- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02707133
Валидация виртуальной модели предоставления услуг для хориоидальных невусов
Валидация виртуальной клиники хориоидальных невомеланоцитарных поражений: анализ безопасности, приемлемости для пациентов и экономики здравоохранения
Хориоидальные невомеланоцитарные поражения имеют высокую распространенность, поражая до 7% всего населения, и все чаще выявляются случайно во время рутинных осмотров глаз в оптометрических службах по месту жительства. Учитывая тенденцию ошибаться в сторону осторожности, есть данные о том, что чрезмерное количество направлений затрудняет оказание услуг как в третичных глазных отделениях, так и в специализированных офтальмологических онкологических службах. Хотя в предыдущих исследованиях изучалось естественное течение и факторы риска роста хориоидальных невомеланоцитарных поражений, оптимальное лечение остается неопределенным. Подходы к ведению больных отличаются разнообразием в отношении количества и типа исходных исследований, продолжительности и частоты наблюдения за соответствующими пациентами. Использование навыков смежных медицинских работников в соответствующих случаях позволит оптимизировать предоставление услуг в социальной системе здравоохранения, максимально увеличить возможности и позволить общественным службам играть более важную роль. Однако доказательств этой модели родоразрешения недостаточно. В рамках существующих моделей лечения этих поражений пациенты сталкиваются с задержками, необходимостью более чем одного посещения больницы и повышенной тревогой по поводу прогноза.
Этот проект направлен на то, чтобы ответить на вопрос о том, могут ли эти незначительные случайные находки с низким уровнем риска управляться смежными медицинскими работниками с использованием клинической визуализации и специальных алгоритмов для принятия соответствующих управленческих решений. Мы стремимся проверить модель предоставления услуг на виртуальной основе, которая будет учитывать нехватку ресурсов для принятия всех соответствующих направлений, предлагая при этом безопасные услуги и оптимизируя опыт лечения пациентов. Таким образом, мы подтвердим создание виртуальной хориоидальной невомеланоцитарной клиники с точки зрения безопасности и приемлемости для пациентов. В частности, исследуется степень согласованности между управленческими решениями, принимаемыми немедицинскими оценщиками на основе только данных визуализации, в отличие от решений золотого стандарта (объединенных клинических и визуализирующих тестов). Будет проведен анализ экономики здравоохранения предлагаемой модели предоставления услуг, чтобы продемонстрировать экономическую эффективность.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Степень согласия (коэффициент Каппа) между решениями по управлению, принятыми клинически, в отличие от решений, принятых только на основе тестов визуализации (виртуальная модель)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Проверка виртуальной модели предоставления услуг будет осуществляться путем расчета степени согласия (коэффициент Каппа) между управленческими решениями (выписать, проверить или направить пациентов), принятыми путем прямого клинического обследования, в отличие от решений, принятых только путем оценки тестов визуализации.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nevus Protocol v1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания