Opiorfinnivåer i vätskor av patienter med brännande munsyndrom (OPIODYN) (OPIODYN)

Idiopatiskt brännande munsyndrom (BMS) är ett kroniskt orofacialt smärttillstånd där smärtan upplevs som intensiv, lokaliserad på tungan och munslemhinnan utan känd orsak. Smärtan kan pågå i flera år och nuvarande behandlingar har liten effekt. BMS är i första hand en kvinnlig sjukdom som drabbar kvinnor under eller efter klimakteriet, vilket tyder på en etiopatogen roll hos könshormonerna som potentierar en lokal salivfaktor. En anxiodepressiv komponent är ofta förknippad med sjukdomen. Nyligen har en molekyl som heter opiorfin identifierats i mänsklig saliv. Hos djur har denna molekyl visat kraftfulla smärtstillande egenskaper som är jämförbara med morfinets. Hypotesen från utredarna är att denna molekyl finns i mindre mängd i saliven hos personer som lider av BMS och att denna minskning orsakar en brännande känsla i munnen.

Huvudsyftet med studien är att testa hypotesen om en minskning av opiorfinnivåerna i saliven hos patienter som lider av primär BMS jämfört med en grupp kontrollpersoner. De viktigaste bedömningskriterierna är nivån av salivopiorfin i ng/ml.

Den föreslagna studien är en multicentrisk, enkel blindad fallkontrollerad studie. Utredarna kommer att samla in data från 21 primära BMS-patienter och 21 kontrollpersoner matchade i kön, ålder och hormonell status (klimakteriet). Alfarisken är 0,5 % och studiens styrka är 90 %.

Kriterier för inkludering: BMS-patienter kommer att lida av brännande smärta i tungan eller munslemhinnan i mer än 4 månader utan att några organiska problem kan upptäckas genom anamnes, klinisk utvärdering och biologiska tester.

Utformningen av studien inkluderar tre sessioner för alla ämne i båda grupperna; den maximala varaktigheten för deltagande för en försöksperson är 8 veckor och den totala varaktigheten av studien är 24 månader. Det finns två undersökningscentra.