작열감 증후군 환자의 체액 내 오피오르핀 수치(OPIODYN) (OPIODYN)

특발성 구강 작열감 증후군(Idiopathic burn mouth syndrome, BMS)은 혀와 구강점막에 위치하며 통증이 강렬하게 느껴지는 만성 구강안면 통증 질환으로 원인은 알려져 있지 않습니다. 통증은 수년 동안 지속될 수 있으며 현재 치료는 거의 효과가 없습니다. BMS는 주로 여성 질환으로 폐경 중 또는 폐경 후 여성에게 영향을 미치며 국소 타액 인자를 강화시키는 성 호르몬의 병인성 역할을 시사합니다. 항우울제 요소는 종종 질병과 관련이 있습니다. 최근 인간의 타액에서 오피오핀이라는 분자가 확인되었습니다. 동물에서 이 분자는 모르핀에 필적하는 강력한 진통 특성을 나타냈습니다. 조사자들의 가설은 이 분자가 BMS를 앓고 있는 사람의 타액에서 더 적은 양으로 존재하며 이러한 감소가 구강 화끈거림을 유발한다는 것입니다.

이 연구의 주요 목적은 대조군과 비교하여 원발성 BMS를 앓고 있는 환자의 타액에서 오피오핀 수치가 감소한다는 가설을 테스트하는 것입니다. 주요 판단 기준은 ng/mL 단위의 타액 오피오르핀 수치입니다.

제안된 연구는 다중 중심의 단순 맹검 사례 제어 연구입니다. 조사관은 성별, 연령 및 호르몬 상태(폐경기)가 일치하는 21명의 기본 BMS 환자와 21명의 대조군 대상으로부터 데이터를 수집할 것입니다. 알파 위험은 0.5%이고 연구의 검정력은 90%입니다.

포함 기준 : BMS 환자는 기왕증, 임상 평가 및 생물학적 검사에서 감지할 수 있는 기질적 문제 없이 혀 또는 구강 점막에 타는 듯한 통증을 4개월 이상 겪을 것입니다.

연구 설계에는 두 그룹의 모든 주제에 대한 3개의 세션이 포함됩니다. 피험자의 최대 참여 기간은 8주이고 총 연구 기간은 24개월입니다. 두 개의 조사 센터가 있습니다.