Níveis de opiorfina em fluidos de pacientes com síndrome de ardência bucal (OPIODYN) (OPIODYN)

A síndrome da boca ardente idiopática (SAB) é uma condição de dor orofacial crônica em que a dor é sentida de forma intensa, localizada na língua e na mucosa oral sem causa conhecida. A dor pode durar anos e os tratamentos atuais são de pouco efeito. A SAB é uma doença primariamente feminina, afetando mulheres durante ou após a menopausa, sugerindo um papel etiopatogênico dos hormônios sexuais potencializando um fator salivar local. Um componente ansiodepressivo é frequentemente associado à doença. Recentemente, uma molécula chamada opiorfina foi identificada na saliva humana. Em animais, esta molécula demonstrou potentes propriedades analgésicas comparáveis ​​às da morfina. A hipótese dos pesquisadores é que essa molécula esteja em menor quantidade na saliva de pessoas que sofrem de SAB e que essa diminuição cause sensações de queimação oral.

O principal objetivo do estudo é testar a hipótese de diminuição dos níveis de opiorfina na saliva de pacientes com SAB primária em comparação com um grupo de indivíduos controle. O principal critério de julgamento é o nível de opiorfina salivar em ng/mL.

O estudo proposto é um estudo de caso controlado multicêntrico, simples cego. Os investigadores irão coletar os dados de 21 pacientes primários com BMS e 21 indivíduos de controle pareados em sexo, idade e estado hormonal (menopausa). O risco alfa é de 0,5% e o poder do estudo é de 90%.

Critérios de inclusão: Pacientes com SAB sofrerão por mais de 4 meses de dor em queimação na língua ou mucosa oral sem nenhum problema orgânico detectável por anamnese, avaliação clínica e teste biológico.

O desenho do estudo inclui três sessões para todos os sujeitos de ambos os grupos; a duração máxima de participação de um sujeito é de 8 semanas e a duração total do estudo é de 24 meses. Existem dois centros de investigação.