen 12 maanden: myocardinfarct, ernstige/onstabiele angina, coronaire/perifere arterie-bypasstransplantaat, symptomatisch congestief hartfalen, LVEF lager dan LLN, klinisch significante pericardiale effusie, cerebrovasculair accident, voorbijgaande ischemische aanval
Een van de volgende verschijnselen in de afgelopen 6 maanden: diepe veneuze trombose of symptomatische longembolie
Vaccinatie binnen 4 weken na de eerste dosis avelumab en tijdens de proefperiode is verboden, behalve voor toediening van geïnactiveerde vaccins (bijvoorbeeld geïnactiveerde griepvaccins)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Avelumab in combinatie met axitinib Avelumab toegediend in een dosis van 10 mg/kg IV om de twee weken in combinatie met axitinib, 5 mg oraal tweemaal daags.	Geneesmiddel: Avelumab (MSB0010718C) IV-behandeling Avelumab toegediend in een dosis van 10 mg/kg IV elke twee weken Geneesmiddel: Axitinib (AG-013736) Orale behandeling Axitinib gegeven 5 mg PO BID Andere namen: Inlyta
Actieve vergelijker: Sunitinib Sunitinib gegeven als 50 mg PO QD volgens schema 4/2	Geneesmiddel: Sunitinib Orale behandeling Sunitinib gegeven als 50 mg PO QD volgens schema 4/2 Andere namen: Sutent

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Totale overleving (OS) bij PD-L1-positieve deelnemers Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of censurerende datum, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed (maximaal tot ongeveer 89 maanden)	OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook. Deelnemers waarvan voor het laatst bekend was dat ze nog leefden, werden gecensureerd op de datum van het laatste contact. Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.	Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of censurerende datum, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed (maximaal tot ongeveer 89 maanden)
Progression Free Survival (PFS) zoals beoordeeld door blinde Independent Central Review (BICR) in geprogrammeerde Death Ligand 1 (PD-L1) positieve deelnemers Tijdsspanne: Vanaf datum van randomisatie tot de eerste documentatie van PD of overlijden vanwege enige oorzaak of censuredatum, afhankelijk van wat zich eerst voordeed (maximaal tot ongeveer 26 maanden)	PFS: Tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste documentatie van progressieve ziekte (PD) volgens responsevaluatiecriteria in solide tumoren (RECIST -versie [V] 1.1) of overlijden vanwege enige oorzaak, afhankelijk van wat zich eerst voordeed zoals beoordeeld door BICR. PFS-gegevens werden gecensureerd op datum van de laatste adequate tumorbeoordeling voor deelnemers die geen gebeurtenis hadden (PD of overlijden), die voorafgaand aan een evenement met nieuwe anti-kanker therapie begonnen of voor deelnemers met een evenement na 2 of meer ontbrekende tumorbeoordelingen. PD werd gedefinieerd als ten minste een 20 procent (%), toename van de som van alle langste diameter van doellaesies, waarbij als verwijzing naar de kleinste som van de studie wordt verwijst (dit omvat de basislijnsom als dat de kleinste van de studie is). Naast de relatieve toename van 20 %, moet de som ook een absoluut meer dan (>) van ten minste 5 millimeter (mm) hebben aangetoond. Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies werd ook beschouwd als progressie.	Vanaf datum van randomisatie tot de eerste documentatie van PD of overlijden vanwege enige oorzaak of censuredatum, afhankelijk van wat zich eerst voordeed (maximaal tot ongeveer 26 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Onderzoekers

Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

17 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

B9991003
2015-002429-20 (EudraCT-nummer)
JAVELIN RENAL 101 (Andere identificatie: Alias Study Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Een studie van Avelumab met Axitinib versus Sunitinib bij gevorderde niercelkanker (JAVELIN Renal 101)

EEN FASE 3, MULTINATIONEEL, GERANDOMISEERD, OPEN-LABEL, PARALLEL-ARM ONDERZOEK VAN AVELUMAB (MSB0010718C) IN COMBINATIE MET AXITINIB (INLYTA(REGISTERED)) VERSUS SUNITINIB (SUTENT(REGISTERED)) MONOTHERAPIE IN DE EERSTELIJNBEHANDELING VAN PATIËNTEN MET GEAVANCEERDE NIERCEL CARCINOOM

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Geschat)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan