Opiorphinspiegel in Flüssigkeiten von Patienten mit Burning-Mouth-Syndrom (OPIODYN) (OPIODYN)

Das idiopathische Burning-Mouth-Syndrom (BMS) ist ein chronischer orofazialer Schmerzzustand, bei dem der Schmerz ohne bekannte Ursache als intensiv empfunden wird und auf der Zunge und der Mundschleimhaut lokalisiert ist. Die Schmerzen können jahrelang anhalten und derzeitige Behandlungen sind von geringer Wirkung. BMS ist in erster Linie eine weibliche Erkrankung, die Frauen während oder nach der Menopause betrifft, was auf eine ätiopathogene Rolle der Sexualhormone hindeutet, die einen lokalen Speichelfaktor potenzieren. Eine anxiodepressive Komponente ist oft mit der Krankheit verbunden. Kürzlich wurde ein Molekül namens Opiorphin im menschlichen Speichel identifiziert. Bei Tieren hat dieses Molekül starke analgetische Eigenschaften gezeigt, die mit denen von Morphin vergleichbar sind. Die Hypothese der Forscher ist, dass dieses Molekül im Speichel von Personen, die an BMS leiden, in geringerer Menge vorkommt und dass diese Abnahme ein Brennen im Mund verursacht.

Das Hauptziel der Studie ist es, die Hypothese einer Abnahme der Opiorphinspiegel im Speichel von Patienten mit primärem BMS im Vergleich zu einer Gruppe von Kontrollpersonen zu testen. Das Hauptbeurteilungskriterium ist der Opiorphinspiegel im Speichel in ng/ml.

Die vorgeschlagene Studie ist eine multizentrische, einfache, verblindete, fallkontrollierte Studie. Die Forscher werden die Daten von 21 primären BMS-Patienten und 21 Kontrollpersonen sammeln, die in Bezug auf Geschlecht, Alter und Hormonstatus (Menopause) übereinstimmen. Das Alpha-Risiko liegt bei 0,5 % und die Aussagekraft der Studie bei 90 %.

Kriterien für die Aufnahme: BMS-Patienten leiden seit mehr als 4 Monaten unter brennenden Schmerzen in der Zunge oder Mundschleimhaut, ohne organische Probleme, die durch Anamnese, klinische Bewertung und biologische Tests nachweisbar sind.

Das Design der Studie umfasst drei Sitzungen für alle Fächer beider Gruppen; die maximale Teilnahmedauer eines Probanden beträgt 8 Wochen und die Gesamtdauer der Studie 24 Monate. Es gibt zwei Untersuchungszentren.