Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av kortisolnivåer hos personer med Parkinsons (PD) (CORT-PD)

16 december 2023 uppdaterad av: Amie Hiller, MD, Oregon Health and Science University
Syftet med denna studie är att utvärdera kortisols uppvaknande respons hos personer med Parkinsons sjukdom (PD), Huntingtons sjukdom (HD) och kontroller. Dessa data är önskvärda så att erfarenhet kan erhållas med att mäta stressnivåer subjektivt och objektivt hos personer med PD, HD och kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Telefonsamtycke inhämtas.

Deltagarna kommer att samla saliv vid tolv tidpunkter - fyra gånger om dagen i tre dagar.

Besök kommer att genomföras virtuellt (över internet).

Det virtuella besöket är för att bedöma Parkinsons eller Huntingtons sjukdomsstatus, stress, humör och livskvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

131

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Brenna M Lobb, MS, MPH
  • Telefonnummer: 51871 503.220.8262
  • E-post: lobbb@ohsu.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Susan M O'Connor, RN
  • Telefonnummer: 51091 503.220.8262

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • VA Portland Health Care System
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science Universtiy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna planerar att registrera sju grupper: (1) person med PD och måttliga nivåer av självrapporterad stress, (2) personer med PD och låga nivåer av självrapporterad stress, (3) kontroller och måttliga nivåer av självrapporterad stress , (4) kontroller och låga nivåer av självrapporterad stress, (5) personer med HD och måttliga/höga nivåer av självrapporterad stress, och (6) personer med HD låga nivåer av självrapporterad stress, och (7) ) de som slutförde studien före covid-19-restriktioner i mars 2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Grupp (1) Inkludering:

  • PD bekräftas av NINDS kriterier
  • PD bekräftad av en specialist på rörelsestörningar
  • en PSS-poäng (Perceived Stress Scale) högre än eller lika med 13.

Grupp (2) Inkludering:

  • PD bekräftas av NINDS kriterier
  • PD bekräftad av en specialist på rörelsestörningar
  • PSS-poäng lägre än 13.

Grupp (3) Inkludering:

  • Ingen signifikant neurologisk störning
  • PSS-poäng större än eller lika med 13.

Grupp (4) Inkludering:

  • Ingen signifikant neurologisk störning
  • PSS-poäng på mindre än 13.

Grupp (5) Inkludering:

  • HD-diagnos
  • HD bekräftad av en specialist på rörelsestörningar
  • en PSS-poäng (Perceived Stress Scale) högre än eller lika med 13.

Grupp (6) Inkludering:

  • HD-diagnos
  • HD bekräftad av en specialist på rörelsestörningar
  • PSS-poäng lägre än 13

Grupp (7) Inkludering:

  • Slutförande av studien före COVID-19-restriktioner i mars 2020

Exklusions kriterier:

  • Användning av läkemedel som är kända för att påverka kortisolnivåer (östrogen, syntetiska glukokortikoider, androgener, fenytoin, spironolakton, prednison, prednisolon och hydrokortison).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Parkinsons - Hög stress *HELT INTE REKRYTERAR
Parkinsons sjukdom patienter med självrapporterad hög belastning/stress.
Övrig: Ingen intervention - observationsstudie
Ingen intervention - observationsstudie
Parkinsons - Låg stress *HELT INTE REKRYTERAR
Parkinsons sjukdom patienter med självrapporterad låg belastning/stress.
Övrig: Ingen intervention - observationsstudie
Ingen intervention - observationsstudie
Kontroller - Låg stress *FULL REKRUTERING
Friska kontroller (ingen neurologisk sjukdom) med självrapporterad låg belastning/stress.
Övrig: Ingen intervention - observationsstudie
Ingen intervention - observationsstudie
Kontroller - Hög stress *FULL REKRUTERING
Friska kontroller (ingen neurologisk sjukdom) med självrapporterad hög belastning/stress.
Övrig: Ingen intervention - observationsstudie
Ingen intervention - observationsstudie
Huntington's - Hög stress *FULL REKRYTERAR INTE
Patienter med Huntingtons sjukdom och/eller genbärare av Huntingtons sjukdom med självrapporterad hög belastning/stress.
Övrig: Ingen intervention - observationsstudie
Ingen intervention - observationsstudie
Huntington's - Låg stress *HELT INTE REKRYTERAR
Patienter med Huntingtons sjukdom och/eller genbärare av Huntingtons sjukdom med självrapporterad låg belastning/stress.
Övrig: Ingen intervention - observationsstudie
Ingen intervention - observationsstudie
Parkinsons sjukdom - återregistrering (COVID-19) *FULL REKRUTERING
Parkinsons sjukdom patienter som tidigare hade slutfört studien.
Övrig: Ingen intervention - observationsstudie
Ingen intervention - observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppvaknande saliv Kortisolnivå (ug/dL) Svar
Tidsram: Samlas vid uppvaknande och 30 minuter efter uppvaknande
Salivkortisolnivå (ug/dL) Respons är förändringen av kortisol mellan uppvaknande och 30 minuter efter uppvaknande.
Samlas vid uppvaknande och 30 minuter efter uppvaknande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbetspartners

Oregon Clinical and Translational Research Institute
Portland VA Medical Center
Huntingtons Disease Society of America (HDSA)

Utredare

  • Huvudutredare: Amie L Hiller, MD, Oregon Health and Science University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

16 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

16 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2016

Första postat (Beräknad)

4 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15183
  • 3794 (Annan identifierare: VA Portland Health Care System)
  • 5338 (Annan identifierare: Oregon Clinical Translational Research Institute)
  • 4546 (Annan identifierare: VA Portland Health Care System)
  • 7186 (Annan identifierare: Oregon Clinical Translational Research Institute)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data vara tillgängliga (inklusive dataordböcker). Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten rapporterade den resulterande artikeln, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor). Utöver data kommer studieprotokollet och formuläret för informerat samtycke (ICF) att tillhandahållas. Data kommer att finnas tillgängliga från och med 6 månader och slutar 2 år efter artikelpubliceringen.

Tidsram för IPD-delning

6 månader - 2 år efter artikelns publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att delas med utredare vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté ("lärd mellanhand") identifierad för detta ändamål. Data kommer att släppas för att uppnå målen i det godkända förslaget eller för metaanalys av enskilda deltagares data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Ingen intervention - observationsstudie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera