BPX-01 Gel tópico de minociclina al 1% para la reducción de Propionibacterium Acnes

Criterios de inclusión:

1. Ser un voluntario sano, adulto, hombre y/o mujer, de 18 a 40 años de edad, sin antecedentes pasados ​​o presentes de ninguna enfermedad importante según el criterio del PI;
2. Si es mujer, debe ser posmenopáusica, estéril quirúrgicamente o usar métodos anticonceptivos efectivos con una prueba de embarazo en orina negativa en las visitas de selección y de referencia (solo mujeres en edad fértil);
3. Mostrar un alto grado de fluorescencia de la cara bajo una lámpara de Wood en la visita de selección.
4. Estar dispuesto a abstenerse de usar productos tópicos antimicrobianos durante la duración de la participación en el estudio;
5. Estar dispuesto a regresar al centro de estudio para todas las visitas de estudio;
6. Estar dispuesto a seguir todas las instrucciones del estudio y adherirse a las restricciones del estudio;
7. Dar consentimiento informado a los procedimientos y restricciones del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Tener antecedentes de enfermedad de la piel o presencia de una condición de la piel que el PI crea que podría interferir con el estudio;
2. Las mujeres que informen que están embarazadas, planeando un embarazo o amamantando o aquellas mujeres en edad fértil, que den positivo en una prueba de embarazo en orina;
3. Tiene condiciones o factores que el PI cree que pueden afectar la respuesta de la piel o la interpretación de los resultados;
4. Participó en cualquier estudio clínico dentro de los 30 días anteriores, participó simultáneamente en otros estudios o estuvo involucrado en cualquier aspecto de la administración de la prueba;
5. Uso de antibióticos tópicos o sistémicos u otros productos dentro de las 4 semanas previas al inicio, que influyen en los recuentos de P. acnes;
6. Se sabe que son alérgicos a cualquiera de los productos de prueba o a cualquiera de los componentes de los productos de prueba;
7. Tener un historial de condiciones médicas/enfermedades significativas que el PI cree que pueden afectar la respuesta de la piel o la interpretación de los resultados;
8. Tiene cualquier otra condición que, en opinión del investigador o su designado, podría interferir con la capacidad del sujeto para usar el tratamiento según las instrucciones, alterar su respuesta al tratamiento o afectar su capacidad para completar el estudio.