- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02707133
Validering av en virtuell modell för tjänsteleverans för Choroidal Nevi
Validering av en virtuell klinik för koroidala Nevomelanocytiska lesioner: säkerhet, patientacceptans och hälsoekonomisk analys
Choroidala nevomelanocytiska lesioner har en hög prevalens som drabbar upp till 7 % av hela befolkningen och identifieras i allt högre grad tillfälligt under rutinmässiga ögonkontroller inom kommunal optometri. Med tanke på tendensen att vara försiktig, finns det bevis på alltför många remisser som utmanar serviceleveransen på både tertiära ögonavdelningar och specialiserade ögononkologiska tjänster. Även om tidigare studier har undersökt den naturliga historien och riskfaktorerna för tillväxt av koroidala nevomelanocytiska lesioner, är optimal leverans av behandling fortfarande osäker. Managementmetoder visar mångfald med avseende på antalet och typen av baslinjeundersökningar, varaktigheten och frekvensen av övervakning av relevanta patienter. Användning av allierad sjukvårdspersonals kompetens i lämpliga fall skulle möjliggöra effektivisering av serviceleveransen i ett socialiserat sjukvårdssystem, maximera kapaciteten och tillåta samhällstjänster att spela en ökad roll. Bevisen för denna leveransmodell saknas dock. Inom befintliga modeller för vård av dessa lesioner ställs patienterna inför förseningar, behov av mer än en besök på sjukhuset och ökad oro kring prognos.
Detta projekt syftar till att besvara frågan om huruvida dessa lågrisk, intetsägande tillfälliga fynd möjligen kan hanteras av allierad vårdpersonal med hjälp av klinisk avbildning och specifika algoritmer för att fatta lämpliga förvaltningsbeslut. Vi strävar efter att validera en modell för tjänsteleverans på virtuell basis som kommer att ta emot kapacitetstryck för att acceptera alla relevanta remisser, samtidigt som vi erbjuder en säker service och optimerar patientupplevelsen av vården. Vi kommer således att validera inrättandet av en virtuell koroidal nevomelanocytisk klinik när det gäller säkerhet och patientacceptans. Mer specifikt undersöks graden av överensstämmelse mellan ledningsbeslut som fattas av icke-medicinska väghyvlar på basis av enbart bilddata i motsats till guldstandardbeslut (kliniska och avbildningstester kombinerade). Hälsoekonomisk analys av den föreslagna tjänsteleveransmodellen kommer att genomföras för att visa kostnadseffektivitet.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av överensstämmelse (kappa-koefficient) mellan ledningsbeslut som fattas kliniskt i motsats till de som uppnås på grundval av enbart avbildningstester (virtuell modell)
Tidsram: 18 månader
|
Validering av den virtuella modellen för tjänsteleverans kommer att eftersträvas genom att beräkna graden av överensstämmelse (kappa-koefficient) mellan ledningsbeslut (utskrivning, granskning eller hänvisa patienter) som nås genom direkt klinisk undersökning, i motsats till beslut som fattas genom att endast bedöma avbildningstester.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nevus Protocol v1.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .