Уровни опиорфина в жидкостях пациентов с синдромом жжения во рту (OPIODYN) (OPIODYN)

Идиопатический синдром жжения во рту (СЖГ) представляет собой хроническое орофациальное болевое состояние, при котором боль ощущается как интенсивная, локализующаяся на языке и слизистой оболочке полости рта, причина которой неизвестна. Боль может длиться годами, а существующие методы лечения малоэффективны. BMS - это прежде всего женское заболевание, поражающее женщин во время или после менопаузы, что предполагает этиопатогенную роль половых гормонов, потенцирующих местный слюнный фактор. Заболеванию часто сопутствует тревожно-депрессивный компонент. Недавно в слюне человека была идентифицирована молекула под названием опиорфин. На животных эта молекула показала мощные анальгезирующие свойства, сравнимые со свойствами морфина. Гипотеза исследователей состоит в том, что эта молекула находится в меньшем количестве в слюне людей, страдающих СГМ, и что это уменьшение вызывает ощущение жжения во рту.

Основная цель исследования — проверка гипотезы о снижении уровня опиорфина в слюне пациентов, страдающих первичным СГМ, по сравнению с контрольной группой. Основным критерием оценки является уровень слюнного опиорфина в нг/мл.

Предлагаемое исследование представляет собой многоцентровое простое слепое исследование случай-контроль. Исследователи соберут данные от 21 первичного пациента с СГМ и 21 контрольного субъекта, совпадающих по полу, возрасту и гормональному статусу (менопауза). Альфа-риск составляет 0,5%, а мощность исследования — 90%.

Критерии включения: пациенты с СГМ в течение более 4 месяцев будут страдать от жгучей боли в языке или слизистой оболочке полости рта без каких-либо органических нарушений, определяемых анамнезом, клинической оценкой и биологическими тестами.

Дизайн исследования включает три занятия по всем предметам обеих групп; максимальная продолжительность участия субъекта составляет 8 недель, а общая продолжительность исследования составляет 24 месяца. Имеется два исследовательских центра.