BPX-01 Minocycline 1% topisk gel til reduktion af Propionibacterium Acnes

Inklusionskriterier:

1. Være en sund, voksen mandlig og/eller kvindelig frivillig i alderen 18 til 40 år uden tidligere eller nuværende historie med nogen signifikant sygdom baseret på PI-skøn;
2. Hvis hun er kvinde, skal den være postmenopausal, kirurgisk steril eller bruge effektive præventionsmetoder med en negativ uringraviditetstest ved screening og baseline besøg (kun kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder);
3. Vis en høj grad af fluorescens i ansigtet under en Woods lampe ved screeningsbesøget.
4. Være villig til at afstå fra at bruge antimikrobielle topiske produkter i løbet af studiedeltagelsen;
5. Vær villig til at vende tilbage til studiecentret for alle studiebesøg;
6. Vær villig til at følge alle undersøgelsesinstruktioner og overholde studierestriktioner;
7. Giv informeret samtykke til undersøgelsesprocedurerne og begrænsningerne

Ekskluderingskriterier:

1. Har en historie med hudsygdom eller tilstedeværelse af hudtilstand, som PI mener ville forstyrre undersøgelsen;
2. Kvinder, der rapporterer, at de er gravide, planlægger en graviditet eller ammer, eller de kvinder, der er i den fødedygtige alder, som tester positivt med en uringraviditetstest;
3. Har tilstande eller faktorer, som PI mener kan påvirke hudens reaktion eller fortolkningen af ​​resultaterne;
4. deltaget i et hvilket som helst klinisk studie inden for de foregående 30 dage, samtidig deltage i andre undersøgelser eller være involveret i ethvert aspekt af testadministration;
5. Brug af topiske eller systemiske antibiotika eller andre produkter inden for de foregående 4 uger før baseline, som påvirker antallet af P. acnes;
6. Er kendt for at være allergisk over for et eller flere af testprodukterne eller komponenter i testproduktet/-erne;
7. Har en historie med betydelig medicinsk tilstand/sygdom, som PI mener kan påvirke hudens reaktion eller fortolkningen af ​​resultaterne;
8. Har en anden tilstand, der efter efterforskerens eller dennes udpegede mening kan forstyrre forsøgspersonens evne til at bruge behandlingen som instrueret, ændre deres behandlingsrespons eller påvirke deres evne til at fuldføre undersøgelsen