灼口综合征患者体液中的奥匹啡水平 (OPIODYN) (OPIODYN)

特发性灼口综合征 (BMS) 是一种慢性口面部疼痛，疼痛位于舌头和口腔粘膜，原因不明。 疼痛可能持续数年，目前的治疗效果甚微。 BMS 主要是一种女性疾病，影响更年期期间或之后的女性，表明性激素的致病作用增强了局部唾液因子。 抗焦虑成分通常与该疾病有关。 最近，在人类唾液中发现了一种名为 opiorphin 的分子。 在动物身上，这种分子显示出与吗啡相当的强效镇痛特性。 研究人员的假设是，这种分子在患有 BMS 的人的唾液中含量较低，这种减少会导致口腔灼烧感。

该研究的主要目的是检验与一组对照受试者相比，原发性 BMS 患者唾液中 opiorphin 水平降低的假设。 主要判断标准是以ng/mL表示的唾液opiorphin水平。

拟议的研究是一项多中心、简单的盲法病例对照研究。 研究人员将从 21 名原发性 BMS 患者和 21 名性别、年龄和荷尔蒙状态（更年期）相匹配的对照受试者中收集数据。 Alpha 风险为 0.5%，研究的功效为 90%。

纳入标准：BMS 患者将遭受超过 4 个月的舌头或口腔粘膜灼痛，并且没有通过病史、临床评估和生物学测试检测到的器质性问题。

该研究的设计包括针对两组所有主题的三个会话；受试者参与的最长持续时间为 8 周，研究的总持续时间为 24 个月 有两个调查中心。