BPX-01 Minocycline 1% topische gel voor vermindering van Propionibacterium-acnes

Inclusiecriteria:

1. Een gezonde, volwassen mannelijke en/of vrouwelijke vrijwilliger zijn van 18 tot 40 jaar oud zonder verleden of heden van enige significante ziekte op basis van PI-discretie;
2. Indien vrouw, moet postmenopauzaal zijn, chirurgisch steriel zijn of effectieve anticonceptiemethodes gebruiken met een negatieve urinezwangerschapstest bij de screening- en basislijnbezoeken (alleen vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden);
3. Toon een hoge mate van fluorescentie van het gezicht onder een Wood's lamp tijdens het screeningsbezoek.
4. Bereid zijn om af te zien van het gebruik van antimicrobiële topische producten voor de duur van deelname aan het onderzoek;
5. Bereid zijn om voor alle studiebezoeken terug te keren naar het studiecentrum;
6. Bereid zijn om alle studie-instructies op te volgen en zich te houden aan studiebeperkingen;
7. Geef geïnformeerde toestemming voor de studieprocedures en -beperkingen

Uitsluitingscriteria:

1. Een voorgeschiedenis hebben van huidziekte of aanwezigheid van een huidaandoening waarvan de PI denkt dat deze het onderzoek zou verstoren;
2. Vrouwen die melden dat ze zwanger zijn, zwanger willen worden of borstvoeding geven of vrouwen die zwanger kunnen worden, die positief testen met een urinezwangerschapstest;
3. Aandoeningen of factoren hebben waarvan de PI denkt dat ze de reactie van de huid of de interpretatie van de resultaten kunnen beïnvloeden;
4. Deelgenomen aan een klinische studie in de afgelopen 30 dagen, gelijktijdig deelnemen aan andere onderzoeken of betrokken zijn bij enig aspect van testafname;
5. Gebruik van topische of systemische antibiotica of andere producten in de afgelopen 4 weken voorafgaand aan de baseline, die van invloed zijn op het aantal P. acnes;
6. waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor een van de testproducten of componenten in de testproducten;
7. Een voorgeschiedenis hebben van een significante medische aandoening/ziekte waarvan de PI denkt dat deze de reactie van de huid of de interpretatie van de resultaten kan beïnvloeden;
8. Heeft een andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker of zijn aangewezen persoon, het vermogen van de proefpersoon om de behandeling volgens de instructies te gebruiken kan verstoren, hun respons op de behandeling kan veranderen of hun vermogen om het onderzoek te voltooien kan beïnvloeden