- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02726373
Comparison of Intermittent vs. Continuous Walking in MS
31 de marzo de 2016 actualizado por: Herb Karpatkin, Hunter College of City University of New York
The Effect of Intermittent vs. Continuous Walking Training on Walking Endurance and Fatigue in People With Multiple Sclerosis: a Randomized, Crossover Trial.
Objective: To compare effects of an intermittent and continuous walking program on walking endurance and fatigue in people with multiple sclerosis (MS).A randomized crossover prospective method was used.The intervention consisted of eight 6-minute-long walks (2x/week for 4 weeks).
The continuous condition consisted of 6 continuous minutes of walking.
The intermittent condition consisted of three 2-minute bouts with 2-minute rests.
After a 4-week detraining period, participants performed the second training condition.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Positive diagnosis of MS
- Ambulatory for at least 6 minutes with or without an assistive device (e.g. cane, crutches or orthotics)
- Ability to read, understand, and sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
- Evidence of exacerbation in the prior three months as defined by a treating physician
- Orthopedic or cardiovascular condition that would interfere with ability to walk for 6 continuous minutes,
- Currently being on an active physical rehabilitation program
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intermittent walking training
|
Subjects walked either intermittently or continuously twice a week for 4 weeks, then crossed over
|
Comparador activo: Continuous Walking Training
|
Subjects walked either intermittently or continuously twice a week for 4 weeks, then crossed over
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Pre to post change in 6 Minute walk test distance
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
4 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Visual Analog Scale of fatigue
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Measurements to be taken at baseline and after each 4 week intervention
|
4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INTCON1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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