Opiorfinnivåer i væsker fra pasienter med brennende munnsyndrom (OPIODYN) (OPIODYN)

Idiopatisk brennende munnsyndrom (BMS) er en kronisk orofacial smertetilstand der smerten føles som intens, lokalisert på tungen og munnslimhinnen uten kjent årsak. Smertene kan vare i årevis og nåværende behandlinger har liten effekt. BMS er først og fremst en feminin sykdom som påvirker kvinner under eller etter overgangsalderen, noe som tyder på en etiopatogen rolle av kjønnshormonene som potenserer en lokal spyttfaktor. En anxiodepressiv komponent er ofte forbundet med sykdommen. Nylig har et molekyl ved navn opiorfin blitt identifisert i menneskelig spytt. Hos dyr har dette molekylet vist kraftige smertestillende egenskaper som kan sammenlignes med morfins. Hypotesen til etterforskerne er at dette molekylet er i mindre mengde i spyttet til personer som lider av BMS, og at denne reduksjonen forårsaker oral brennende følelse.

Hovedmålet med studien er å teste hypotesen om en reduksjon av opiorfinnivåer i spyttet til pasienter som lider av primær BMS sammenlignet med en gruppe kontrollpersoner. De viktigste vurderingskriteriene er nivået av spyttopiorfin i ng/ml.

Den foreslåtte studien er en multisentrisk, enkel blindet kasuskontrollert studie. Etterforskerne vil samle inn data fra 21 primære BMS-pasienter og 21 kontrollpersoner matchet i kjønn, alder og hormonell status (menopause). Alfa-risikoen er 0,5 % og effekten av studien er 90 %.

Kriterier for inkludering: BMS-pasienter vil i mer enn 4 måneder lide av brennende smerte i tungen eller munnslimhinnen uten at organiske problemer kan påvises ved anamnese, klinisk evaluering og biologisk testing.

Utformingen av studien inkluderer tre økter for alle fag i begge gruppene; Maksimal varighet for deltakelse for et emne er 8 uker og den totale varigheten av studien er 24 måneder. Det er to undersøkelsessentre.