BPX-01 Minocyclin 1% Topisches Gel zur Reduktion von Propionibacterium Akne

Einschlusskriterien:

1. Ein gesunder, erwachsener männlicher und/oder weiblicher Freiwilliger im Alter von 18 bis 40 Jahren ohne vergangene oder gegenwärtige Vorgeschichte einer signifikanten Krankheit sein, basierend auf dem Ermessen von PI;
2. Wenn weiblich, muss postmenopausal, chirurgisch steril sein oder wirksame Verhütungsmethoden mit einem negativen Urin-Schwangerschaftstest bei den Screening- und Baseline-Besuchen anwenden (nur weibliche Probanden im gebärfähigen Alter);
3. Zeigen Sie beim Screening-Besuch einen hohen Fluoreszenzgrad des Gesichts unter einer Wood-Lampe.
4. Seien Sie bereit, für die Dauer der Studienteilnahme keine antimikrobiellen topischen Produkte zu verwenden;
5. bereit sein, für alle Studienbesuche zum Studienzentrum zurückzukehren;
6. bereit sein, alle Studienanweisungen zu befolgen und Studienbeschränkungen einzuhalten;
7. Geben Sie eine informierte Zustimmung zu den Studienverfahren und -beschränkungen

Ausschlusskriterien:

1. eine Vorgeschichte von Hautkrankheiten oder Hauterkrankungen haben, von denen der PI glaubt, dass sie die Studie beeinträchtigen würden;
2. Frauen, die angeben, schwanger zu sein, eine Schwangerschaft zu planen oder zu stillen, oder Frauen im gebärfähigen Alter, die bei einem Urin-Schwangerschaftstest positiv getestet wurden;
3. Bedingungen oder Faktoren haben, von denen der PI glaubt, dass sie die Reaktion der Haut oder die Interpretation der Ergebnisse beeinflussen können;
4. Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage, gleichzeitige Teilnahme an anderen Studien oder Beteiligung an irgendeinem Aspekt der Testverwaltung;
5. Verwendung von topischen oder systemischen Antibiotika oder anderen Produkten innerhalb der letzten 4 Wochen vor Studienbeginn, die die P. acnes-Zählung beeinflussen;
6. bekanntermaßen allergisch gegen eines der Testprodukte oder Komponenten in den Testprodukten sind;
7. Eine Vorgeschichte mit signifikanten medizinischen Beschwerden/Erkrankungen haben, von denen der PI glaubt, dass sie die Reaktion der Haut oder die Interpretation der Ergebnisse beeinflussen können;
8. Hat eine andere Bedingung, die nach Meinung des Ermittlers oder seines Beauftragten die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen könnte, die Behandlung wie angewiesen anzuwenden, ihr Ansprechen auf die Behandlung zu verändern oder ihre Fähigkeit zum Abschluss der Studie zu beeinträchtigen