Opiorphinniveauer i væsker fra patienter med brændende mundsyndrom (OPIODYN) (OPIODYN)

Idiopatisk brændende mundsyndrom (BMS) er en kronisk orofacial smertetilstand, hvor smerten føles som intens, lokaliseret på tungen og mundslimhinden uden kendt årsag. Smerten kan vare i årevis, og de nuværende behandlinger har ringe effekt. BMS er primært en feminin sygdom, der påvirker kvinder under eller efter overgangsalderen, hvilket tyder på en etiopatogen rolle af de seksuelle hormoner, der potentierer en lokal spytfaktor. En anxiodepressiv komponent er ofte forbundet med sygdommen. For nylig er et molekyle ved navn opiorphin blevet identificeret i menneskets spyt. Hos dyr har dette molekyle vist kraftige analgetiske egenskaber, der kan sammenlignes med morfins. Forskernes hypotese er, at dette molekyle er i mindre mængde i spyttet hos personer, der lider af BMS, og at dette fald forårsager oral brændende fornemmelse.

Hovedformålet med undersøgelsen er at teste hypotesen om et fald i opiorphinniveauer i spyttet hos patienter, der lider af primær BMS sammenlignet med en gruppe kontrolpersoner. De vigtigste vurderingskriterier er niveauet af spytopiorphin i ng/ml.

Den foreslåede undersøgelse er en multicentrisk, simpel blindet case-kontrolleret undersøgelse. Efterforskerne vil indsamle data fra 21 primære BMS-patienter og 21 kontrolpersoner matchet i køn, alder og hormonstatus (menopause). Alfa-risikoen er 0,5 %, og undersøgelsens styrke er 90 %.

Kriterier for inklusion: BMS-patienter vil i mere end 4 måneder lide af brændende smerter i tungen eller mundslimhinden uden organiske problemer, der kan påvises ved anamnese, klinisk evaluering og biologisk testning.

Designet af undersøgelsen omfatter tre sessioner for alle emner i begge grupper; den maksimale varighed af deltagelse for et forsøgsperson er 8 uger, og den samlede varighed af undersøgelsen er 24 måneder. Der er to undersøgelsescentre.