- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02707133
맥락막 모반에 대한 서비스 제공의 가상 모델 검증
맥락막 신경 멜라닌 세포 병변에 대한 가상 클리닉의 검증: 안전성, 환자 수용성 및 건강 경제학 분석
맥락막 신경 멜라닌 세포 병변은 전체 인구의 최대 7%에 영향을 미치는 유병률이 높으며 지역 사회 검안 서비스에서 일상적인 눈 검진 중에 우연히 발견되는 경우가 점점 더 많아지고 있습니다. 주의를 기울이는 경향이 있다는 점을 감안할 때, 3차 안과 및 전문 안구 종양학 서비스 모두에서 서비스 제공에 도전하는 과도한 추천의 증거가 있습니다. 이전 연구에서 맥락막 신경 멜라닌 세포 병변의 성장에 대한 자연 경과 및 위험 요소를 조사했지만 최적의 관리 전달은 불확실합니다. 관리 접근법은 기준선 조사의 수와 유형, 관련 환자의 모니터링 기간 및 빈도와 관련하여 다양성을 나타냅니다. 적절한 경우 연합 의료 전문가의 기술을 활용하면 사회화된 의료 시스템에서 서비스 제공을 간소화하고 역량을 극대화하며 지역 사회 서비스가 향상된 역할을 할 수 있습니다. 그러나 이 전달 모델에 대한 증거는 부족합니다. 이러한 병변에 대한 기존 치료 모델 내에서 환자는 지연, 병원에 한 번 이상 참석해야 하며 예후에 대한 불안 증가에 직면합니다.
이 프로젝트는 적절한 관리 결정을 내리기 위해 임상 영상 및 특정 알고리즘을 사용하여 연합 의료 전문가가 이러한 위험도가 낮고 평범한 부수적 발견을 관리할 수 있는지 여부에 대한 질문에 답하는 것을 목표로 합니다. 우리는 안전한 서비스를 제공하고 치료에 대한 환자 경험을 최적화하는 동시에 모든 관련 추천을 수용해야 하는 수용력 압박을 수용할 가상 기반에서 서비스 제공 모델을 검증하는 것을 목표로 합니다. 따라서 우리는 안전성과 환자 수용성 측면에서 가상 맥락막 신경 멜라닌 세포 클리닉의 설정을 검증할 것입니다. 보다 구체적으로, 금본위제 결정(임상 및 영상 검사 결합)과 달리 영상 데이터만을 기준으로 비의료 등급자가 내린 관리 결정 간의 합의 정도를 조사합니다. 비용 효율성을 입증하기 위해 제안된 서비스 제공 모델의 건강 경제학 분석이 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미징 테스트 단독(가상 모델)을 기준으로 도달한 것과는 대조적으로 임상적으로 도달한 관리 결정 사이의 일치 정도(카파 계수)
기간: 18개월
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가상 서비스 제공 모델의 검증은 영상 검사만을 평가하여 도달한 결정과 달리 직접 임상 검사를 통해 도달한 관리 결정(퇴원, 검토 또는 환자 추천) 간의 합의 정도(카파 계수)를 계산하여 추구합니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Nevus Protocol v1.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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