BPX-01 Minocyklina 1% żel do stosowania miejscowego do redukcji Propionibacterium Acnes

Kryteria przyjęcia:

1. Być zdrowym, dorosłym mężczyzną i/lub kobietą-ochotnikiem w wieku od 18 do 40 lat, bez przeszłej lub obecnej historii jakiejkolwiek istotnej choroby na podstawie uznania PI;
2. Jeśli kobieta, musi być po menopauzie, chirurgicznie bezpłodna lub stosować skuteczne metody antykoncepcji z ujemnym wynikiem testu ciążowego z moczu podczas wizyt przesiewowych i wyjściowych (tylko kobiety w wieku rozrodczym);
3. Podczas wizyty przesiewowej wykazać wysoki stopień fluorescencji twarzy pod lampą Wooda.
4. być chętnym do powstrzymania się od stosowania miejscowych produktów przeciwdrobnoustrojowych na czas udziału w badaniu;
5. Bądź gotów wracać do ośrodka badawczego na wszystkie wizyty studyjne;
6. Bądź gotów postępować zgodnie ze wszystkimi instrukcjami dotyczącymi nauki i stosuj się do ograniczeń dotyczących nauki;
7. Wyraź świadomą zgodę na procedury badawcze i ograniczenia

Kryteria wyłączenia:

1. Mieć historię choroby skóry lub stan skóry, który zdaniem PI mógłby zakłócić badanie;
2. Kobiety, które zgłaszają, że są w ciąży, planują ciążę lub karmią piersią lub te kobiety, które są w wieku rozrodczym, które uzyskały pozytywny wynik testu ciążowego z moczu;
3. Mają warunki lub czynniki, które według PI mogą wpływać na reakcję skóry lub interpretację wyników;
4. Uczestniczył w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, brał jednocześnie udział w innych badaniach lub był zaangażowany w jakikolwiek aspekt przeprowadzania testu;
5. Stosowanie miejscowych lub ogólnoustrojowych antybiotyków lub innych produktów w ciągu ostatnich 4 tygodni przed punktem wyjściowym, które wpływają na liczbę P. acnes;
6. wiadomo, że są uczuleni na którykolwiek z testowanych produktów lub jakikolwiek składnik testowanego produktu;
7. Mieć historię poważnych schorzeń/chorób, które według PI mogą wpływać na reakcję skóry lub interpretację wyników;
8. Ma jakiekolwiek inne schorzenie, które w opinii Badacza lub osoby przez niego wyznaczonej może zakłócać zdolność pacjenta do stosowania leczenia zgodnie z zaleceniami, zmieniać jego odpowiedź na leczenie lub wpływać na jego zdolność do ukończenia badania