BPX-01 Minocycline 1% topisk gel för reduktion av Propionibacterium Acnes

Inklusionskriterier:

1. Vara en frisk, vuxen manlig och/eller kvinnlig volontär i åldern 18 till 40 år utan tidigare eller nuvarande historia av någon signifikant sjukdom baserat på PI-diskretion;
2. Om kvinnan måste vara postmenopausal, kirurgiskt steril eller använda effektiva preventivmetoder med negativt uringraviditetstest vid screening- och baslinjebesöken (endast kvinnliga försökspersoner i fertil ålder);
3. Visa en hög grad av fluorescens i ansiktet under en Woods lampa vid visningsbesöket.
4. Var villig att avstå från att använda antimikrobiella topikala produkter under hela studiedeltagandet;
5. Var villig att återvända till studiecentret för alla studiebesök;
6. Var villig att följa alla studieinstruktioner och följa studierestriktioner;
7. Ge informerat samtycke till studieprocedurerna och begränsningarna

Exklusions kriterier:

1. Har en historia av hudsjukdom eller närvaro av hudtillstånd som PI tror skulle störa studien;
2. Kvinnor som rapporterar att de är gravida, planerar en graviditet eller ammar eller de kvinnor som är i fertil ålder, som testar positivt med ett uringraviditetstest;
3. Har tillstånd eller faktorer som PI tror kan påverka hudens reaktion eller tolkningen av resultaten;
4. Deltagit i någon klinisk studie under de senaste 30 dagarna, samtidigt delta i andra studier, eller vara involverad i någon aspekt av testadministration;
5. Användning av topikala eller systemiska antibiotika eller andra produkter under de senaste 4 veckorna före baslinjen, som påverkar antalet P. acnes;
6. Är kända för att vara allergiska mot någon av testprodukterna eller några komponenter i testprodukten/-erna;
7. Har en historia av betydande medicinskt tillstånd/sjukdom som PI tror kan påverka hudens reaktion eller tolkningen av resultaten;
8. Har något annat tillstånd som, enligt utredarens eller dennes utsedda åsikt, skulle kunna störa patientens förmåga att använda behandlingen enligt instruktionerna, ändra deras behandlingssvar eller påverka deras förmåga att slutföra studien