Az ópiorfinszintek az égő száj szindrómás betegek folyadékaiban (OPIODYN) (OPIODYN)

Az idiopátiás égő száj szindróma (BMS) egy krónikus szájüregi fájdalom, amelyben a fájdalom erősen érezhető, a nyelven és a szájnyálkahártyán található, ismeretlen ok nélkül. A fájdalom évekig tarthat, és a jelenlegi kezelések csekély hatásúak. A BMS elsősorban női betegség, amely a menopauza idején vagy azt követően érinti a nőket, ami arra utal, hogy a nemi hormonok etiopatogén szerepe van egy helyi nyálfaktort potencírozva. A betegséghez gyakran szorongás-depressziós komponens társul. A közelmúltban egy opiorfin nevű molekulát azonosítottak az emberi nyálban. Állatokban ez a molekula a morfiumhoz hasonló erős fájdalomcsillapító tulajdonságokat mutatott. A kutatók hipotézise szerint ez a molekula kisebb mennyiségben van a BMS-ben szenvedők nyálában, és ez a csökkenés szájban égő érzést okoz.

A vizsgálat fő célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy az elsődleges BMS-ben szenvedő betegek nyálában az opiorfinszint csökken a kontroll alanyokhoz képest. A fő megítélési kritérium a nyál opiorfinszintje ng/ml-ben.

A javasolt tanulmány egy multicentrikus, egyszerű vak, esetkontrollos vizsgálat. A kutatók 21 elsődleges BMS-beteg és 21 kontrollalany adatait gyűjtik össze, akiknek nemük, életkoruk és hormonális állapotuk (menopauza) megfelelnek. Az alfa-kockázat 0,5%, a vizsgálat ereje pedig 90%.

A felvétel kritériumai: A BMS-betegek több mint 4 hónapig égető fájdalomtól szenvednek a nyelvben vagy a szájnyálkahártyában, anélkül, hogy az anamnézissel, klinikai értékeléssel és biológiai vizsgálattal kimutatható szervi probléma lenne.

A tanulmány felépítése három ülést tartalmaz mindkét csoport minden tárgyához; egy alany maximális részvételi ideje 8 hét, a vizsgálat teljes időtartama 24 hónap. Két vizsgálóközpont működik.