Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af kortisolniveauer hos personer med Parkinsons (PD) (CORT-PD)

16. december 2023 opdateret af: Amie Hiller, MD, Oregon Health and Science University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere cortisol-opvågningsreaktionen hos personer med Parkinsons sygdom (PD), Huntingtons sygdom (HD) og kontroller. Disse data er ønskede, så der kan opnås erfaring med at måle stressniveauer subjektivt og objektivt hos personer med PD, HS og kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive indhentet telefonsamtykke.

Deltagerne vil indsamle spyt på tolv tidspunkter - fire gange om dagen i tre dage.

Besøg vil blive gennemført virtuelt (over internettet).

Det virtuelle besøg skal vurdere Parkinsons eller Huntingtons sygdomsstatus, stress, humør og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

131

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Brenna M Lobb, MS, MPH
  • Telefonnummer: 51871 503.220.8262
  • E-mail: lobbb@ohsu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Susan M O'Connor, RN
  • Telefonnummer: 51091 503.220.8262

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • VA Portland Health Care System
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science Universtiy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne planlægger at tilmelde syv grupper: (1) person med PD og moderate niveauer af selvrapporteret stress, (2) personer med PD og lave niveauer af selvrapporteret stress, (3) kontroller og moderate niveauer af selvrapporteret stress , (4) kontroller og lave niveauer af selvrapporteret stress, (5) personer med HD og moderat/høje niveauer af selvrapporteret stress, og (6) personer med HD et lavt niveau af selvrapporteret stress, og (7) ) dem, der gennemførte undersøgelsen før COVID-19-restriktioner i marts 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe (1) Inkludering:

  • PD som bekræftet af NINDS kriterier
  • PD bekræftet af en specialist i bevægelsesforstyrrelser
  • en Perceived Stress Scale (PSS) score højere end eller lig med 13.

Gruppe (2) Inkludering:

  • PD som bekræftet af NINDS kriterier
  • PD bekræftet af en specialist i bevægelsesforstyrrelser
  • PSS-score lavere end 13.

Gruppe (3) Inkludering:

  • Ingen signifikant neurologisk lidelse
  • PSS-score større end eller lig med 13.

Gruppe (4) Inkludering:

  • Ingen signifikant neurologisk lidelse
  • PSS-score på mindre end 13.

Gruppe (5) Inkludering:

  • HD diagnose
  • HD bekræftet af en specialist i bevægelsesforstyrrelser
  • en Perceived Stress Scale (PSS) score højere end eller lig med 13.

Gruppe (6) Inkludering:

  • HD diagnose
  • HD bekræftet af en specialist i bevægelsesforstyrrelser
  • PSS-score lavere end 13

Gruppe (7) Inkludering:

  • Afslutning af undersøgelsen forud for COVID-19-restriktioner i marts 2020

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af medicin, der vides at påvirke cortisolniveauer (østrogen, syntetiske glukokortikoider, androgener, phenytoin, spironolacton, prednison, prednisolon og hydrocortison).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsons - høj stress *FULD IKKE REKRUTTERER
Parkinsons sygdom patienter med selvrapporteret høj belastning/stress.
Andet: Ingen indgriben - observationsundersøgelse
Ingen indgriben - observationsundersøgelse
Parkinsons - Lav stress *FULD IKKE REKRUTTERER
Parkinsons sygdom patienter med selvrapporteret lav belastning/stress.
Andet: Ingen indgriben - observationsundersøgelse
Ingen indgriben - observationsundersøgelse
Kontrolelementer - Lav stress *FULD REKRUTTERER IKKE
Sunde kontroller (ingen neurologisk sygdom) med selvrapporteret lav belastning/stress.
Andet: Ingen indgriben - observationsundersøgelse
Ingen indgriben - observationsundersøgelse
Kontrolelementer - Høj stress *FULD REKRUTTERER IKKE
Sunde kontroller (ingen neurologisk sygdom) med selvrapporteret høj belastning/stress.
Andet: Ingen indgriben - observationsundersøgelse
Ingen indgriben - observationsundersøgelse
Huntington's - høj stress *FULD IKKE REKRUTTERER
Huntingtons sygdom patienter og/eller Huntingtons sygdom genbærere med selvrapporteret høj belastning/stress.
Andet: Ingen indgriben - observationsundersøgelse
Ingen indgriben - observationsundersøgelse
Huntington's - Lav stress *FULD REKRUTTERER IKKE
Huntingtons sygdom patienter og/eller Huntingtons sygdom genbærere med selvrapporteret lav belastning/stress.
Andet: Ingen indgriben - observationsundersøgelse
Ingen indgriben - observationsundersøgelse
Parkinsons sygdom - genindmeldelse (COVID-19) *FULD REKRUTTERER IKKE
Parkinsons sygdom patienter, der tidligere havde afsluttet undersøgelsen.
Andet: Ingen indgriben - observationsundersøgelse
Ingen indgriben - observationsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Awakening Spyt Kortisol niveau (ug/dL) Respons
Tidsramme: Samlet ved opvågning og 30 minutter efter opvågning
Spytkortisolniveau (ug/dL) Respons er ændringen i kortisol mellem opvågning og 30 minutter efter opvågning.
Samlet ved opvågning og 30 minutter efter opvågning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

Oregon Clinical and Translational Research Institute
Portland VA Medical Center
Huntingtons Disease Society of America (HDSA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amie L Hiller, MD, Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2016

Først opslået (Anslået)

4. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15183
  • 3794 (Anden identifikator: VA Portland Health Care System)
  • 5338 (Anden identifikator: Oregon Clinical Translational Research Institute)
  • 4546 (Anden identifikator: VA Portland Health Care System)
  • 7186 (Anden identifikator: Oregon Clinical Translational Research Institute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata være tilgængelige (inklusive dataordbøger). Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne, rapporterede den resulterende artikel efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag). Ud over data vil undersøgelsesprotokollen og formularen med informeret samtykke (ICF) blive leveret. Data vil være tilgængelige fra 6 måneder til 2 år efter artiklens udgivelse.

IPD-delingstidsramme

6 måneder - 2 år efter artiklens udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité ("lært mellemmand"), der er identificeret til dette formål. Data vil blive frigivet for at nå målene i det godkendte forslag eller for individuelle deltagerdata meta-analyse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Ingen indgriben - observationsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner