Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonikalvon nevin virtuaalisen palvelumallin validointi

perjantai 7. joulukuuta 2018 päivittänyt: Manchester University NHS Foundation Trust

Virtuaaliklinikan validointi suonikalvon nevomelanosyyttisten leesioiden varalta: turvallisuus, potilaan hyväksyttävyys ja terveystalousanalyysi

Suonikalvon nevomelanosyyttiset leesiot ovat yleisiä, ja ne vaikuttavat jopa 7 %:iin koko väestöstä, ja ne havaitaan yhä useammin satunnaisesti paikallisten optometriapalvelujen rutiinitarkastusten yhteydessä. Kun otetaan huomioon taipumus erehtyä varovaisuuteen, on näyttöä liiallisista lähetteistä, jotka haastavat palvelun tarjoamisen sekä korkea-asteen silmäyksiköissä että silmäonkologian erikoispalveluissa. Vaikka aiemmissa tutkimuksissa on tutkittu suonikalvon nevomelanosyyttisten leesioiden luonnollista historiaa ja riskitekijöitä, hoidon optimaalinen toimittaminen on edelleen epävarmaa. Johdon lähestymistavat vaihtelevat perustutkimusten lukumäärän ja tyypin sekä relevanttien potilaiden seurannan keston ja tiheyden suhteen. Liittoutuneiden terveydenhuollon ammattilaisten taitojen hyödyntäminen asianmukaisissa tapauksissa mahdollistaisi palvelujen tarjoamisen tehostamisen sosiaalisessa terveydenhuoltojärjestelmässä, maksimoisi kapasiteetin ja mahdollistaisi yhdyskuntapalvelujen tehostetun roolin. Tästä toimitusmallista ei kuitenkaan ole näyttöä. Näiden leesioiden olemassa olevissa hoitomalleissa potilaat kohtaavat viivästyksiä, useamman kuin yhden käynnin tarvetta sairaalassa ja lisääntynyttä ahdistusta ennusteen suhteen.

Tämän projektin tavoitteena on vastata kysymykseen siitä, voisivatko liittolaiset terveydenhuollon ammattilaiset hallita näitä vähäriskisiä, tylsiä satunnaisia ​​löydöksiä käyttämällä kliinistä kuvantamista ja erityisiä algoritmeja asianmukaisten hoitopäätösten tekemiseksi. Pyrimme validoimaan virtuaalisesti palveluntarjoamismallin, joka mukautuu kapasiteettipaineisiin kaikkien asiaankuuluvien lähetteiden hyväksymiseksi, samalla kun tarjoamme turvallisen palvelun ja optimoimme potilaiden hoitokokemuksen. Näin ollen validoimme virtuaalisen suonikalvon nevomelanosyyttiklinikan perustamisen turvallisuuden ja potilaiden hyväksyttävyyden kannalta. Tarkemmin sanottuna tarkastellaan ei-lääketieteellisten luokkalaisten tekemien johdon päätösten yhtäpitävyyttä pelkän kuvantamistietojen perusteella verrattuna kultaisiin standardipäätöksiin (kliiniset ja kuvantamistestit yhdistettynä). Ehdotetun palvelun toimitusmallin terveystalousanalyysi tehdään kustannustehokkuuden osoittamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

199

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat MREH:n ja MEH:n hoidossa silmän nevomelanosyyttisten leesioiden (CNL) vuoksi, rekrytoidaan prospektiivisesti tutkimukseen.

Kuvaus

Kaikki MREH/MEH:n CNL-klinikoilla käyvät potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat, joilla sitten diagnosoidaan muita sairauksia kuin CNL (virheelliset lähetteet), suljetaan pois sopimusanalyysistä. Vaihtoehtoisten patologioiden tunnistaminen muiden kuin lääketieteellisten luokkalaisten toimesta on kuitenkin tämän hankkeen lisätulos. Verkkokalvon pigmenttiepiteelin synnynnäinen hypertrofia (CHRPE) luokitellaan tässä tutkimuksessa "vaihtoehtoiseksi patologiaksi". Poissulkemiskriteerit ovat väliaineen sameus (sarveiskalvo, linssi, lasiainen), jotka estävät silmänpohjan riittävän visualisoinnin ja epätäydellisen kuvantamistietojen sarjan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti tehtyjen johtamispäätösten yhteisymmärrysaste (kappa-kerroin) verrattuna pelkkien kuvantamistestien perusteella tehtyihin päätöksiin (virtuaalinen malli)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Palvelun tarjoamisen virtuaalisen mallin validointia haetaan laskemalla suoralla kliinisellä tutkimuksella saavutettujen johdon päätösten (Potilaiden kotiuttaminen, Kartoittaminen tai Lähettäminen) välinen sopimusaste (kappa-kerroin) verrattuna pelkän kuvantamistestien arvioinnin kautta tehtyihin päätöksiin.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nevus Protocol v1.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suonikalvon nevus

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

3
Tilaa