BPX-01 Minocyklin 1% topický gel pro redukci Propionibacterium Acnes

Kritéria pro zařazení:

1. Být zdravým, dospělým mužem a/nebo dobrovolnicí ve věku 18 až 40 let bez předchozí nebo současné anamnézy jakéhokoli významného onemocnění na základě uvážení PI;
2. Pokud je žena, musí být postmenopauzální, chirurgicky sterilní nebo musí používat účinné antikoncepční metody s negativním těhotenským testem v moči při screeningových a vstupních návštěvách (pouze ženy ve fertilním věku);
3. Při promítání prokažte vysoký stupeň fluorescence obličeje pod Woodovou lampou.
4. Být ochotni zdržet se používání antimikrobiálních topických přípravků po dobu účasti ve studii;
5. Buďte ochotni vrátit se do studijního centra na všechny studijní návštěvy;
6. Buďte ochotni dodržovat všechny studijní pokyny a dodržovat studijní omezení;
7. Poskytněte informovaný souhlas s postupy a omezeními studie

Kritéria vyloučení:

1. mít v anamnéze kožní onemocnění nebo přítomnost kožního onemocnění, o kterém se PI domnívá, že by narušovalo studii;
2. Ženy, které hlásí, že jsou těhotné, plánují těhotenství nebo kojí, nebo ženy, které mohou otěhotnět a které mají pozitivní těhotenský test z moči;
3. Mít podmínky nebo faktory, o kterých se PI domnívá, že mohou ovlivnit reakci pokožky nebo interpretaci výsledků;
4. Účastnit se jakékoli klinické studie během předchozích 30 dnů, účastnit se souběžně jiných studií nebo být zapojen do jakéhokoli aspektu administrace testu;
5. Použití topických nebo systémových antibiotik nebo jiných přípravků během předchozích 4 týdnů před výchozí hodnotou, které ovlivňují počty P. acnes;
6. je známo, že jsou alergičtí na jakýkoli testovaný produkt (produkty) nebo kteroukoli složku testovaného produktu (produktů);
7. mít v anamnéze významný zdravotní stav/onemocnění, o kterém se PI domnívá, že může ovlivnit reakci kůže nebo interpretaci výsledků;
8. Má jakýkoli jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího nebo jím pověřené osoby mohl narušit schopnost subjektu používat léčbu podle pokynů, změnit jeho odpověď na léčbu nebo ovlivnit jeho schopnost dokončit studii