- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02726373
Comparison of Intermittent vs. Continuous Walking in MS
31 de março de 2016 atualizado por: Herb Karpatkin, Hunter College of City University of New York
The Effect of Intermittent vs. Continuous Walking Training on Walking Endurance and Fatigue in People With Multiple Sclerosis: a Randomized, Crossover Trial.
Objective: To compare effects of an intermittent and continuous walking program on walking endurance and fatigue in people with multiple sclerosis (MS).A randomized crossover prospective method was used.The intervention consisted of eight 6-minute-long walks (2x/week for 4 weeks).
The continuous condition consisted of 6 continuous minutes of walking.
The intermittent condition consisted of three 2-minute bouts with 2-minute rests.
After a 4-week detraining period, participants performed the second training condition.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Positive diagnosis of MS
- Ambulatory for at least 6 minutes with or without an assistive device (e.g. cane, crutches or orthotics)
- Ability to read, understand, and sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
- Evidence of exacerbation in the prior three months as defined by a treating physician
- Orthopedic or cardiovascular condition that would interfere with ability to walk for 6 continuous minutes,
- Currently being on an active physical rehabilitation program
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intermittent walking training
|
Subjects walked either intermittently or continuously twice a week for 4 weeks, then crossed over
|
Comparador Ativo: Continuous Walking Training
|
Subjects walked either intermittently or continuously twice a week for 4 weeks, then crossed over
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pre to post change in 6 Minute walk test distance
Prazo: 4 weeks
|
4 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Visual Analog Scale of fatigue
Prazo: 4 weeks
|
Measurements to be taken at baseline and after each 4 week intervention
|
4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INTCON1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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