Medicinadherence Improvement Support App for Engagement - Blodtryck (MedISAFE-BP)

Medicinadherence Improvement Support App for Engagement - Blood Pressure (MEDISAFE-BP) är en prospektiv randomiserad kontrollstudie med avsikt att behandla som kommer att utvärdera effekten av Medisafes smartphoneapplikation på blodtryckskontroll och självrapporterad medicinering för patienter med okontrollerat blodtryck.

Rekryteringen kommer att utföras av Evidation Health, som använder en onlinestrategi för att virtuellt tillkännage, rekrytera, verifiera behörighet och registrera deltagare i kliniska studier. Potentiella försökspersoner kommer att utvärderas med avseende på inklusions- och uteslutningskriterier, kommer att ge informerat samtycke, slutföra baslinjebedömningen och sedan skickas en Bluetooth-aktiverad blodtrycksmanschett för hemmet för att verifiera att de har okontrollerat blodtryck (systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg men totalt blodtryck ≤ 180/120 mmHg). Patienterna kommer att få en studieöversikt och blodtrycksmätningsguide som beskriver hur man ställer in monitorn och gör en noggrann mätning, samt standardbilagan för hur man använder hemmonitorn och dess tillhörande smartphoneapplikation. Blodtrycksavläsningar kommer att överföras elektroniskt till Evidation Health via ett applikationsprogramgränssnitt (API) med tillverkaren av blodtrycksmätaren. Blodtrycket kommer att beräknas som medelvärdet av två mätningar som görs med fem minuters mellanrum. När deras blodtrycksvärden har bekräftats vara förhöjda, kommer patienter att genomgå randomisering i ett 1:1-förhållande till intervention eller kontroll med hjälp av enkel randomisering genom ett slumpmässigt antal genererat vid tidpunkten för studieregistreringen.

Analyser kommer att utföras utifrån en intention-to-treat-basis, där försökspersonerna kommer att analyseras i de grupper de är tilldelade under randomiseringen. Vi kommer att använda linjär regression för att bedöma effekten av Medisafe på studiens två primära resultat (förändring i systoliskt blodtryck och självrapporterad adherence) mellan de två studiegrupperna, tre månader efter randomisering.