- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02726373
Comparison of Intermittent vs. Continuous Walking in MS
31 mars 2016 uppdaterad av: Herb Karpatkin, Hunter College of City University of New York
The Effect of Intermittent vs. Continuous Walking Training on Walking Endurance and Fatigue in People With Multiple Sclerosis: a Randomized, Crossover Trial.
Objective: To compare effects of an intermittent and continuous walking program on walking endurance and fatigue in people with multiple sclerosis (MS).A randomized crossover prospective method was used.The intervention consisted of eight 6-minute-long walks (2x/week for 4 weeks).
The continuous condition consisted of 6 continuous minutes of walking.
The intermittent condition consisted of three 2-minute bouts with 2-minute rests.
After a 4-week detraining period, participants performed the second training condition.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Positive diagnosis of MS
- Ambulatory for at least 6 minutes with or without an assistive device (e.g. cane, crutches or orthotics)
- Ability to read, understand, and sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
- Evidence of exacerbation in the prior three months as defined by a treating physician
- Orthopedic or cardiovascular condition that would interfere with ability to walk for 6 continuous minutes,
- Currently being on an active physical rehabilitation program
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intermittent walking training
|
Subjects walked either intermittently or continuously twice a week for 4 weeks, then crossed over
|
Aktiv komparator: Continuous Walking Training
|
Subjects walked either intermittently or continuously twice a week for 4 weeks, then crossed over
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Pre to post change in 6 Minute walk test distance
Tidsram: 4 weeks
|
4 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Analog Scale of fatigue
Tidsram: 4 weeks
|
Measurements to be taken at baseline and after each 4 week intervention
|
4 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
1 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INTCON1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multiple Sclerosis, Endurance
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på type of walking
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandRekryteringLårbensfraktur | TibiafrakturerFörenta staterna
-
State University of New York at BuffaloAvslutadTrötthet | TräningFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadNeuropatisk smärta | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytering
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | Multipel skleros, kronisk progressiv | Multipel skleros, sekundär progressiv | Multipel skleros, primär progressivBrasilien
-
University Hospital MuensterRekryteringIschemisk stroke | Stroke rehabiliteringTyskland
-
Riphah International UniversityAvslutadCerebral paresPakistan
-
University of ReadingHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Diabetes typ 2Storbritannien