BPX-01 Minociclina 1% Gel Tópico para Redução de Propionibacterium Acnes

Critério de inclusão:

1. Ser um voluntário saudável, adulto do sexo masculino e/ou feminino de 18 a 40 anos de idade, sem histórico passado ou presente de qualquer doença significativa com base no critério do PI;
2. Se for do sexo feminino, deve estar na pós-menopausa, cirurgicamente estéril ou usando métodos eficazes de controle de natalidade com um teste de gravidez de urina negativo nas visitas de triagem e linha de base (somente mulheres com potencial para engravidar);
3. Mostre um alto grau de fluorescência do rosto sob uma lâmpada de Wood na visita de triagem.
4. Estar disposto a abster-se de usar produtos tópicos antimicrobianos durante a participação no estudo;
5. Estar disposto a retornar ao centro de estudos para todas as visitas de estudo;
6. Estar disposto a seguir todas as instruções de estudo e aderir às restrições de estudo;
7. Forneça consentimento informado para os procedimentos e restrições do estudo

Critério de exclusão:

1. Ter um histórico de doença de pele ou presença de condição de pele que o PI acredita que possa interferir no estudo;
2. Mulheres que relatam que estão grávidas, planejando uma gravidez ou amamentação ou aquelas mulheres com potencial para engravidar, que testam positivo com um teste de gravidez na urina;
3. Ter condições ou fatores que o PI acredita que possam afetar a resposta da pele ou a interpretação dos resultados;
4. Participou de qualquer estudo clínico nos últimos 30 dias, participou simultaneamente de outros estudos ou esteve envolvido em qualquer aspecto da administração do teste;
5. Uso de antibióticos tópicos ou sistêmicos ou outros produtos nas 4 semanas anteriores à linha de base, que influenciam as contagens de P. acnes;
6. São conhecidos por serem alérgicos a qualquer um dos produtos de teste ou a qualquer componente do(s) produto(s) de teste;
7. Ter um histórico de condição/doença médica significativa que o PI acredita que possa afetar a resposta da pele ou a interpretação dos resultados;
8. Tem qualquer outra condição que, na opinião do Investigador ou seu designado, possa interferir na capacidade do sujeito de usar o tratamento conforme instruído, alterar sua resposta ao tratamento ou afetar sua capacidade de concluir o estudo