Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация виртуальной модели предоставления услуг для хориоидальных невусов

7 декабря 2018 г. обновлено: Manchester University NHS Foundation Trust

Валидация виртуальной клиники хориоидальных невомеланоцитарных поражений: анализ безопасности, приемлемости для пациентов и экономики здравоохранения

Хориоидальные невомеланоцитарные поражения имеют высокую распространенность, поражая до 7% всего населения, и все чаще выявляются случайно во время рутинных осмотров глаз в оптометрических службах по месту жительства. Учитывая тенденцию ошибаться в сторону осторожности, есть данные о том, что чрезмерное количество направлений затрудняет оказание услуг как в третичных глазных отделениях, так и в специализированных офтальмологических онкологических службах. Хотя в предыдущих исследованиях изучалось естественное течение и факторы риска роста хориоидальных невомеланоцитарных поражений, оптимальное лечение остается неопределенным. Подходы к ведению больных отличаются разнообразием в отношении количества и типа исходных исследований, продолжительности и частоты наблюдения за соответствующими пациентами. Использование навыков смежных медицинских работников в соответствующих случаях позволит оптимизировать предоставление услуг в социальной системе здравоохранения, максимально увеличить возможности и позволить общественным службам играть более важную роль. Однако доказательств этой модели родоразрешения недостаточно. В рамках существующих моделей лечения этих поражений пациенты сталкиваются с задержками, необходимостью более чем одного посещения больницы и повышенной тревогой по поводу прогноза.

Этот проект направлен на то, чтобы ответить на вопрос о том, могут ли эти незначительные случайные находки с низким уровнем риска управляться смежными медицинскими работниками с использованием клинической визуализации и специальных алгоритмов для принятия соответствующих управленческих решений. Мы стремимся проверить модель предоставления услуг на виртуальной основе, которая будет учитывать нехватку ресурсов для принятия всех соответствующих направлений, предлагая при этом безопасные услуги и оптимизируя опыт лечения пациентов. Таким образом, мы подтвердим создание виртуальной хориоидальной невомеланоцитарной клиники с точки зрения безопасности и приемлемости для пациентов. В частности, исследуется степень согласованности между управленческими решениями, принимаемыми немедицинскими оценщиками на основе только данных визуализации, в отличие от решений золотого стандарта (объединенных клинических и визуализирующих тестов). Будет проведен анализ экономики здравоохранения предлагаемой модели предоставления услуг, чтобы продемонстрировать экономическую эффективность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

199

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, находящиеся под наблюдением MREH и MEH по поводу глазных невомеланоцитарных поражений (CNL), будут набраны в исследование проспективно.

Описание

Все пациенты, посещающие клиники CNL MREH/MEH, которые дали информированное согласие, будут включены в исследование. Пациенты, у которых затем диагностированы альтернативные патологии, отличные от CNL (ошибочные направления), будут исключены из анализа согласия. Однако распознавание альтернативных патологий немедицинскими оценщиками будет дополнительным показателем результата для этого проекта. Случаи врожденной гипертрофии пигментного эпителия сетчатки (CHRPE) будут классифицироваться как «альтернативная патология» для целей данного исследования. Критериями исключения будут помутнения сред (роговицы, хрусталика, стекловидного тела), препятствующие адекватной визуализации глазного дна, и неполный набор данных визуализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень согласия (коэффициент Каппа) между решениями по управлению, принятыми клинически, в отличие от решений, принятых только на основе тестов визуализации (виртуальная модель)
Временное ограничение: 18 месяцев
Проверка виртуальной модели предоставления услуг будет осуществляться путем расчета степени согласия (коэффициент Каппа) между управленческими решениями (выписать, проверить или направить пациентов), принятыми путем прямого клинического обследования, в отличие от решений, принятых только путем оценки тестов визуализации.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Nevus Protocol v1.0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться